《科创板日报》（上海，记者 徐红），自2019年12月31日获国家药监局批准上市后，近日，首批共计93643支二价HPV疫苗终获中检院批签发，这也意味着首个国产宫颈癌疫苗即将上市用于接种。
这款国产二价HPV疫苗（Cecolin，商品名：馨可宁）由厦门万泰沧海生物技术有限公司和厦门大学联合开发，适用于9-45岁女性。据报道，该疫苗自5月起，可在湖北、新疆、吉林、云南、江苏、山东等省、自治区的大部分社区医院预约接种，公司争取在年底前覆盖全国。
在馨可宁上市以前，国内已上市的二价HPV疫苗是由英国葛兰素史克公司生产的希瑞适Cervarix。该疫苗最初在国内获批适用于9至25岁的女性的接种，后在2018年获国家药监局批准将接种对象年龄延长至45岁。
虽然以上国产、进口两款二价HPV疫苗的接种人群一致，不过馨可宁的区别在于：1、价格更为低廉。馨可宁价格为329元/针，而GSK希瑞适约580元/针；2、相对于希瑞适需接种三剂，馨可宁的接种针次更加细化。其中，9-14岁接种两针即可，全程658元；超14岁接种三针，全程987元。
除了二价的HPV疫苗以外，国内还有四价和九价的HPV疫苗，两者均为美国默沙东生产、并由智飞生物（300122.SZ）独家代理销售。而相对于其他两款特别是九价疫苗的热销，GSK二价HPV疫苗销售甚至可以用“惨淡”来形容。也因此，市场对国产同类疫苗的上市前景较为忧虑。
从GSK2019年财报来看，整个2019年度，公司Cervarix销售收入为5000万英镑，按实质汇率（AER） 下降64%，按固定汇率（CER）计算下降64%。公司表示，这反映出由于中国地区竞争压力加大，加上国际其他地区需求的下降，预期回报也有所降低。
“据我了解，GSK希瑞适在国内买二赠一都不太卖不动。”有疫苗行业的资深人士告诉《科创板日报》记者。不过截至发稿前，记者尚未就此事获得进一步消息。
HPV疫苗的“价”代表了疫苗可预防的病毒种类，“价”越高，覆盖面也越大。其中二价疫苗可以预防16和18型HPV感染，这两个亚型是造成宫颈癌的主要原因；四价疫苗可用于预防6、11、16、18四种HPV病毒亚型，与二价相比，除了宫颈癌以外，还增加了对一部分尖锐湿疣的预防；而九价疫苗较四价疫苗则又新增了31、33、45、52和58五种HPV病毒亚型，除了宫颈癌和尖锐湿疣以外，还能预防一部分的阴道癌等。
从接种人群来看，二价HPV疫苗适用于9-45岁女性的接种，进口四价HPV疫苗适宜接种年龄为20-45岁，进口九价HPV疫苗的适宜接种年龄为16-26岁。因此，虽然“价数”不够，但二价HPV疫苗的覆盖人群也会更广一些。
除了厦门万泰以外，沃森生物（300142.SZ）控股子公司上海泽润也布局了二价HPV疫苗的研发。根据沃森生物公司，目前该疫苗已完成III期临床试验数据揭盲工作，进入临床试验数据的统计分析和临床研究总结阶段。临床研究工作完成后，公司即可向国家药监局申请药品生产注册批件。
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