中國和國外藥物研發差距很大嗎?主要差距在哪裡?

財經紙老虎


短期內無解,研發一款新藥要10年10億美金。

對藥企來說風險太大,所以肯定要把藥賣成天價才能回本。

在中國,藥企根本不可能承受這種輿論壓力,政府也不會允許。這種行為主要還是要靠市場導向,為什麼華為產品這麼厲害,主要是因為肯投入鉅額研發,投入的前提是能看到回報。

所以在中國藥品研發只能靠政府的長期投入,但是效率未必有市場化的藥企那麼高


紅綠鯉魚驢


差距很大,任重道遠

差距,只要一個數字就看得出來:2018年羅氏投入研發金額110億美元,我國恆瑞投入位列醫藥研發全球47位左右,26.7億元人民幣,當然,恆瑞還有個翰森製藥,夫妻店,研發投入8.8億。那麼恆瑞體系最高研發投入在35億人民幣左右。我們沒有具體統計過中國醫藥行業總共研發是多少。在三年前,大約可以閉著眼睛說,國外一家醫藥企業的研發費用大約等同我國全國製藥公司的研發費用。當然如今我們已經不能這麼說,因為醫藥研發在崛起。不過,作為長週期的醫藥研發,資金投入在上升,但是時間投入依然遠遠不足。我們需要等待很長時間。

在創新藥方面,前段時間的AD(阿爾茲海默症)藥物“九期一”之所以受到關注,是因為我們在創新藥上面突破性創新藥很少,大多數藥物是me-too,少量me-better,很少的best in class。

幾個熱門新藥(包含創新藥,和知名的me-too)

恩必普和玄寧(恩必普為生物提取物,玄寧是me-too)。今年早先時候,石藥向美國FDA提交了玄寧的藥物申請,全稱為馬來酸左旋氨氯地平片,早些年,石藥曾有一個比較有名的創新藥恩必普。玄寧治療高血壓,恩必普治療缺血性腦猝。兩款都是石藥的看家創新產品。

康柏西普(創新藥,16年通過FDA)。抗血管內皮生長因子的融合蛋白,其實是一種眼藥水,來自康弘藥業的當家產品。

凱美納。又叫做埃克替尼(me-too類),早期國內和格列衛競爭的產品。貝達藥業多年的孤兒藥產品。

阿帕替尼和吡咯替尼(me-too類)。早期恆瑞癌症治療的扛把子,恆瑞早期有麻醉藥,化療藥以及這一類靶向藥,但是,請注意恆瑞大多數時候還是仿製藥企業,這和很多人聽到的可能並不完全相同(但我們依然看好這家企業)。

西達本胺(生物活性物質,也就是生物的創新藥)。這是比較稀有的中國人發現的活性物質。發現者微芯生物。適應症範圍不大,有待提高。

布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑zanubrutinib突破性療法(突破性創新)。這是中國少見的突破性療法,今年上半年通過FDA。來自百濟神州,最新消息,醫藥巨頭安進收購百濟神州20%股份,報價23億美金,百濟神州已經燒錢很多年(2018年百濟神州研發6.79億美金,實際上超過恆瑞醫藥,但是由於其本身燒錢期,銷售額太少,只有2億美元,所以研發榜單經常將其遺漏)。終於燒出了成果。

另外可以關注PD-1在中國的幾家企業進展,這並不是我們的突破性創新,但是也是個足夠技術含量的領域:君實生物和恆瑞醫藥,以及信達生物在這方面研究比較靠前,國內投入PD-1的企業上百家,但是成果依然不多。

我們已經走在對的路上

要向未來看。藥檢中心的崛起已經十分明顯,這幾年藥物研發上面,各大藥企都開始動起來了。制度上面的一致性評價和帶量採購,也在讓仿製藥那種拿來主義發財的模式越來越難。所以,現在研發基本上是必須的。這是走在對的路上。

但有時候,錢反而是最不重要的。在藥物領域,有兩樣事情是最重要的。一個是知識產權的保護問題,《藥神》提出了一個敏感的問題,但是至今,我們依然不知道怎麼選擇,因為藥物知識產權保護,構成藥物研發的根本動力。二個是人才,前幾年很多新藥都遵循,海歸-研發-上市的路徑。但是,回來的人才依然是十分有限的。在醫藥人才方面,國外管控比原子彈專家還要嚴格。問題是,國內研發基礎薄弱,你只有出去,才能學到技術。


凱恩斯


差距很大,連抗癌症仿製藥都沒有,不知道衛計委正幹什麼!


lq732


有中醫嗎,去古方找就行了西開發新藥幹什麼


用戶9602730062305


錢💰不夠!


紫水晶9795


中國靠營銷,國外靠新藥,賺錢方法不同,決定了投資方向


5A金剛石


一般涉及科技的東西差距都不小


TOPGUNFQ


全世界的新藥研發投入高度集中在少數西方公司手中。


遼寧藥品監管


大,個人理解的最重要的醫藥研發,定向靶技術


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