新冠肺炎在中国爆发，如今却重创美国，确诊人数高居全球之冠，医疗体系濒临崩溃，急需医疗物资的援助，美国总统川普甚至建议民众用围巾代替大量缺乏的口罩。不过，美国食品药品管理局(FDA)修改了可接受口罩标准清单；在美国政治因素影响下，出尔反尔拒绝认可中国标准N95口罩合适该国进口。
《环球时报》引用外媒报导称，KN95口罩是N95口罩的中国替代品，但美国食品药品管理局（FDA）拒绝允许其进入美国，质疑FDA这一决定背后有「政治原因」，并指可能是由于中美之间的紧张关系加剧，其实应该是美国要利用此次应对疫情的过程摆脱对中国医疗物资的依赖，乃至摆脱对中国的依赖。
《环球时报》进一步指出「当美国各地的医院拼命寻找N95口罩来保护医护人员治疗新冠肺炎患者时，美国联邦政府已禁止进口可能是世界上最丰富的替代品。」续引用外媒报导称，美国疾病控制中心（CDC）表示，KN95口罩的有效性与N95相同，是「供不应求的」N95口罩的众多「合适替代品」之一。
而据了解，一般的N95口罩意味着符合美国医疗用品标准的口罩，而中国标准的同类口罩被标注爲KN95，意味着该口罩符合制定的标准。
在疫情期间世界各国都在寻求医疗资源，也不应该冒冒失失的采购没有经过国家认证的产品。
中国药品监督管理局也于今天在官网发布紧急公告，要求即日起企业在出口检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸器、红外体温计向海关报关时，须提供书面或电子声明，证实已取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国（地区）的质量标准要求。否则会被认定爲假冒僞劣以及三无产品（无生产日期、无质量合格证以及无生产厂名称）。
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