近日，東陽光藥公佈2019年業績報告，其全年營業收入為62.24億元，同比去年增長147.92%； 歸屬股東淨利潤達到20.95億元，同比增長122.36%。
對於營收的大幅增加，東陽光藥在財報中指出，主要來源於核心產品可威（磷酸奧司他韋）在全國各級醫療機構覆蓋率上升帶來的銷售量擴大，財務數據顯示，可威顆粒及可威膠囊在2019年分別取得42.72億人民幣和16.60億人民幣的業績，共計佔總營業額的95.33%。
公開資料顯示，奧司他韋是一種神經氨酸酶抑制劑，作用機制是阻止病毒由被感染細胞釋放和入侵鄰近細胞，減少病毒在體內的複製、對甲、乙型流感均具活性。其原研藥最早由吉利德科學研發，後將專利轉讓給羅氏，其於1999年獲得美國FDA批准上市，商品名為“達菲”，主要用於成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療，以及用於成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感預防。由於奧司他韋的有效性和安全性，其也是目前國際上預防和治療流感的主選用藥，已成為WHO推薦的基本藥物，被美國和歐洲CDC推薦為主要的抗流感病毒藥物。
2002年，奧司他韋在中國獲批上市，由於2005年流感的大規模爆發，在政府強制生產許可的壓力下，羅氏集團分別於2005、2006年將奧司他韋的生產銷售授權給上藥醫藥集團和東陽光藥，生產各自商品名的國產奧司他韋產品，此後，兩家藥企分別以商品名奧爾菲和可威上市銷售，實現了奧司他韋的國產化。
也正是從2006年開始，羅氏供應中國的奧司他韋的量相對較少，而這也給國產奧司他韋騰出了市場空間，其中，東陽光藥市場佔有率最高，根據米內網的數據，在2018年中國公立醫療機構終端奧司他韋的市場格局中，東陽光藥佔比87.68%，羅氏和上海中西三維藥業分別佔比10.7%和1.62%。
值得一提的是，東陽光藥還擁有奧司他韋顆粒劑型的（有膠囊和顆粒兩種劑型）全球獨家專利，保護期至2026年，2019年2月，其膠囊劑型也成為了同品類中唯一通過一致性評價的產品，其顆粒劑型的一致性評價工作也正在開展，預計將在2020下半年通過一致性評價。
由於顆粒劑適合有吞嚥困難的患者和兒童服用，同時也易調整劑量，在市場上更受歡迎，因此銷售額遠超過膠囊劑，而擁有顆粒劑專利權的東陽光藥也因此在市場上一家獨大。目前，在國內奧司他韋膠囊的市場上，可威佔據了85%以上的市場空間，而在奧司他韋顆粒劑型的市場上，可威佔比100%。
東陽光藥在此次財報中表示，可威的臨床應用還將進一步拓展，尚存不錯的增長空間，數據顯示，2019年全年流感報告病例比2018年增加350%，可威已被列入2019年新版《流行性感冒治療方案》的一線治療方案，與此同時，可威膠囊和可威顆粒均已納入國家乙類醫保藥物目錄。
此外，東陽光藥還積極挖掘基層市場潛力，開拓全新銷售渠道。目前，可威已覆蓋基層醫療機構數量超99000家，覆蓋同比增加56%，2019年，東陽光藥與九州通展開合作，加速覆蓋全國OTC藥房網絡，已覆蓋超過35萬家藥房門店，期內收入佔營業額的17.7%。另外，東陽光藥也與阿里健康、壹藥網以及華潤商業等展開戰略合作，拓展線上藥房渠道，期內收入佔營業額的4.3%；共同探索線上銷售與推廣、在線展示及用戶健康大數據精準分析等，進一步提升品牌認知及市場份額。
不過，日前在奧司他韋的市場佈局上，東陽光藥或將迎來另外一位“實力選手”。
3月21日，國家藥品監督管理局藥品審評中心承辦受理了信泰製藥（科創板上市公司博瑞醫藥的子公司）提交的磷酸奧司他韋幹混懸劑的上市申請，由此，信泰製藥也成為了國內首家報產磷酸奧司他韋幹混懸劑的企業。去年12月，信泰還按照新4類提交了奧司他韋膠囊的上市申請，目前狀態為在審評審批中。
據瞭解，相較於顆粒和膠囊，幹混懸劑對於2周~1歲嬰幼兒患者的治療更有優勢，除了可以靈活滿足不同體重兒科患者的劑量要求，幹混懸劑吸收速度快，掩味劑口感良好，不僅利於小兒患者的服用，也便於攜帶，存儲方便。
截止目前，國內尚無奧司他韋幹混懸劑產品獲批，在國外市場，比如美國，有羅氏、梯瓦製藥、Alvogen、Nesher等企業的奧司他韋幹混懸劑獲批上市銷售，羅氏曾在2005年11月在中國曾提交奧司他韋幹混懸劑的上市申請，但在次年又撤回了申請。
在此次信泰製藥獲批受理之前，根據醫藥魔方PharmaGo 中國申報庫顯示，Alvogen、Hetero兩家境外企業已分別於去年8月12月按照5.2類(境外上市的非原研藥品申請在境內上市)在中國提交了奧司他韋幹混懸劑的進口新藥上市申請，憑“兒童用藥”進入了優先審評，信泰製藥作為國內首家報產的國內企業，也有望進入優先審評通道。
現階段，東陽光、成都倍特藥業也已開展了奧司他韋幹混懸劑的生物等效性試驗，在其他劑型上，石藥歐意奧司他韋膠囊已進入健康人體生物等效性試驗，廣東星昊醫藥已完成奧司他韋口崩片的BE試驗，安徽康瓴藥業奧司他韋膠囊正處於BE試驗招募中。
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