溶栓被認為是治療急性腦梗死最為有效的方法，但是其治療的時間窗短，大多數患者很容易錯過溶栓的有效時間。大量動物研究已表明，神經保護劑存在有益作用。而腦苷肌肽注射液是一種由健康家兔肌肉提取物和牛腦神經節苷脂提取物混合製成的複合神經保護製劑，已在臨床上用於治療中樞神經和周圍神經損傷，但尚缺乏其治療急性腦梗死效果的大樣本和高水平臨床證據。
來自中國北京大學第三醫院神經內科樊東昇團隊進行的前瞻性、多中心、隨機、雙盲、平行、安慰劑對照試驗於2013年10月至2016年5月在北京大學第三醫院、南昌大學第一附屬醫院、首都醫科大學附屬北京朝陽醫院、吉林大學第二醫院、包頭市中心醫院、濟寧市第一人民醫院、濟寧醫學院附屬醫院、洛陽市第一人民醫院、涿州市醫院、徐州市中心醫院、徐州礦務集團總醫院、黃岡市中心醫院、石家莊市第一醫院、宜春市人民醫院、井岡山大學附屬醫院、江西省中西醫結合醫院16箇中心招募了319例急性腦梗死患者。這些患者按3:1的比例隨機分為腦苷肌肽注射液組（n = 239）和安慰劑組（n = 80）。2組患者接受每天一次口服200g阿司匹林腸溶片、20 mg阿託伐他汀鈣和靜脈注射40 mg丹參酮IIA磺酸鈉，持續14d的基礎上，分別接受12 mL腦苷肌肽注射液和12 mL生理鹽水的靜脈輸注，1次/d，連續14d。結果顯示，治療後第90天時，腦苷肌肽注射液組基於改良Rankin量表計算得出的優良率明顯高於安慰劑組，而殘障率低於安慰劑組。對於腦苷肌肽注射液組患者，治療後第14天和第90天時基於美國國立衛生研究院卒中量表評分和Barthel 指數得出的神經功能缺損程度均有所減輕。亞組分析顯示，腦苷肌肽注射液對於中度卒中患者作用更為顯著。腦苷肌肽注射液或安慰劑治療均未發生與藥物相關的不良事件。腦苷肌肽注射液對於急性腦梗死可能是一種安全有效的治療方法，特別是對於中度卒中效果更好。
文章發表在《中國神經再生研究（英文版）》雜誌2020年7期。
文章摘要：腦苷肌肽注射液是一種由健康家兔肌肉提取物和牛腦神經節苷脂提取物混合製成的複合製劑，可在臨床上用於治療中樞神經和周圍神經損傷，但尚缺乏其治療急性腦梗死效果的大樣本和高水平臨床證據。基於此，在2013年10月至2016年5月從中國16個研究中心招募了319例急性腦梗死患者，進行此次前瞻性、多中心、隨機、雙盲、平行、安慰劑對照試驗。這些患者按3:1的比例隨機分為腦苷肌肽注射液組（n = 239，155男，84女，年齡61.2±9.2歲）和安慰劑組（n = 80，46男，34女，年齡63.2±8.28歲）。2組患者接受每天一次口服200g阿司匹林腸溶片、20 mg阿託伐他汀鈣和靜脈注射40 mg丹參酮IIA磺酸鈉，持續14d的基礎上，分別接受12 mL腦苷肌肽注射液和12 mL生理鹽水的靜脈輸注，1次/d，連續14d。根據美國國立衛生研究院卒中量表評分，將2組患者分別分為輕度和中度亞組。結果顯示，治療後第90天時，腦苷肌肽注射液組基於改良Rankin量表計算得出的優良率明顯高於安慰劑組，而殘障率低於安慰劑組。對於腦苷肌肽注射液組患者，治療後第14天和第90天時基於美國國立衛生研究院卒中量表評分和Barthel 指數得出的神經功能缺損程度均有所減輕。亞組分析顯示，腦苷肌肽注射液對於中度卒中患者作用更為顯著。腦苷肌肽注射液或安慰劑治療均未發生與藥物相關的不良事件。由此說明，腦苷肌肽注射液對於急性腦梗死，特別是中度卒中，可能是一種安全有效的治療方法。試驗於2013年5月20日獲得北京大學第三醫院倫理委員會批准，批准號2013-068-2；並在中國臨床試驗註冊中心補註冊，註冊號ChiCTR1800017937。
文章關鍵詞：急性腦梗死；卒中；神經保護劑；腦苷肌肽注射液；Barthel 指數；美國國立衛生研究院卒中量表；改良Rankin量表；恢復率
文章來源：Zhang H, Li CL, Wan F, Wang SJ, Wei XE, Hao YL, Leng HL, Li JM, Yan ZR, Wang BJ, Xu RS, Yu TM, Zhou LC, Fan DS (2020) Efficacy of cattle encephalon glycoside and ignotin in patients with acute cerebral infarction: a randomized, double-blind, parallel-group, placebo-controlled study. Neural Regen Res 15(7):1266-1273. doi:10.4103/1673-5374.272616
閱讀更多 中國神經再生研究雜誌 的文章
