新冠病毒体外转录RNA标准物质,可降低“假阴性”概率

新京报讯(记者 倪兆中 俞金旻)上海研制的“新冠病毒体外转录RNA标准物质”被批准为国家级标准物质。今日(3月25日),新京报记者前往其实验室探访,研发人员介绍,该标准物质能有效评价新冠病毒核酸检测试剂盒的准确性,大大降低“假阴性”的出现概率。

新冠病毒体外转录RNA标准物质,可降低“假阴性”概率

科研人员在分装“新冠病毒体外转录RNA标准物质”。新京报记者 俞金旻 摄

上海市市场监管局介绍,上海研制的“新冠病毒体外转录RNA标准物质”近日被批准为国家级标准物质,能有效评价新冠病毒核酸检测试剂盒的准确性。这是首个由地方研制成功并获国家批准的新冠病毒体外转录RNA标准物质,可供国内外核酸试剂盒生产企业和研发机构使用,让核酸试剂盒的研制及审批时间从一年以上缩短至两个月。

“新冠病毒体外转录RNA标准物质”由上海市市场监管局下属的上海市计量测试技术研究院生物计量团队研发,新京报记者今日实地探访其实验室,实验室工作人员介绍,“新冠病毒体外转录RNA标准物质”是一种液体,平时用干冰存储,运输过程中要保持零下20℃的温度。

新冠病毒体外转录RNA标准物质,可降低“假阴性”概率

分装好的“新冠病毒体外转录RNA标准物质”。上海市市场监管总局供图

上海市计量测试技术研究院生物计量团队负责人刘刚告诉新京报记者,所谓“新冠病毒体外转录RNA标准物质”其实是一种特殊的社会公用计量标准,比如砝码也是一种社会公用计量标准,一个标准砝码可以检测一个天平是否准确。同理,有了“新冠病毒体外转录RNA标准物质”,就可以对新冠病毒核酸检测试剂盒进行测量。

刘刚说,研制“新冠病毒体外转录RNA标准物质”的意义主要有两方面,一是可以用其来甄别试剂盒的优劣,二是以它为标准,所有的测量参数都是统一的,会提高测量结果的准确度, 大幅度降低“假阴性”的出现概率。

在“新冠病毒体外转录RNA标准物质”的推广方面,刘刚表示,目前已经有大量客户提出需求,客户的主要群体是试剂盒研发企业和科研院所的研发团队,预计未来的客户还会更多。刘刚称,现阶段可以免费提供,有需求者可公开向其申请。

校对 刘越


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