我國原創治療阿爾茲海默病新葯獲批!年內投放市場

韓國青瓦臺與Pikicast平臺曾聯合發佈了一則關於“阿爾茲海默症”(俗稱老年痴呆症)的公益廣告。短片因感人的情節走紅全網:年輕母親從照顧女兒到照顧痴呆症老母親,最後的反轉猝不及防,瞬間淚目。

阿爾茲海默症,又叫“老年痴呆症”。2018年阿爾茲海默症國際聯合組織數據公佈,全球共有5000多萬痴呆症患者,每隔三秒鐘,就新增一名。中國的該病患者超1000萬,數據已居世界之首,平均每天都有1370位老人走失。對他們來說,每天的生活可能是這樣的:剛把水壺放到灶上轉眼就忘,炎炎夏日穿上棉衣,在熟悉的家門前迷失方向,不知飢飽,甚至忘記親人的名字…

雖然阿爾茲海默症患者數量龐大,但是在該領域17年無對症新藥上市,藥物研發極其艱難。美國阿爾茲海默病協會預測,如果有1款針對病因或緩解病情進展的新藥,未來5年可將重度阿爾茲海默病患者減少50%。

11月2日,國家藥品監督管理局官網發佈消息,有條件批准治療阿爾茨海默症原創新藥甘露特鈉膠囊(GV-971)的上市申請,用於治療輕度至中度阿爾茲海默症,改善患者認知功能。這是首款國產治療阿爾茲海默病(AD)的獲批上市原研新藥,由中國海洋大學、上海藥物研究所和綠谷製藥聯合開發,歷經21年。不同於傳統靶向抗體藥物,GV-971是從海藻中提取的海洋寡糖類分子。國家藥監局要求申請人上市後繼續進行藥理機制方面的研究和長期安全性有效性研究,完善寡糖的分析方法,按時提交有關試驗數據。

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對這一重大成果,有人評價“諾獎級”,給予極高的讚譽,但質疑的聲音也不少。大家質疑的焦點主要是兩點:一是作用機理尚不明確,二是對藥效持懷疑態度。

針對阿爾茲海默病的新藥研發向來都是一場賭博:

2016 年 11 月 24 日,美國禮來公司宣佈放棄已經進入 III 期研究的 Solanezumab,這一天被稱為禮來研發歷史上黑暗的一天,也是阿爾茲海默病新藥研發領域最黑暗的一天。當天消息宣佈後,禮來股價下跌 14%。進行類似研究的 Biogen 和 Axovant 公司股價也在當天分別暴跌 10% 和 18%,業界對這個領域的研發看衰一片。美國製藥行業協會 2018 年 12 月份報告數據顯示,1998~2017 年共 146 項阿爾茲海默臨床試驗失敗,多家大型藥企 2000 年以來共投入 6000 億美元,大多數都打了水漂。

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GV-971今天取得的突破,非常驚喜。但不僅是有條件上市,我們更期待它上市後的臨床數據及對作用機理的進一步研究,能夠徹底解除大家質疑的聲音。

家人有這些症狀需警惕

年齡是影響阿爾茲海默病的主因,當家中老人出現以下症狀時,伴侶或子女需要提高警惕。

01 記憶減退

阿爾茲海默病患者通常最先遺失短期記憶,與正常的遺忘相比,阿爾茲海默病患者往往無法回憶,也意識不到遺忘。然而,如果是正常遺忘,你可能會根據一些提示,“按圖索驥”,可以重新回想起來,但阿爾茲海默病患者做不到。

02語言困難

除了記憶減退以外,阿爾茲海默病患者還可能出現找詞困難、詞不達意等症狀,比如說看到熟悉的人,腦子中有意識卻想不起對方的名字,或者詞到嘴邊又收回去了。

03性格改變


阿爾茲海默病患者可能伴隨有性情的變化,往日裡開朗樂觀的人突然變得沉默、淡漠、抑鬱、焦慮、易怒等。


04行動能力減弱

有些人不能從事正常而簡單的活動,如燒飯、開關電視等。

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當出現以上症狀時,都請及時請專業醫生診斷。

  • 韓國電影《我腦中的橡皮擦》

富家女秀真(孫藝珍 飾)跟男友出走卻被拋棄,在便利店內與在建築公司當工人的哲洙(鄭宇成 飾)相遇。未來的日子裡,他們一次又一次相遇,最終彼此相愛了。哲洙知道自己與秀真的身份懸殊,所以不敢輕易表白情誼,秀真向哲洙求婚。就算秀真父母阻攔,他們愛情的力量還是說服了父母。婚後生活甜蜜,秀真還幫忙修復了哲洙與母親的關係。可是好景不長,秀真的記憶力開始一天比一天衰退,得了阿爾茲海默症,大腦在逐漸死亡。病魔深深折磨這相愛的兩人,秀真有完全忘記一切的一天,可是哲洙卻無法從此丟下秀真。秀真最終完全地失去了記憶,每天醒來,她都不認識身邊的這個男人,每天晚上臨睡前,都會發現自己愛上了這個陌生人。

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  • 日劇《大戀愛:與將我忘記的你》

北澤尚(戶田惠梨香 飾)是一名醫生,在和同為醫生的男友井原侑市(松岡昌宏 飾)戀愛數年後終於訂婚準備攜手步入婚姻的殿堂。在搬家的過程中,北澤尚結識了名為間宮真司(室毅 飾)的搬家公司工人。真司曾是一名小有名氣的小說家,卻半途放棄了小說事業,巧合的是,北澤尚曾經是真司的粉絲。這命運般的邂逅讓北澤尚漸漸發現,自己所擁有的竟然全都不是自己想要的。她毅然決然的取消了和男友的婚約,轉而熱烈的追求和自己地位相去甚遠的真司。與此同時,北澤尚被確診患有阿爾茲海默症,這也意味著,留給她和真司的時間越來越少了。

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