美国政府是如何一步步推迟新冠肺炎检测,相反韩国的做法堪称明智

2018年4月由美国疾病预防控制中心和实验室检测中心涉及的三大协会签署的一项计划中,明确呼吁提高公共卫生实验室的能力,尽早将大型商业实验室纳入检测过程,并确保实验室拥有快速、大规模响应所需的一切。

  • 特朗普政府官僚惰性和无动于衷

这项计划是在两年前美国寨卡病毒爆发后制定的,旨在防止自Covid-19抵达美国以来一直存在的测试缺陷和障碍。它旨在充分利用该国范围广泛的科学界的力量,并迅速推进国家实验室测试,加强未来对公共卫生突发事件的反应。但是,科学家们表示,由于特朗普政府最高层在新冠肺炎准备方面的官僚惰性和无动于衷,这项计划如今仍远未完全实现。

美国佛罗里达大学新兴病原体研究所主任格伦·莫里斯说:“我认为人们并没有真正意识到这个问题的严重性。



1.1月8日关于“不明肺炎”的报道,我国科学家已经确定武汉的“未知肺炎”是一种新型冠状病毒。几天内,我国当局宣布了武汉首例死于该疾病的病例,并且公布了冠状病毒基因组的完整序列,而美国仍未重视。


2.直到1月28日,美国疾病预防控制中心主任罗伯特·雷德菲尔德告诉各州公共卫生主管,“目前病毒还没有在美国传播,美国疾病预防控制中心认为,从2019年开始,美国公众面临的直接健康风险很低。

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但是各实验室主任和流行病学家却很早就非常清楚这个问题的严重性。

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而在1月和2月初,美国国务院和地区流行病学家委员会Covid-19的高级顾问杰弗里·恩格尔(Jeffrey Engel)博士曾反映,“我们的成员告诉美国疾病预防控制中心,我们需要公共卫生监测的检测能力,因为我们认为病毒最早可能在1月就在美国传播,我们现在应该对此进行检测。”


3.1月21日,华盛顿州官员证实,两天前在美国本土发现了第一例病例。



4.2月初,当美国疾病预防控制中心(CDC)跌跌撞撞地走出困境,发布了一项花了数周时间才纠正的有缺陷的测试时,全国各地的实验室实际上都被边缘化了。许多公共卫生实验室都在等待修订后的疾控中心检测,而商业和临床实验室则被禁止进行自己的检测,除非通过复杂、缓慢的程序向美国食品和药物管理局申请自己的紧急使用授权。



结果,美国政府浪费了关键的一个月,在此期间,如果有积极和广泛的检测可能大大降低了新冠肺炎传播速度和规模。

5.与此同时,已经开发了自己测试的学术实验室也无法进行测试。

而美国疾病预防控制中心也证实,它们并没有寻求将商业实验室迅速纳入测试组合。相反,该机构表示,它们决定优先考虑国家的公共卫生实验室,但保持商业实验室“充分知情”。批评者指责疾控中心和其他联邦机构没有足够快地认识到采取紧急行动的必要性。


(1)来自内布拉斯加大学医学中心临床实验室的主任布罗德赫斯特,很早就认识到这一问题。几天之内,她的实验室就开始自己的冠状病毒测试。她的实验室在2月4日获得了特殊许可,可以在钻石公主号游轮上被隔离的乘客身上进行这项测试。然而,直到2月29日,食品和药物管理局才允许她的实验室向奥马哈及周边地区的居民提供测试。


(2)伊利诺伊州北岸大学健康系统病理学主席卡伦·考尔,从1月份就开始考虑开发自己的内部实验室测试,并且联系了疾控中心,但疾控中心的官员却拒绝了这一行为。


  • 权威机构权力重叠,一系列的阻止行动

1.三个联邦机构——中央管理系统、疾病预防控制中心和美国食品及药物管理局——对实验室和实验室检测拥有重叠的权力例如,在疾病预防控制中心可以将自己的测试分发给公共健康实验室之前,它必须获得食品和药物管理局对“紧急使用授权”的批准,即EUA,该授权是食品和药物管理局在2月4日发给疾病预防控制中心的。


2.2月6日,CMS向调查实验室的州卫生官员发送了一份文件,要求他们在没有紧急使用授权的情况下,如果发现任何实验室正在进行冠状病毒测试,请通知该机构。这份文件旨在确认实验室正在遵循协议,以确保准确的检测和患者安全。

对一些实验室来说,开发冠状病毒测试是最容易的部分。不容易的是获得食品和药物管理局和疾控中心批准。

3.在基因序列发表后的几周内,本来美国有一个相当好的检测病毒测试。然而问题在于,美国疾病预防控制中心坚持测试方法的唯一来源必须通过我们。在给美国有线电视新闻网的一份声明中,美国食品和药物管理局称其过程中没有任何错误。相反,它指责个别实验室的延误“实验室不了解美国食品和药物管理局的程序,错误地认为有更多的工作要做,或者根本没有意识到他们可以开发一个测试。”


4.在西雅图,华盛顿大学赞助的西雅图流感研究的研究人员从该地区有流感症状的人身上提取了数千个样本。但是,正如《纽约时报》首次报道的那样,在2月份,联邦和州政府官员多次拒绝了他们的要求,让他们对这些样本进行冠状病毒检测。疾控中心表示,该项目的测试需要食品和药物管理局的批准;美国食品和药物管理局表示,实验室首先需要根据CMS法规进行认证,这需要几个月的时间。


5.2月底,参与这项研究的科学家决定不再等待。他们开始检测样本,并很快发现了另一个冠状病毒病例。当他们与食品和药物管理局和疾病控制中心分享这一事实时,这些机构最初仍命令他们停止检测。


6.2月29日,美国食品和药物管理局才放松了规定,允许临床实验室使用他们开发和验证的测试来检测冠状病毒

,只要他们在15天内通知美国食品和药物管理局并提交EUA申请。


美国政府是如何一步步推迟新冠肺炎检测,相反韩国的做法堪称明智


7.食品和药物管理局在3月16日做了进一步的改变,以“反映食品和药物管理局在不断发展的紧急情况下对利益和风险的不断评估。”


这些行动是在来自全国各地实验室数周的压力之后采取的。


  • 韩国的成功故事,给美国惨重的一巴掌

相反的是,韩国采取的一系列行动更是做了一个好的比较。

两个国家都在一天之内报告了第一例冠状病毒病例。仅仅一周,韩国官员就允许他们的商业实验室进行冠状病毒测试。两周内,韩国每天运送数千套检测工具。截至3月中旬,韩国的人均测试速度是美国的40倍。

美国政府是如何一步步推迟新冠肺炎检测,相反韩国的做法堪称明智

3月13日,当美国冠状病毒检测总数最终突破10000时,韩国每天仍在做更多检测。结果是:韩国能够在3月底之前“拉平”冠状病毒病例的曲线,而不必诉诸全国范围关闭。

而对美国来说,这一切都发生得太晚了。



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