天津天藥首個過評藥品出爐；弘森藥業一品種快速過評在望；重慶華邦、上海上藥、宜昌人福...
天津天藥首過評藥出爐 弘森藥業一品種過評在望
近日，業界流傳醫保局文件顯示要求4月份第二批藥品集中全面落地，直接相連的醫藥企業需要做好準備，與之息息相關的一致性評價仍在如火如荼的進行中，據藥智數據統計，截止3月20日，CDE受理一致性評價受理號1948個（520家企業的488個品種，按補充申請計，下同），已過評受理號385個。本週（3月12日至3月20日）又有5個品種過評，3個品種獲受理。
過評詳情
5個品種過評，又有2產品3家滿員
本週有5個品種通過一致性評價，3個品規首家過評，2個品規滿3家。
本週一致性評價過評詳情表
本週一致性評價過評詳情表
甲潑尼龍片
甲潑尼龍片是一種激素類藥品，主要用於治療風溼性疾病、膠原疾病、皮膚疾病、過敏狀態、眼部疾病、呼吸道疾病等。原研公司為法瑪西亞普強，目前是美國輝瑞旗下的產品，於1954年在美國上市，商品名為美卓樂（Medrol）。
據藥智數據企業版醫院銷售數據庫顯示，2016年至2018年甲潑尼龍片樣本醫院銷售額度逐漸增長，2019年受各方面影響，銷售有所下降，樣本醫院銷售額達4454.00萬元。
2016-2019年-甲潑尼龍片銷售額時間分析（年統計）
2016-2019年-甲潑尼龍片銷售額時間分析
其中，天津天藥樣本醫院市場佔有率達51.37%，超過原研企業，現天津天藥該品種首家申報一致評價，首家過評，且值得提及的是該藥品為天津天藥國內外共線生產藥品，後續市場潛力可期。
天津天藥
此外，據藥智一致性評價進度數據顯示，天津天藥共計有3個一致性評價品種獲受理，其中甲潑尼龍片是其公司第一個過評的藥品。
一致性評價進度
阿那曲唑片
阿那曲唑片用於絕經後婦女的晚期乳腺癌的治療，由阿斯利康研發，於1995年在美國獲批上市。
據藥智醫院銷售數據顯示，2018年阿那曲唑片樣本醫院銷售額達3.51億元，超90%的份額由阿斯利康佔據，其次是重慶華邦藥業，佔4.49%。
阿那曲唑片
本週重慶華邦藥業繼揚子江藥業和浙江海正藥業後，第三家通過該品種一致性評價，在藥品集中採購全面施行，3家企業必將向原研發起挑戰。
鹽酸氨基葡萄糖膠囊
鹽酸氨基酸葡萄糖膠囊是從天然原料甲殼素中提取鹽酸氨基葡萄糖原料藥製備得到的海洋類藥品，臨床用於治療以及預防全身所有部位的骨關節炎。
目前國產鹽酸氨基葡萄糖膠囊市場批文僅5條，涉及浙江誠意、北京康必得、北京葡立藥業3家企業，均已申報一致性評價，浙江誠意該品種首家通過，且申報的3個規培皆為首家過評。
鹽酸二甲雙胍片
鹽酸二甲雙胍片主要用於2型糖尿病的治療，由默克公司（MerckSantéS.A.S）研發，最早於1995年在美國上市。截止目前通過鹽酸二甲雙胍片各個規格一致性評價的企業總計有19家，是目前為止過評企業數最多的品種，其中規格為0.5g的過評企業僅3家，含本週上海上藥信誼藥廠在內。
據藥智數據，目前上海上藥信誼藥廠共有3個品種4個規格申報一致性評價，其中2個品種2個規格已過評，鹽酸二甲雙胍片是其公司第二個通過一致性評價的藥品。
上海上藥信誼藥廠一致性評價詳情表
上海上藥信誼藥廠一致性評價詳情表
鹽酸氟西汀膠囊
鹽酸氟西汀膠囊為抗抑鬱藥，由美國禮來公司研發，最早於1986年底在比利時上市。2018年國內樣本醫院銷售額為2,426.08萬元，其中原研企業佔據醫院市場78.5%的份額，其次為山西仟源醫藥，佔8.83%。
鹽酸氟西汀膠囊
目前國產鹽酸氟西汀膠囊市場批文有6條，涉及生產廠家6家，僅上海中西製藥和山西仟源醫藥兩家申報一致性評價，現山西仟源醫藥第二家過評，在藥品集中採購如火如荼的當下，有望向原研發起衝擊，搶佔醫院銷售。
鹽酸氟西汀膠囊
申報受理
3個品種獲承辦，弘森藥業富馬酸酮替芬片加速過評有望
本週CDE新增一致性評價受理號僅3個（3個品種），為弘森藥業的富馬酸酮替芬片、聖大藥業的甲硝唑片，以及宜昌人福藥業的卡馬西平片。
本週一致性評價申報受理詳情
本週一致性評價申報受理詳情
其中值得注意的是，弘森藥業的富馬酸酮替芬片用於過敏性鼻炎，過敏性支氣管哮喘。2018年10月已申報過一致性評價，審批結論是批准臨床，2019年完成生物等效性試驗，現再次申報一致性評價獲受理，有望快速過評。
弘森藥業富馬酸酮替芬片研發歷程
弘森藥業富馬酸酮替芬片研發歷程
截止目前，弘森藥業累積申報一致性評價品種6個，暫無產品過評，富馬酸酮替芬片有望成為其公司第一通過一致性評價藥品。
蘇州弘森藥業一致性評價詳情表
蘇州弘森藥業一致性評價詳情表
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