中国口罩在欧洲被召回,谁在给“中国制造”抹黑?

最近有个挺严重的事:3月28日,荷兰卫生部发表声明,指收到的130万个来自中国的口罩,经过两次测试,质量不达标。于是,

荷兰当局宣布收回已经发送到各医院的首批次60万个来自中国的口罩。

这件事,加上之前西班牙、捷克以及斯洛伐克对中国生产的试剂盒的质疑,将“中国制造”又一次推上了舆论的风口浪尖。

疫情下,中国口罩出口欧洲有哪些问题?在这篇文章里,我就以德国的情况为例做个分析,希望我们除了一味指责“奸商”和“外媒煽动”外,可以看到更多的细节。


到德国找客户的中国口罩商多了起来

可能很多人已经发现,在过去的一两个星期里,各微信群里声称有口罩现货或是帮中国口罩生产商在德国找客户的人突然多了起来。

按道理说,口罩应该是现在最紧俏的产品,应该是供不应求才对,怎么突然有很多中国口罩商在德国寻找客户呢?

新冠疫情在中国爆发后,国内抗疫需要大量口罩,口罩产能扩大。

在1月1日至2月之间,有4000多家企业经营范围新增了“口罩”,从3月1日到现在,又新增了5000多家。2月底全国每天生产各类口罩数量达到1.8亿只,这个数字还在持续增长。(GQ报道:《新冠在全球加速蔓延,中国口罩的外贸生意进行的如何?》)

现在国内疫情基本得到控制,对口罩的需求降低,所以口罩生产商转向海外市场。

与此同时,欧洲成为疫情重灾区,随着抗疫情形的日益严峻,对口罩等医用物资需求量极速扩大。

一边有需求,一边有产品,把两方对接一下,不是一件好事吗?

可惜事情没那么简单。


不同的口罩认证标准

问题的关键在于不同国家的口罩认证标准上。

以工业用颗粒物防护口罩(也称个人防护口罩)为例,我们集中看中、美、欧三个标准:

美国是N系列,NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)认证

中国是KN系列,中国国标(GB)认证

欧洲是FFP系列,欧洲EN149认证

每个系列字母后的数字越大,防护等级越高。

比如:KN100>KN95>KN90

或者:FFP3>FFP2>FFP1

下面的图有助于我们一目了然地了解不同系列口罩的颗粒物过滤效率:

中国口罩在欧洲被召回,谁在给“中国制造”抹黑?


▲ 图片来自公众号“网易健康”,并改正了一个小错

值得注意的是,各国口罩测试的颗粒稍有不同,FFP2 是油性与非油性都可过滤,美国有油性的 R 和 P 标准,中国有油性的 KP的效率达到 95% ( FFP2 为 94% )。(丁香医生)

所以,美国的N95系列和中国KN95系列是过滤功能最相匹配的,而欧洲的FFP2系列过滤效率略低,但是油性和非油性都可以过滤。

除了工业用颗粒物防护口罩以外,还有以下几种类型的口罩,以中国为例:

医用外科口罩,行业标准YY0469-2011

医用护理口罩

(即普通医用口罩),行业标准YY/T 0969-2013

医用防护口罩,国标GB19083-2010,此口罩除了对非油性颗粒物的过滤效率至少为95%外,还有阻隔血液和传染性体液喷溅的能力,更适合医务人员临床使用(丁香医生)

中国口罩在欧洲被召回,谁在给“中国制造”抹黑?


因为各国口罩认证方不同,中国口罩出口欧盟或美国,检测都要重新做。比如需要把样品寄到欧洲做呼吸阻力等检测。 据GQ报道,从准备材料,到寄样品到欧洲检测,有问题的话厂家再重新调整,走完这套流程,需要2到3个月。

当然,在疫情前就已有认证并接外单的厂家(据一位口罩中间商称,这样的厂商在中国只有5家),他们无需为此事再费心。

还有通过政府集中采购,交付医院使用的口罩,或是以捐赠形式到欧洲的口罩,也无需认证。

所以,只有既没有通过政府或捐助组织拿到外单的,又刚刚新加入外贸大军的中国口罩生产商,现在必须为自己的产品拿到欧盟认证。

可这个认证需要2到3个月,厂家不想等也等不起,那怎么办?

中国口罩在欧洲被召回,谁在给“中国制造”抹黑?


CE证书乱象

迎合这些口罩生产商想快速进入欧洲市场的心理,声称能加急代办欧盟CE认证的生意应运而生。这些代办商出证很快,GQ报道称办理周期为10到15天,费用一天一个价,可以从5万一下子涨到20万。

那这些新办的CE证书靠谱吗?

H先生负责替德国医院寻找中国口罩生产商,他告诉我:

“最近很多中国企业突然开始生产口罩,都需要证书,所以很多证书是今年三月份才发的。我前几天跟医院的采购员工打电话,他就问是不是真的,因为一般不会那么快。比如TÜV,他们发CE证通常都需要两三个月。欧盟有固定允许发CE证的机构,现在有一些公司也发,但是还不在欧盟系统里,所以都不知道他们的标准如何。”

中国口罩在欧洲被召回,谁在给“中国制造”抹黑?


