根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准美国艾伯维公司生产的多杀霉素米尔贝肟咀嚼片在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂等3家公司生产的盐酸头孢噻呋乳房注入剂（泌乳期）等3种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的前述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准法瑞瓦公司法国生产厂等2家公司生产的枸橼酸马罗匹坦注射液等2种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2019年12月3日
（附件请点击阅读原文查看）
附件1
进口兽药注册目录兽药名称生产厂名称国 别进口兽药注册证书号有效期限备注 多杀霉素米尔贝肟咀嚼片（多杀霉素140mg+米尔贝肟2.3mg）Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets（Spinosad 140mg+Milbemycin2.3mg）美国艾伯维公司Abb Vie Inc.美国（2019）外兽药证字86号2019.12.03-2024.12.02注册多杀霉素米尔贝肟咀嚼片（多杀霉素270mg+米尔贝肟4.5mg）Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets（Spinosad 270mg+Milbemycin4.5mg）（2019）外兽药证字87号多杀霉素米尔贝肟咀嚼片（多杀霉素560mg+米尔贝肟9.3mg）Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets（Spinosad 560mg+Milbemycin9.3mg）（2019）外兽药证字88号多杀霉素米尔贝肟咀嚼片（多杀霉素810mg+米尔贝肟13.5mg）Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets（Spinosad 810mg+Milbemycin13.5mg）（2019）外兽药证字89号多杀霉素米尔贝肟咀嚼片（多杀霉素1620mg+米尔贝肟27mg）Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets（Spinosad 1620mg+Milbemycin27mg）美国艾伯维公司Abb Vie Inc.美国（2019）外兽药证字90号2019.12.03-2024.12.02注册盐酸头孢噻呋乳房注入剂（泌乳期）Ceftiofur Hydrochloride Intramammary Infusion (Lactating Cow)硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂Zoetis LLC., Kalamazoo, USA美国（2019）外兽药证字91号2019.12.03-2024.12.02再注册鸡传染性支气管炎病毒ELISA抗体检测试剂盒Infectious Bronchitis Virus ELISA Antibody Test Kit美国爱德士生物科技有限公司IDEXX Laboratories, Inc.美国（2019）外兽药证字92号2019.12.03-2024.12.02再注册复方季铵盐戊二醛溶液Compound Quaternary Ammonium salts and Glutaral Solution禧欧公司THESEO法国（2019）外兽药证字93号2019.12.03-2024.12.02再注册枸橼酸马罗匹坦注射液Maropitant Citrate Injection法瑞瓦公司法国生产厂Fareva Amboise法国（2016）外兽药证字20号2016.05.13-2021.05.12变更注册：有效期由24个月增加到36个月。鸡传染性法氏囊病活疫苗（LC75株）Infectious Bursal Disease Vaccine, Live (Strain LC75)德国罗曼动物保健有限公司 Lohmann Animal Health GmbH德国（2019）外兽药证字04号2019.01.08-2024.01.07变更注册：企业名称由“美国礼来公司（Eli Lilly and Company U.S.A.）”变更为“美国礼蓝动物保健有限公司(Elanco Animal HealthIncorporated)”
内容/农业农村部
