红星资本局丨国产HPV疫苗下月可约,3000万亿市场缺口,农夫山泉实控人率先打开

根据央视新闻报道,首批93643万支国产双价HPV疫苗“馨可宁”获国家药监局批签发证明,5月起可预约接种。

在这之前,我国市面上的HPV疫苗都是进口。据介绍,本次签发的疫苗是由厦门万泰与厦门大学联合研发,并由厦门万泰实施转化,是我国自主研发的首个宫颈癌疫苗。

4月27日,红星资本局注意到,厦门万泰背后的母公司,是刚在上交所过会万泰生物。而万泰生物则是大名鼎鼎“有点甜”的农夫山泉的“兄弟”公司,属于同一个实控人——钟睒睒。

如今,万泰生物不仅拿到了A股的入场券,也拿到HPV疫苗的市场许可。根据国安君安的研报,目前我国还存在超过10亿支HPV疫苗巨大的市场缺口待满足。若以“馨可宁”329元/针的价格一算,这一缺口约在3290亿元。

除了还未挂牌的万泰生物,在这赛道参与研发、销售HPV疫苗的公司A股公司,还有更多。

低价是卖点

国产HPV疫苗下个月上市

这两年,HPV疫苗接种是年轻女性非常关心的一个话题。

从数据来看,在女性恶性肿瘤疾病中,宫颈癌发病率仅次于乳腺癌,而99.7%的宫颈癌都由HPV感染所致,HPV疫苗则是用来预防女性宫颈癌的。

根据疫苗覆盖的病毒亚型种类区分,目前市面上HPV疫苗大致分为2价、4价和9价等,防治的病毒类型也随着价数提高而增多。从产品品牌来看,主要由美国默沙东(MSD)和英国葛兰素史克(GSK)两家公司主导。

此次获国家药监局批签发证明的疫苗是2价疫苗,产品名为“馨可宁Cecolin”,已于2019年12月30日获得国家药品监督管理局批准上市并获得药品注册批件。

资料显示,该疫苗是厦门万泰沧海生物技术有限公司(以下简称“厦门万泰”)与厦门大学联合研发,万泰实施转化的、我国自主研发的首个宫颈癌疫苗,具有独立的自主知识产权。

“馨可宁”获准后,中国也成为英美之后世界上第三个具备宫颈癌疫苗自主供应能力的国家。

据介绍,湖北、新疆、吉林、云南、江苏、山东等省、市、自治区的大部分社区医院可陆续预约接种,价格为329元/针。9至14岁打两针,全程658元;超14岁的打三针,全程987元。

根据西南证券2018年发布的研究报告,目前市面有3种HPV疫苗,GSK生产的二价宫颈癌疫苗,中标价格为580元/针;四价HPV疫苗由默沙东生产,中标价为798元/针;九价HPV疫苗由默沙东生产,终端价格更是每针达到1300元/针左右。

红星资本局丨国产HPV疫苗下月可约,3000万亿市场缺口,农夫山泉实控人率先打开

接种疫苗,资料图片

3年3次叩门A股

背后老板也是农夫山泉实控人

作为首个HPV疫苗的研发机构,厦门万泰和母公司万泰生物或许名气不大。

但红星资本局注意到,万泰生物已经在2019年底成功过会,拿到了A股的“入场券”;另外,万泰生物也是 “有点甜”的农夫山泉的兄弟公司,拥有同一个实控人——钟睒睒。

天眼查显示,万泰生物隶属于养生堂,是一家从事体外诊断试剂、体外诊断仪器及疫苗产品业务的公司,与农夫山泉同一个母公司。

从2016年6月起,万泰生物前后三次发起IPO的进程,但前两次均未圆梦。不过2019年底,万泰生物成功过会。4月21日,万泰生物发布了《首次公开发行股票发行结果公告》,如无特殊情况,公司将于近期在上交所正式挂牌上市。

根据招股书,2016年 - 2018年,万泰生物分别实现营业收入8.44亿元、9.5亿元、9.83亿元,2017年较2016年同比增长12.49%、2018年较2017年同比增长3.49%,营收增幅下降;2016年-2018年,万泰生物分别实现净利润1.33亿元、1.11亿元及1.12亿元。

根据万泰生物的上市计划,公司拟募资用于宫颈癌疫苗质量体系提升及国际化,营销网络中心扩建以及专业营销人员的扩充等。在疫苗方面,万泰生物的主要产品为戊肝疫苗,于2012年批准上市销售。

