美國政府是如何一步步推遲新冠肺炎檢測,相反韓國的做法堪稱明智

2018年4月由美國疾病預防控制中心和實驗室檢測中心涉及的三大協會簽署的一項計劃中,明確呼籲提高公共衛生實驗室的能力,儘早將大型商業實驗室納入檢測過程,並確保實驗室擁有快速、大規模響應所需的一切。

  • 特朗普政府官僚惰性和無動於衷

這項計劃是在兩年前美國寨卡病毒爆發後製定的,旨在防止自Covid-19抵達美國以來一直存在的測試缺陷和障礙。它旨在充分利用該國範圍廣泛的科學界的力量,並迅速推進國家實驗室測試,加強未來對公共衛生突發事件的反應。但是,科學家們表示,由於特朗普政府最高層在新冠肺炎準備方面的官僚惰性和無動於衷,這項計劃如今仍遠未完全實現。

美國佛羅里達大學新興病原體研究所主任格倫·莫里斯說:“我認為人們並沒有真正意識到這個問題的嚴重性。



1.1月8日關於“不明肺炎”的報道,我國科學家已經確定武漢的“未知肺炎”是一種新型冠狀病毒。幾天內,我國當局宣佈了武漢首例死於該疾病的病例,並且公佈了冠狀病毒基因組的完整序列,而美國仍未重視。


2.直到1月28日,美國疾病預防控制中心主任羅伯特·雷德菲爾德告訴各州公共衛生主管,“目前病毒還沒有在美國傳播,美國疾病預防控制中心認為,從2019年開始,美國公眾面臨的直接健康風險很低。

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但是各實驗室主任和流行病學家卻很早就非常清楚這個問題的嚴重性。

美國政府是如何一步步推遲新冠肺炎檢測,相反韓國的做法堪稱明智


而在1月和2月初,美國國務院和地區流行病學家委員會Covid-19的高級顧問傑弗裡·恩格爾(Jeffrey Engel)博士曾反映,“我們的成員告訴美國疾病預防控制中心,我們需要公共衛生監測的檢測能力,因為我們認為病毒最早可能在1月就在美國傳播,我們現在應該對此進行檢測。”


3.1月21日,華盛頓州官員證實,兩天前在美國本土發現了第一例病例。



4.2月初,當美國疾病預防控制中心(CDC)跌跌撞撞地走出困境,發佈了一項花了數週時間才糾正的有缺陷的測試時,全國各地的實驗室實際上都被邊緣化了。許多公共衛生實驗室都在等待修訂後的疾控中心檢測,而商業和臨床實驗室則被禁止進行自己的檢測,除非通過複雜、緩慢的程序向美國食品和藥物管理局申請自己的緊急使用授權。



結果,美國政府浪費了關鍵的一個月,在此期間,如果有積極和廣泛的檢測可能大大降低了新冠肺炎傳播速度和規模。

5.與此同時,已經開發了自己測試的學術實驗室也無法進行測試。

而美國疾病預防控制中心也證實,它們並沒有尋求將商業實驗室迅速納入測試組合。相反,該機構表示,它們決定優先考慮國家的公共衛生實驗室,但保持商業實驗室“充分知情”。批評者指責疾控中心和其他聯邦機構沒有足夠快地認識到採取緊急行動的必要性。


(1)來自內布拉斯加大學醫學中心臨床實驗室的主任布羅德赫斯特,很早就認識到這一問題。幾天之內,她的實驗室就開始自己的冠狀病毒測試。她的實驗室在2月4日獲得了特殊許可,可以在鑽石公主號遊輪上被隔離的乘客身上進行這項測試。然而,直到2月29日,食品和藥物管理局才允許她的實驗室向奧馬哈及周邊地區的居民提供測試。


(2)伊利諾伊州北岸大學健康系統病理學主席卡倫·考爾,從1月份就開始考慮開發自己的內部實驗室測試,並且聯繫了疾控中心,但疾控中心的官員卻拒絕了這一行為。


  • 權威機構權力重疊,一系列的阻止行動

1.三個聯邦機構——中央管理系統、疾病預防控制中心和美國食品及藥物管理局——對實驗室和實驗室檢測擁有重疊的權力例如,在疾病預防控制中心可以將自己的測試分發給公共健康實驗室之前,它必須獲得食品和藥物管理局對“緊急使用授權”的批准,即EUA,該授權是食品和藥物管理局在2月4日發給疾病預防控制中心的。


2.2月6日,CMS向調查實驗室的州衛生官員發送了一份文件,要求他們在沒有緊急使用授權的情況下,如果發現任何實驗室正在進行冠狀病毒測試,請通知該機構。這份文件旨在確認實驗室正在遵循協議,以確保準確的檢測和患者安全。

對一些實驗室來說,開發冠狀病毒測試是最容易的部分。不容易的是獲得食品和藥物管理局和疾控中心批准。

3.在基因序列發表後的幾周內,本來美國有一個相當好的檢測病毒測試。然而問題在於,美國疾病預防控制中心堅持測試方法的唯一來源必須通過我們。在給美國有線電視新聞網的一份聲明中,美國食品和藥物管理局稱其過程中沒有任何錯誤。相反,它指責個別實驗室的延誤“實驗室不瞭解美國食品和藥物管理局的程序,錯誤地認為有更多的工作要做,或者根本沒有意識到他們可以開發一個測試。”


4.在西雅圖,華盛頓大學贊助的西雅圖流感研究的研究人員從該地區有流感症狀的人身上提取了數千個樣本。但是,正如《紐約時報》首次報道的那樣,在2月份,聯邦和州政府官員多次拒絕了他們的要求,讓他們對這些樣本進行冠狀病毒檢測。疾控中心表示,該項目的測試需要食品和藥物管理局的批准;美國食品和藥物管理局表示,實驗室首先需要根據CMS法規進行認證,這需要幾個月的時間。


5.2月底,參與這項研究的科學家決定不再等待。他們開始檢測樣本,並很快發現了另一個冠狀病毒病例。當他們與食品和藥物管理局和疾病控制中心分享這一事實時,這些機構最初仍命令他們停止檢測。


6.2月29日,美國食品和藥物管理局才放鬆了規定,允許臨床實驗室使用他們開發和驗證的測試來檢測冠狀病毒

,只要他們在15天內通知美國食品和藥物管理局並提交EUA申請。


美國政府是如何一步步推遲新冠肺炎檢測,相反韓國的做法堪稱明智


7.食品和藥物管理局在3月16日做了進一步的改變,以“反映食品和藥物管理局在不斷髮展的緊急情況下對利益和風險的不斷評估。”


這些行動是在來自全國各地實驗室數週的壓力之後採取的。


  • 韓國的成功故事,給美國慘重的一巴掌

相反的是,韓國採取的一系列行動更是做了一個好的比較。

兩個國家都在一天之內報告了第一例冠狀病毒病例。僅僅一週,韓國官員就允許他們的商業實驗室進行冠狀病毒測試。兩週內,韓國每天運送數千套檢測工具。截至3月中旬,韓國的人均測試速度是美國的40倍。

美國政府是如何一步步推遲新冠肺炎檢測,相反韓國的做法堪稱明智

3月13日,當美國冠狀病毒檢測總數最終突破10000時,韓國每天仍在做更多檢測。結果是:韓國能夠在3月底之前“拉平”冠狀病毒病例的曲線,而不必訴諸全國範圍關閉。

而對美國來說,這一切都發生得太晚了。



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