▲ CE认证机构所分布的国家,截屏来自欧盟官网

另一位为德国医院还有养老院找口罩货源的受访人W先生也说,特别是三月份签发的CE证书,每一张他都需要仔细核实。主要看签发机构在不在欧盟的系统里。但是,这还不够。因为有的机构虽然在系统里,确实也是正规机构,但并不具备替口罩这种产品出具证书的资质。

站在中国口罩供应商和德国医院中间的人,不但要练就火眼金睛辨别证书真假的本领,还要面对很多因为证书而让人一头雾水的事情。

比如,证书和产品不匹配。

证书上是医用外科口罩的标准EN14683,但产品是FFP2口罩的EN149标准。

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▲ CE证书上是医用外科口罩的标准EN14683,图片由受访人提供


中国口罩在欧洲被召回,谁在给“中国制造”抹黑?


▲ 口罩商发来的产品图片是FFP2口罩的EN149标准,图片由受访人提供

还有,证书是好的,但产品上并没有印上证书的号码,所以并不能证明证书和产品是一起的。

最严重的情况是,产品有证书,但经过医院测试后并没有达标。

因为情况严重,我和H先生探讨了下细节,我们发现这中间有两个问题:

第一个问题竟然是语言问题。我在前面介绍过,中国有医用外科口罩和医用护理口罩(即普通医用口罩)两种。医用外科口罩的防护功能高于医用护理口罩,从包装上看,医用外科口罩被翻译成英语Surgical Mask,医用护理口罩为Medical Mask。

中国口罩在欧洲被召回,谁在给“中国制造”抹黑?


▲ 国内医用外科口罩(Surgical Mask),图片来自丁香医生

中国口罩在欧洲被召回,谁在给“中国制造”抹黑?


▲ 国内医用护理口罩,即普通医用口罩(Medical Mask),图片来自丁香医生

可在德国,医用口罩并没有这种区分,所有的医用口罩都是中国医用外科口罩的级别,德语叫做Medizinische Gesichtsmaske(medizinisch即英文medical的意思)。所以,在交易时,双方(已无从评论错在哪方)把中国的Medical Mask当成了德国的Medizinische Gesichtsmaske引进了来。

中国口罩在欧洲被召回,谁在给“中国制造”抹黑?


▲ 德国的医用口罩(Medizinische Gesichtsmaske)的标准

第二个问题是,为什么这种防护效果低的医用护理口罩却拿到了防护效果高的医用外科口罩的CE认证呢?

H先生发现,在那张三月份颁发的证书上,注明的检测标准是EN14683:2005,2005是年份,指的是2005年颁布的标准。

但是,EN14683最新标准是2019年的(见上图),证书颁发机构在检测时也应该使用最新标准,可现在竟然用了15年以前的旧标准颁发了CE证书,那这证书?那这机构?


谁给中国制造抹黑

可以说,在中国口罩出口欧盟的市场上,乱象丛生。

比较讽刺的是,CE证书本来是用来证明产品质量的,可现在连证书本身的质量也变得难以证明。在这种情况下,H先生表示,他会如实告诉德国医院,无法保证CE证书的真实性,由医院来决定是否要货。

另一位受访人W先生说,“不能将中国口罩生产商一棒子打死,CE证书不行,并不代表产品质量不行。” 他认为问题的重点是国内在二月份发出来很多生产口罩的临时许可证,这些临时生产线的产品质量如何很难判断。所以,他更看中已经在国家药品监督管理局注册过的厂商。

可是,现在的情况可能已经是一颗老鼠屎坏了一锅粥,H先生也说,他最近处理的并不全是假货,但是,一次假货破坏对所有人的印象。

现在要解决的问题是,如何帮助那些本来质量可靠的中国口罩生产商找到快速又可靠的质量检测途径,并能给予权威的证明。这就需要中国和欧盟官方之间的共同努力和协作了。

就在昨天,中国方面规定,从4月1日起,只有获得国家药品监督管理局注册批文的生产企业,才能出口新冠病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机等抗疫产品。这可以说是先为这些产品在国内把了一道关。

但是,CE证书的乱象问题还是没有解决,这就要看欧盟方面近期有什么举动了。在这个问题得到解决之前,因为欧洲市场严重缺货,有供货商曾嚣张地表示,有没有CE 证都卖得出去。

再回到文章开头提到的荷兰口罩问题。

中国驻荷兰的徐宏大使答记者问时说,荷方正在进一步厘清相关情况,之后会第一时间通知中方。

可在具体情况还没有得到澄清之前,微博上已经有了下面这样的评论:

“对中国有意见”

“全世界在抹黑中国,要挟中国的时间快到了”

“栽赃中国”

“东郭先生与狼的故事”

(《凤凰周刊》该报道下的一些微博评论)

跨境医疗物资交易本就复杂,这里面必定有很多我们还不清楚的细节问题。所以在此之前,一方面不能笼统地给所有中国制造的医疗物资扣上劣质的帽子;另一方面,就事论事,我们得有允许别人质疑和经得起质疑的肚量。

另外,还想和所有抗疫产品生产商们说一声,中国制造逐渐甩掉低端、劣质的帽子不容易,在全球抗疫的关键时刻,千万要守住自己的良心,遵守规则,不要当那个规则的破坏者。在质疑别人是否抹黑中国之前,我们要先保证,自己不给中国抹黑。



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