美國CDC的EUA針對“中國生產的非NIOSH批准的一次性過濾呼吸器”（Non-NIOSH Approved Disposable Filtering Facepiece Respirator Manufactured in China），開啟了相應的通道。Raxwell的KN95口罩以優質的產品本身及合規的測試證明，獲得了官方的審核確認。
1. 現在有針對中國KN95型口罩的EUA申請，FDA在短期內快速審核口罩的資料，並在上公佈獲得EUA授權的企業和產品型號，相當於發一個簡易臨時的合格證替代NIOSH認證。
2. 目前在FDA註冊口罩的企業起碼成千上萬家，而通過這個EUA授權的中國企業（截止到2020-4-9）只有8家，其中還包括3M,臺灣的企業等等。後續可能會有一些客戶要求辦理這個EUA。
3. 範圍是中國生產的一次性防護型口罩，就是立體的那種。醫用平面口罩不算在內。
4. 週期：由FDA審核批覆，正常週期1-2周，如資料不符合要求週期延長。
5. （EUA）有效期：這個授權僅在爆發期間有效，FDA認為結束的時候該EUA就會失效。
6.重點準備資料：GB2626的檢測報告
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