本週的大事件，我們彙總了國內外腸道產業領域的 6 條動態，推薦大家閱讀：
基石藥業胃腸道間質瘤國內新藥上市申請獲批
亞洲首個單菌製劑聯合癌症免疫療法 IND 獲 FDA 批准
巴斯夫推出頭皮微生態護理新產品
強強聯合，雀巢健康科學加速全球擴張
Cara Care 聯手賽諾菲共同關注消化道健康管理
4 月 17 日，法國生物科技公司 LNC Therapeutics 獲得授權可使用一株特定腸道菌用於治療抑鬱症、焦慮症等精神類疾病。
該菌株由西班牙國家委員會（CSIC）授權給 LNC 公司使用。自此，LNC 公司獨家獲得了此項用於治療心理疾病的微生組療法的研究、生產和商業化權利。
此項授權協議基於 CSIC 的農業與食品科技研究院 Yolanda Sanz 教授的研究工作。Sanz 教授表示，生命早期遇到的壓力環境會改變腸道菌群造成菌群失調，在齧齒類動物中這種改變與抑鬱症和焦慮症的發生密切相關。
Sanz 教授解釋，臨床前研究顯示 Christensenella 細菌能夠調節壓力反應，減少腎上腺皮質脂酮這類壓力荷爾蒙的過度表達。雖然現在還未完全弄清 Christensenella細菌是如何影響腸道菌群與中樞神經系統交流的，但是它作為一種關鍵微生物能夠調節腸道菌群的整體狀況，促進有益菌的生長。
過去一年裡，LNC 一直在深入研究 Christensenella 細菌是如何影響心理健康的，並且篩選出一株候選菌株。LNC 希望此候選菌株能進入 I 期臨床用以治療焦慮症和抑鬱病。
微生物組療法在治療各類疾病上展現出的潛力已經吸引了大量投資者的關注，例如在腸易激綜合徵、炎症性腸病、複發性艱難梭菌感染等，而治療神經系統疾病則尚屬較新領域。
其它應用微生物組治療神經系統疾病的公司還有 Finch Therapeautic 、Axial Biotherapeutics 等，這些公司的主要研究方向為自閉症。本月早些時候，Axial Biotherapeutics 宣佈其自閉症療法 Ib/II a 期臨床試驗安全性和有效性良好，達到評價終點。
（關於 Axial 公司自閉症療法的更多信息，推薦閱讀：大事件：自閉症腦-腸軸治療藥物殺入 II 期臨床）
LNC 公司的首席執行官 Georges Rawadi 表示：“當前有很多微生物組公司正在嘗試使用多菌株組合來治療心理疾病，其特異性相比單菌株會有所降低。而我們採用的單一菌株的獨特性能夠保證該療法的競爭力。”
本節參考資料：labiotech.eu/microbiome/lnc-therapeutics-microbiome/
基石藥業胃腸道間質瘤
國內新藥上市申請獲批
4 月 23 日，專注於開發和商業化創新腫瘤免疫治療和精準藥物的生物科技公司基石藥業宣佈，國家藥品監督管理局（NAMP）已經受理其精準靶向藥物 Avapritinib 用於胃腸道間質瘤（GIST）的新藥上市申請。這也是基石藥業在國內首個獲得受理的新藥上市申請。
Avapritinib 是由 Blueprint Medicines 公司開發的一款針對 KIT 和 PDGFRA 基因突變的抑制劑，今年 1 月，FDA 已批准其用於治療攜帶 PDGFRA 外顯子 18 突變的不可手術切除或轉移性 GIST 成人患者，成為目前首個且唯一在美國上市的，針對 PDGFRA 外顯子 18 突變治療的精準靶向藥。
基石藥業獲取 Blueprint Medicines 公司包括 Avapritinib 等多款藥物在大中華區的獨家開發和商業化授權，此次申請標誌著基石藥業向商業化轉型邁出了重要一步。
受此利好影響，當天基石藥業（香港聯交所代碼：2616）股價一度上揚近 4%。隨著基石藥業商業化轉型的步伐不斷加速，未來幾個月中該公司還將在中國遞交多個針對多種適應症的新藥上市申請。
1.mp.weixin.qq.com/s/f1vJbiJONaU82j_sjazQxA
2.stock.10jqka.com.cn/20200423/c619558909.shtml
亞洲首個單菌株製劑聯合
癌症免疫療法IND獲FDA批准
4 月 21 日，韓國 Genome&Company 公司宣佈，FDA 已經批准其首個單菌製劑 GEN-001 聯合 PD-L1 治療實體瘤的新藥臨床試驗（IND）申請，成為 Genome&Company 公司取得的一個重要里程碑。
GEN-001 是從健康志願者體內分離出的一株單菌株，在臨床前研究中已發現其可激活樹突狀細胞、巨噬細胞和 T 細胞反應。GEN-001 安全性良好，而且與免疫檢查點抑制劑聯合使用時顯示出協同效應，可顯著抑制模型中對現有免疫檢查點抑制劑有反應和無反應的癌細胞生長。
成立於 2015 年的 Genome＆Company 公司專注於通過微生物組、免疫檢查點抑制劑和融合蛋白等途徑開發創新性的腫瘤免疫療治療方案。
今年 1 月份， 該公司與默克和輝瑞簽署了一項臨床試驗合作和供應協議，用以評估 GEN-001 療法聯合 avelumab 對於治療多種癌症適應症的安全性和耐受性。
此次 IND 獲 FDA 批准，意味著 Genome＆Company 公司將在亞洲率先開展活菌製劑和抗 PD1/抗 PD-L1 聯合療法的首次人體試驗。1/1b 期臨床試驗將在美國開展，第一位患者有望在今年內入組。
Genome & Company 首席執行官 Jisoo Pae 博士表示：“獲得 IND 批准是我們與默克、輝瑞等公司實現戰略合作伙伴關係新計劃的關鍵一步。我要感謝公司全體成員和合作夥伴，為實現這一里程碑而做的努力。”
