我们有一个赢家。经过漫长而艰苦的发展过程，只有少数生物技术公司能获得最终的奖项——FDA的批准。为了达到这一点，公司将需要成功地通过几个临床阶段的测试，以确保产品的有效性和安全性。
考虑到只有几个关键因素表明了它在发展阶段的轨迹，股票可以根据研究结果或监管批准的消息迅速上涨。这是因为，如果一名候选人最终获得批准，往往意味着可持续的收入即将到来。
然而，这并不是说医疗保健公司一旦到达终点线，就会坐收渔利。即使FDA解除了警报，仍有大量工作要做。
考虑到所有这些因素，我们使用TipRanks数据库找出了两家引人注目的生物科技公司，它们的产品刚刚获得了FDA的批准。以下是分析师们对这些买入评级股票的看法。
Urogen Pharma(URGN)
Urogen公司正在利用其尖端的RTGel平台开发用于泌尿系肿瘤的化学消融药物，该平台可将药物递送至难以触及的解剖部位，并延长药物停留时间。其最近批准的Jelmyto (UGN-101)疗法可以更好地改变低级别上尿路皮癌的治疗，难怪街上的人都很兴奋。
Oppenheimer的Leland Gershell指出，URGN“已经为6月1日的发布建立了基础设施，它将整合旨在适应COVID-19限制的营销策略。这包括48名销售代表，他们将涵盖90%的LG UTUC患者的病毒学实践。此外，该公司正在部署基于虚拟的详细策略，并已经为即时可用的产品现场交付准备了一个预付费服务协议。
尽管由于一些病人没有达到12个月的标准，Gershell公司没有公布最终的耐久性数据，但是Gershell看到了一个巨大的再治疗机会。“考虑到Jelmyto的肾脏保留情况，我们认为肿瘤复发后再次治疗的前景有利于肾脏切除的替代选择。虽然目前缺乏再处理数据，URGN打算在未来几个月开始在这种情况下进行一项营销后研究。”为此，分析师预计，Jelmyto 2024E在低级别UTUC的营收将达到4亿美元。
除此之外，UGN-102的早期临床数据也很有希望。Gershell评论说:“我们仍然对UGN-102在低级别非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)治疗中的机会充满热情，因为2b期中期疗效令人鼓舞，第3期有望在年底左右开始。”
考虑到这一点，Gershel决定留在公牛队。这位五星级分析师将目标价从45美元上调至47美元，同时还上调了自己的增持评级。这传达了他对URGN在未来一年里100%飙升的信心。现在看看华尔街的其他分析师，他们也有同感。在4次买入和1次持有的情况下，市场的说法是URGN值得强劲买入。平均目标价为47.50美元，上涨潜力为107%。
西雅图遗传学公司(SGEN)
利用先进的抗体-药物结合技术，西雅图遗传学公司能够开发出一种更好的方法，为肿瘤细胞提供抗癌治疗。在其第三个商业产品获得FDA批准后，一位分析师告诉投资者不要错过这场激动人心的生物科技游戏。
早在8月20日的PDUFA日期之前，监管机构就批准了SGEN的TUKYSA (tucatinib)药物，这是该公司第二次通过实时肿瘤审查（RTOR）计划。TUKYSA是专为转移性HER2阳性乳腺癌患者设计的，其中包括脑代谢综合征患者。它将与曲妥珠单抗（赫赛汀）和卡培他滨一起用于已经进行至少一次HER2靶向治疗的患者。
五星级分析师Chad Messer在为Needham撰写的文章中指出，“我们发现快速的批准令人印象深刻，特别是在目前COVID大流行的挑战下，这证明了病人群体的需求没有得到满足。”
Messer甚至说TUKYSA可能成为转移性HER2阳性乳腺癌的标准治疗，因为它被认为是转移性乳腺癌(mBC)的有力标签。标签上明确指出，治疗应考虑为脑代谢综合征治疗，这区别于其他治疗选择。
Messer阐述了该标签的含义，他说:“批准的标签比HER2CLIMB评估的患者群体更广泛，其中主要包括3系患者。他补充说，“推出TUKYSA的商业组织已经就位。”此外，该候选人可能被批准在欧洲使用，并正在进行进一步的测试，可能使其在mBC的早期治疗中使用。
基于上述所有因素，Messer将该股评级上调至买入，并将目标价从144美元上调至157美元。如果这一新的目标得以实现，那么12个月的涨幅可能达到10%。
根据市场共识，10次买入，4次持有，加起来算是一个温和的买入共识。不过，138.33美元的平均目标价暗示，与目前水平相比有轻微的下行潜力。
本文作者：Maya Sasson, 美股研究社（公众号：meigushe）旨在帮助中国投资者理解世界，专注报道美国科技股和中概股，对美股感兴趣的朋友赶紧关注我们
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