"美国人健康守护神"FDA,拒绝批准进口中国KN95口罩,问题出在哪?

美国拒绝批准进口中国KN95口罩

美国某新闻网站3月29日报道称,美国食品药品管理局(FDA)拒绝允许中国KN95口罩进入美国,他是N95口罩的中国替代品,文章没有说明是否还存在其他原因。

报道称"当美国各地的医院拼命寻找N95口罩来保护医护人员治疗新冠肺炎患者时,美国联邦政府已禁止进口可能是世界上最丰富的替代品。"

美国疾病控制中心(CDC)表示,KN95口罩的有效性与N95相同,是"供不应求的"N95口罩的众多"合适替代品"之一。全球最大的口罩制造商3M也证实了KN95 与N95口罩"等效",并且"可以预期其功能非常相似"。

但根据美国法律规定,没有得到美国FDA的批准,口罩和大多数医疗设备都不能进入美国市场出售。

但就在3月28日,美国为了缓解全国医疗防护装备的短缺,FDA 紧急批准了欧盟和5个国家(澳大利亚、巴西、日本、韩国、墨西哥)认证的非N95口罩,但KN95口罩没有获得紧急授权。

报道称提到"如果没有FDA的批准,进口商会犹豫订购KN95口罩,因为他们担心会被海关扣押。许多医院都拒绝接受这些捐赠,即使是免费的,因为他们担心如果医护人员在使用未经许可的设备时生病,将会承担法律责任。"

该则报道中提到,目前全球市场上的N95和KN95绝大部分都来自中国制造,现在美国必须与几十个拼命购买口罩的国家竞争。美国进口商鲍勃·蒂尔顿说,"现在更容易买到KN95口罩,N95很难买到。但我不想为运送口罩而冒险损失50万或100万美元。

FDA—"美国人健康守护神"

FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。FDA有时也代表美国食品药品监督管理局。FDA由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的最高执法机关,也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

中国—全球最大口罩生产与出口地,疫情期间供应全球80%的口罩

中国是世界上最大的防护口罩生产和输出国,出口量占全球约50%,国家工信部统计显示,2019年中国大陆区域防护口罩产能高达50亿只,可用以病毒防护的医用外科口罩占54%。因而,中国的生产力对全球抗疫都有着重大意义。

以美国为例,美国正要求4家投資亚洲地区最大经济体的海外企业回国生产防护口罩和口罩机,平面口罩机,等医疗防护用品,以确保美国当地需用。但美国卫生部官员指出,生产有关产品的原料,是需用中国市场供应的。实际上,在美防护口罩生产商将工厂几乎全部迁到我国市场,美国的防护口罩90%要从中国采购。

国家发改委3月2日公布的数据显示,我国口罩日产能、产量双双突破1亿只。2月29日,全国口罩日产能达1.1亿只,日产量达1.16亿只,分别是2月1日的5.2倍及12倍。

商务部也表示,中国会保证口罩正常供应,提前负责人大国的态度。

当前口罩国际贸易中,中资企业应当小心陷入"旺盛需求"的陷阱

北京时间3月27日我们根据西班牙媒体给出消息可以确认目前西班牙因为疫情的原因国内缺少大量的医用物资,因此西班牙在我国订购大量的医用物品,其中包含(口罩防护服以及检测剂和呼吸机等物品)虽然订单量很大,但是很多用品我国供应商都没有发货,这是为什么呢?其实主要还是因为西班牙政府没有付钱。

此外还有一层原因,作为战略物资欧美国家在采购过程中,很可能"暂时"忽略早期建立起来的所谓资格审批,一旦疫情过后,这些国家以中国供应商生产的产品未获得相应准入资格,并以此为由拒绝付款或提起所谓的诉讼,将会给中国供应商带来致命损失。

根据相关媒体给出的数据我们得知:西班牙之前跟中国订购的物质金额达到了4.32亿欧元,其中口罩就达到了5.5亿只还有其他物品,后来又增加了订货量付款总金额增加到了5.78亿欧元,

中国大批捐赠物品已经抵达美国

近日,美国哥伦比亚广播公司表示,一架载有来自中国医疗物资的商用飞机,降落在纽约肯尼迪国际机场。


据悉,这架飞机共载有1200万副手套、13万N95口罩、170万外科手术口罩和5万套防护服等。对此,美国总统特朗普也是证实了该事,表示"中国给我们送来了一批物资,非常好的物资"。

其实,早在美国宣布国家进入紧急状态之后,我国知名企业家马云就伸出了援手,第一时间向美国提供了50万份检测病毒的试剂盒,同时还有100万只口罩。

全球疫情爆发,尤其是美国成为全球最为严重的国家后,中国政府及中国人民怀着善心和人道主义精神,通过各种可能的方式支援美国,但不能让美国某些非正当目的伤了我们的心,捐赠的物品可以退回来,我们送给塞维尔亚。

美国病例超过17万,但几乎没有口罩生产商!

美国约翰斯·霍普金斯大学3月31日公布的最新统计数据显示,全球新冠肺炎死亡病例已超过4万例。数据显示,截至美国东部时间3月31日13时55分,全球新冠肺炎确诊病例达823479例,死亡病例达40708例。数据显示,美国目前是新冠肺炎确诊病例最多的国家,达175067例,死亡病例为3415例;意大利是死亡病例最多的国家,达12428例,确诊病例为105792例。

美国卫生部官员曾表示,当前美国口罩库存还不足4000万只,仅能满足医护人员的需求。一旦疫情在全美大流行则是少需要35亿只,缺口高达99%。首先美国本土几乎没有口罩生产商家,超过90%的供应量都来自中国。


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