本節參考資料：genomecom.co.kr/
巴斯夫推出頭皮微生態護理新產品
巴斯夫（BASF）針對頭皮健康和頭皮微生物組上線了一款新的洗護產品—— Scalposine。其有效成分為 Sarcosine，是一種天然存在於人體中的氨基酸衍生物，這種活性物質能夠有效減少頭皮油脂的分泌，進而改善頭皮健康狀態和微生物組多樣性，達到“排毒”效果給消費者帶來自然般體驗。
BASF 表示現代人生活節奏快、壓力大，而且環境汙染日益嚴重，頭髮長期被灰塵附著，這些負面因素使得頭皮生理健康處於亞健康狀態，頭皮和頭髮問題成為全世界普遍存在的健康問題。
在經過了一系列體內外評價實驗後，BASF 表示該生物活性物質能夠通過消除毛囊中的有害物質，重塑微生物群，進而達到舒緩和清潔頭皮的功效。
頭皮皮膚上生活著各種各樣的微生物，它們能夠與頭皮部位的皮膚細胞和諧相處，並在維持頭皮健康中扮演至關重要的角色，但是人們卻對這些微生物知之甚少。
BASF 深入研究了毛囊對頭皮微生態系統的影響，發現相比於正常頭皮，油脂分泌過多的頭皮通常其微生物組多樣性偏低，而 Sarcosine 能顯著解決頭皮毛囊油脂分泌過多的問題，並提高頭皮微生物組多樣性。
在使用含有 1%的 Sarcosine 產品一個月時間後，相比於對照組，實驗組人群頭皮微生物組多樣性提高了 36%。此外這種活性物質還展現出了益生元的特性，能夠促進 6 種細菌在頭皮的重定植。
本節參考資料：premiumbeautynews.com/en/basf-targets-scalp-health-and,16566
強強聯合，雀巢健康科學加速全球擴張
週一，雀巢健康科學與英國最大的電商集團 THE HUT GROUP（簡稱 THG）簽訂合作協議，使其產品可觸達 20 多個國家的消費者手中，加速其全球擴張計劃。
THG Ingenuity 為 THG 旗下端到端的電商平臺，並且擁有自己的線上營養品牌如 My protein，快消品巨頭保潔和連鎖藥企沃博聯（Walgreens Boots Alliance）紛紛與其建立了合作關係。
此次，雀巢健康科學牽手 THG Ingenuity，意圖打開北美、歐洲和亞洲等 20 多個國家的市場，將其旗艦產品如 OPTIFAST、Minami 和 Athlete 推向更為廣泛的消費者人群。
THG 將會為雀巢健康科學在網絡支付、網站建設與託管、數字營銷和內容開發、快遞服務、大數據運用和全球運營等諸多方面提供支持。
雀巢健康科學的戰略與商業拓展主管 René 表示：“通過 THG Ingenuity，雀巢健康科學將會為全世界更多的消費者提供有科學背書的營養解決方案，我們有信心 THG 會助力加速我們全球擴張計劃。”
THG 創始人及首席執行官 MatthewMoulding 評論道：“與雀巢的合作是對THG Ingenuity 在品牌獨特性和綜合服務能力上的最大認可。我們從零開始構建起 THG Ingenuity，並不斷迭代。
從獲取客流和內容營銷再到支付、訂單處理最後到商品交付，我們會滿足品牌的每一項需求。現在，THG Ingenuity 已成為世界上服務品牌最多的電商平臺之一。我們非常期待能幫助到雀巢健康科學的全球化業務發展。”
nutraingredients.com/Article/2020/04/20/Nestle-fast-tracks-global-expansion-with-new-partnership?utm_source=copyright&utm_medium=OnSite&utm_campaign=copyright
Cara Care 聯手賽諾菲
共同關注消化道健康管理
週三，德國數字健康公司 HiDoc Technologies GmbH, dba Cara Care（以下簡稱 Cara Care）與賽諾菲德國消費者健康護理業務單元達成合作，賽諾菲旗下藥品 Buscomint 將與 Cara Care 開發的 App 配合使用，在消化道健康方面為患者提供整體治療方案。
這是目前德國市場上第一個通過藥物與 App 配合使用解決消化道健康問題的方案。使用 App 不僅能夠追蹤消化道症狀和誘發因素，而且還能夠為患者制定個性化的飲食方案。
今年晚些時候該解決方案將登入美國市場。
該項目的主要目標是使腸易激綜合徵（IBS）患者更易瞭解個體誘因和症狀，採用合適的醫療方案。IBS 通常需要臨床檢查才能確診，據估計全世界約有 11%的人群患有 IBS，其中僅有 30%會尋求醫療幫助，而且通常是在 IBS 導致嚴重的心理疾病和生活質量下降的情況下才會。
將數字與醫藥結合成為目前治療慢性疾病新的趨勢，並且由於方便使用、個性化和依從性好等特點變得越來越流行。
自成立以來，Care care 在數字健康護理上多次獲得獎項，募集資金超過 900 萬美元。與全球領先的醫藥健康企業賽諾菲合作，Care care 表示這將會是消化健康管理的未來模樣，並期待在其它國家開展更多的類似合作。
biospace.com/article/releases/cara-care-announces-collaboration-with-consumer-healthcare-business-unit-of-sanofi-germany-for-digestive-health/
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