廣生堂:硫酸羥氯喹治療新冠效果未充分驗證

4月22日,資本邦獲悉,廣生堂(300436.SZ)回覆深交所問詢稱,公司與北京陽光諾和藥物研究股份有限公司(簡稱“北京陽光諾和”或“乙方”)合作開發的硫酸羥氯喹研發項目尚處於藥學研究初期階段,預計短期內對公司生產經營和財務業績影響較小,對公司未來經營業績的影響需視產品研發、市場推廣銷售的實施情況而定,存在研發進度和市場推廣無法達到預期效果的風險。

合同簽訂後,硫酸羥氯喹研發項目需開展藥學研究工作(包括處方及工藝研究、穩定性考察、生物等效性臨床試驗和工藝驗證等),並進行註冊申報,研發項目開發和註冊審批週期較長,且其研究結果及後續能否獲批存在一定不確定性,合同履行期限較長,存在一定不確定性。硫酸羥氯喹雖在國內外的臨床試驗中已經初步顯示出對新冠肺炎具有一定的療效,也被部分國家或地區推薦用於治療新冠肺炎,但治療方案效果和劑量大小的安全性尚未得到充分驗證,有待進一步的臨床數據驗證。

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