因配方奶粉而為國內消費者所熟知的美國雅培公司，最近又刷爆了大家的朋友圈。雅培公司3月27日宣佈他們的ID Now COVID-19新冠病毒檢測儀獲得了美國FDA批准，4月3日，白宮“帶貨主播”特朗普親自上陣，攜其第二次新冠病毒檢測結果大力推廣雅培病毒檢測儀。特朗普表示，新檢測方法15分鐘就出了結果，依然是陰性。對於雅培的檢測速度和準確率，他深表滿意。
截止目前，全球新冠病毒確診感染者已接近180萬。為什麼確診數字從3月開始激增？間接原因有許多，而最直接的原因，則是新冠病毒檢測能力的提升，其中檢測試劑的快速迭代功不可沒。
雅培公司本次獲批的便攜式檢測儀，通過在咽拭子或鼻拭子採集的樣本中標記冠狀病毒基因片段，從而僅需5分鐘就能檢測陽性，徹底確定陰性結果需要13分鐘。這無疑是檢測效率的一次重大突破。媒體報道指出：檢測儀基於Abbott ID NOW診斷平臺開發，該平臺本質上是一個盒裝實驗室，大約相當於小型廚房電器的大小，屬於基於儀器的恆溫擴增檢測系統，用於感染性疾病的定性檢測。雅培預計每月可以提供約500萬次的檢測能力。
上圖的忠實讀者一定注意到了，自疫情產生以來，我們已經發表了多篇查證文章，“神醫”“神預測”“神處方”都成為我們關注並研究的對象，以至於昨天有讀者反饋說，“較真的圖書館員真可怕”。是的，圖書館員較起真來，連我們自己都有些害怕呢。這一次，面對檢測速度的“大躍進”，圖書館員裝起膽子又要查證一番了。
媒體報道顯示，雅培的ID NOW診斷平臺其實源自被其收購的艾利爾（Alere）公司，而艾利爾則是全球即時檢測領域的霸主。被雅培收購之前，艾利爾2015年銷售額約25億美金，佔整個即時檢測市場份額超過40%，是當之無愧的業界翹楚。大家也可以通過ProQuest ABI/Inform數據庫瞭解更多即時檢測領域市場信息。
雖然生產商的確是國際巨頭，行業霸主。但ID NOW技術平臺的可靠性又如何呢？
我們首先查閱了來自雅培官方的臨床試驗數據，檢測試劑靶向冠狀病毒SARS-COV-2的RdRp基因，樣本是純化的患者標本病毒RNA製作的鼻咽拭子，濃度約為SARS-CoV-2基因組檢測極限的2倍和5倍，在95%置信區間水平上，準確率100%。
除了官方數據，是否還有第三方數據進行交叉比對？在這裡，該輪到Scopus出場了。我們以“ID NOW”加上“detection”為關鍵詞，可以找到三篇正式發表的論文，但論文針對的是流感病毒的檢測。
我們查閱了由日本醫生撰寫的ID NOW臨床評估報告，結論認為，針對甲型流感，ID NOW對鼻咽拭子和鼻咽吸取物的敏感性分別達到了95.9%和95.7%，針對乙型流感的敏感性分別達到了100%和98.7%，針對兩種流感的特異性均達到了100%。儘管ID NOW在流感病毒檢測上的表現無法等同於新冠病毒檢測能力，但我們可以確定，這絕不是“未經證實的檢測方法”。
根據國家衛健委的介紹，新冠病毒的檢測方法目前主要有兩種：核酸檢測法和抗體檢測法，在疾病感染早期，患者體內可能還沒有產生抗體，（血清）抗體檢測法存在檢測窗口期，因此不能代替核酸檢測，權威的確診檢測方法，目前只有核酸檢測。雅培的ID NOW檢測平臺就是採用切口延伸擴增技術來檢測病毒核酸。
實際上，在被雅培收購之前，艾利爾公司早就圍繞ID NOW平臺部署了專利，通過Incopat專利檢索平臺，我們找到了艾利爾公司在中國申請的專利《一種反應用的系統和設備》。
拋開晦澀難懂的文字表述，專利介紹了ID NOW的檢測原理，就是將鼻咽拭子檢測樣本與一種能使病毒分解並釋放出核糖核酸（RNA）的化學溶液混合。混合物隨後被置入ID NOW設備，該設備採用的技術能識別和放大新冠病毒基因組的特定序列，並能忽略來自其他病毒的汙染。
至此，圍繞雅培的超級試劑盒，我們找到了公司背景、設備原理和間接臨床評估結果三類證據。靠譜不靠譜，大家應該有答案了吧？
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關鍵字: 美國雅培 流行性感冒 弗雷德裡克·霍普金斯
