在疾病流行的背景下，臨床醫生和研究人員獲得世界各地不同團隊正在建立的快速和高質量的臨床試驗信息是至關重要的，這些結果將告知
使用的抗病毒藥物、其劑量和持續時間、患者的納入和排除標準、將要評估的結果以及臨床試驗的設計。巴黎大學於3月20日在medRxiv上發表了一篇綜述文章，總結分析了COVID-19治療研究的概況，並回顧了相關的註冊臨床研究試驗。
https://doi.org/10.1101/2020.03.18.20038190
文章中，研究人員回顧了包括中國(www.chictr.org.cn/)、美國(https://clinicaltrials.gov/)、韓國(https://cris.nih.go.kr/cris/en/)、伊朗(https://www.irct.ir/)、日本(https://rctportal.niph.go.jp/en/)和歐洲(https://www.clinicaltrialsregister.eu/)等地的註冊機構數據庫截至2020年3月7日的相關注冊臨床試驗，檢索詞為“2019-nCoV”、“COVID-19”、“SARS-CoV-2”、“Hcov-19”、“new coronavirus”、“novel coronavirus”。
臨床試驗的選擇過程
在確定的353項研究中，研究人員選擇了115項臨床試驗進行數據提取，其中IV期試驗是最常報告的研究類型（n=27，23％），然而有62個試驗（54％）沒有描述研究的階段。80％的試驗（n=92）採用平行隨機組，計劃納入的研究對象中位數為63（IQR，36-120）；開放性研究是最常見的（46％），其次是雙盲研究（13％）和單盲研究（10％）。
十種最常被評估的治療方案計劃納入總數的試驗數量
（圓圈的大小對應於所有評估一種治療方案試驗的計劃納入總數的和）
評估療法最常用的是：幹細胞療法（n=23）、洛匹那韋/利托那韋（n=15）、氯喹（n=11）、阿比朵爾（n=9）、羥氯喹（n=7）、血漿治療（n=7）、法匹拉韋（n=7）、甲基潑尼松龍（n=5）和瑞德西韋（n=5）。瑞德西韋在5個試驗中進行了測試，每個試驗計劃納入的研究對象的中位數為400（IQR，394-453），而幹細胞治療在23個試驗中進行了測試，但每個試驗計劃納入的研究對象的中位數為40（IQR，23-60）；洛匹那韋/利托那韋有關試驗計劃納入的研究對象的總數最高（2606），其次是瑞姆西韋（2155）。
在115項臨床試驗中，只有52%報告了治療劑量(n=60)，34% (n=39)報告了持續時間；從主要結果來看，臨床研究76項(66%)、病毒學研究27項(23%)、放射學研究9項(8%)、免疫學研究3項(3%)。
這篇文章強調了在疾病暴發期間儘可能詳細地註冊臨床試驗的必要性，以便為未來試驗的發展提供信息。報告儘可能多的細節是進行一致的臨床試驗並提高結果可重複性的關鍵，特別是因為研究通常與計劃的內含物數量少、結果複雜或結果差有關，從而限制了治療效果的評估。
End
[1] A brief review of antiviral drugs evaluated in registered clinical trials for COVID-19
本文系生物探索原創，歡迎個人轉發分享。其他任何媒體、網站如需轉載，須在正文前註明來源生物探索。
首個新冠病毒血型感染研究發佈！A型血更容易感染，O型血風險更低
JAMA子刊：COVID-19高燒患者更易發展為ARDS，甲基強的松龍治療或可降低死亡率
3.21 |世界唐氏綜合徵日：只因為一條染色體的差異
英國放棄的“群體免疫”，荷蘭打算跟進！兩大頂刊：可以“抄一下”中韓作業
PNAS：他汀類藥物使癌細胞無法吸收蛋白而“餓死”
閱讀更多 生物探索 的文章
