《科創板日報》（上海，記者 徐紅），自2019年12月31日獲國家藥監局批准上市後，近日，首批共計93643支二價HPV疫苗終獲中檢院批簽發，這也意味著首個國產宮頸癌疫苗即將上市用於接種。
這款國產二價HPV疫苗（Cecolin，商品名：馨可寧）由廈門萬泰滄海生物技術有限公司和廈門大學聯合開發，適用於9-45歲女性。據報道，該疫苗自5月起，可在湖北、新疆、吉林、雲南、江蘇、山東等省、自治區的大部分社區醫院預約接種，公司爭取在年底前覆蓋全國。
在馨可寧上市以前，國內已上市的二價HPV疫苗是由英國葛蘭素史克公司生產的希瑞適Cervarix。該疫苗最初在國內獲批適用於9至25歲的女性的接種，後在2018年獲國家藥監局批准將接種對象年齡延長至45歲。
雖然以上國產、進口兩款二價HPV疫苗的接種人群一致，不過馨可寧的區別在於：1、價格更為低廉。馨可寧價格為329元/針，而GSK希瑞適約580元/針；2、相對於希瑞適需接種三劑，馨可寧的接種針次更加細化。其中，9-14歲接種兩針即可，全程658元；超14歲接種三針，全程987元。
除了二價的HPV疫苗以外，國內還有四價和九價的HPV疫苗，兩者均為美國默沙東生產、並由智飛生物（300122.SZ）獨家代理銷售。而相對於其他兩款特別是九價疫苗的熱銷，GSK二價HPV疫苗銷售甚至可以用“慘淡”來形容。也因此，市場對國產同類疫苗的上市前景較為憂慮。
從GSK2019年財報來看，整個2019年度，公司Cervarix銷售收入為5000萬英鎊，按實質匯率（AER） 下降64%，按固定匯率（CER）計算下降64%。公司表示，這反映出由於中國地區競爭壓力加大，加上國際其他地區需求的下降，預期回報也有所降低。
“據我瞭解，GSK希瑞適在國內買二贈一都不太賣不動。”有疫苗行業的資深人士告訴《科創板日報》記者。不過截至發稿前，記者尚未就此事獲得進一步消息。
HPV疫苗的“價”代表了疫苗可預防的病毒種類，“價”越高，覆蓋面也越大。其中二價疫苗可以預防16和18型HPV感染，這兩個亞型是造成宮頸癌的主要原因；四價疫苗可用於預防6、11、16、18四種HPV病毒亞型，與二價相比，除了宮頸癌以外，還增加了對一部分尖銳溼疣的預防；而九價疫苗較四價疫苗則又新增了31、33、45、52和58五種HPV病毒亞型，除了宮頸癌和尖銳溼疣以外，還能預防一部分的陰道癌等。
從接種人群來看，二價HPV疫苗適用於9-45歲女性的接種，進口四價HPV疫苗適宜接種年齡為20-45歲，進口九價HPV疫苗的適宜接種年齡為16-26歲。因此，雖然“價數”不夠，但二價HPV疫苗的覆蓋人群也會更廣一些。
除了廈門萬泰以外，沃森生物（300142.SZ）控股子公司上海澤潤也佈局了二價HPV疫苗的研發。根據沃森生物公司，目前該疫苗已完成III期臨床試驗數據揭盲工作，進入臨床試驗數據的統計分析和臨床研究總結階段。臨床研究工作完成後，公司即可向國家藥監局申請藥品生產註冊批件。
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