有机构分析认为,随着万泰生物HPV疫苗上市,将会填补国内市场的空缺。此外,就HPV疫苗接种供不应求,甚至出现断货状态的情况,甚至不需要销售和推广,能带动万泰生物收益大幅增长。

来自天眼查的数据,股权穿透后,钟睒睒持万泰生物股份超过80%。即便IPO发行后,其实际控制的股份比例也不低于75%。

红星资本局注意到,不仅万泰生物实控人“钟睒睒”这一名字鲜有人知,甚至很少有人能够读对:“睒”音同“闪”,有闪烁的意思。比起他名字的“闪烁”,钟睒睒本人要低调得多。但随着万泰生物的IPO进程,实控人钟睒睒的商业版图也逐渐显现。

除了农夫山泉这一最出名的品牌,90后熟知的“成长快乐”也属钟睒睒旗下公司养生堂的品牌,“养生堂龟鳖丸”则是另一让养生堂名声大噪的产品。

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农夫山泉,图据其官网

天眼查显示,钟睒睒的商业版图包括113家公司,其中上亿级别的企业有9家。涉及的品牌还包括朵而、农夫果园、尖叫、茶π、东方树叶、维他命水、水溶C100、清嘴、母亲牛肉棒等。

早年间做过浙江日报记者、种过蘑菇、搞过保健品、卖过饮料……钟睒睒颇具故事性的跨界经历,给他的创业史涂上了一层传奇的色彩。

多年来,农夫山泉多次想要冲击A股,最终放弃。然而在另一赛道的万泰生物上,钟睒睒获得了A股的通行证。

HPV疫苗“钱”景如何?

3000万亿市场缺口,有公司因代理疫苗年利润达16亿

根据国安君安2020年初的报告,从2006年第一支HPV疫苗上市起,已经累计销售数量约3.5亿支。

目前,HPV疫苗年需求日益增加,全球一年的需求量大约在1亿支。但全世界年供应能力仅3000万剂,大约是总需求量的三分之一。国内也反复出现一针难求、摇号打针的情况。

目前,中国需要接种HPV疫苗的人群约3.56亿。但据中国食品药品检定研究院统计数据显示,2017年我国HPV疫苗签发量146万支;2018年为700万支;2019年1月份至11月份为870万支。

也就是说,按一人全程打完需要3针计算,我国还存在超过10亿支巨大的市场缺口待满足。若以“馨可宁”329元/针的价格一算,这一缺口约在3290亿元。

巨大的需求和资金吸引之下,国内还有不少公司参与到宫颈癌疫苗的研发中,其中不乏上市公司的身影。

红星资本局发现,在我国市面上的4价、9价HPV疫苗都是由默沙东东西生产,由智飞生物(300122,SZ)代理。根据智飞生物4月20披露的年报,2019年全年批签发量为四价HPV疫苗554.4万支,同比增长45.88%;签发九价HPV疫苗332.4万支,同比增长173.35%。

根据中泰证券的研报,HPV疫苗系列保持快速增长,为智飞生物贡献利润占比约70%。年报显示,2019年智飞生物净利润23.66亿元,也就是说,签发HPV疫苗带来的利润在16.56亿元左右。

沃森生物(300122,SZ)则也是一家进行HPV疫苗自主研发的公司。

根据沃森生物发布的2020年度第一季度报告,报告期末“上海泽润研发项目”投资的HPV疫苗(二价)临床研究已完成Ⅲ期临床试验揭盲工作,进入临床试验数据统计分析与临床研究总结阶段;HPV疫苗(九价)已获得临床批件,达到了预订状态。

康泰生物(300601,SZ)也曾披露,HPV疫苗研究正处于临床阶段;国药控股(01099,HK)旗下子公司国药中生生物技术研究院有限公司参与研发的HPV疫苗也处于临床阶段。

此外,4月27日,红星资本局以“人乳头瘤病毒疫苗” (即宫颈癌疫苗)为关键词在药物临床试验登记与信息公示平台上搜索,有1条已完成的临床试验、15条在进行中的临床试验信息。

红星资本局丨国产HPV疫苗下月可约,3000万亿市场缺口,农夫山泉实控人率先打开

据药物临床试验登记与信息公示平台显示,宫颈癌疫苗仍有15条在进行中的临床试验信息

红星资本局 许媛 俞瑶

编辑 陈成

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