口罩等防疫物资出口那些事

防疫物资出口境外的那些事

目前新型冠状病毒疫情在境外持续蔓延,中国对防疫物资的出口需求也正在快速增长。鸿宸联运为您总结了包括口罩、消毒剂、杀菌剂、外科用手套以及体温计在内的主要防疫物资的出口清关详细指南,可查询的出口目的国/地区包括美国、欧洲6个国家以及亚洲几个主要国家及地区

注:受疫情影响,进口国清关要求如有变化,以实际业务为准。

●中国出口报关1. 目前中国海关对于口罩的出口并无特殊要求,非医用口罩(不属于医疗器械范围)出口报关时,准备好全套的报关资料(发票、装箱单等其他海关所需补充说明文件)即可,而医用口罩出口报关时,除基本报关资料外,还需《医疗器械经营备案凭证》

2. 快递运输模式下,捐赠类物资仍需要政府部门或国内的国际组织出具的相关批文后才能申报出口

3. 个人名义出口的防疫物资,建议货值在5000人民币以下,并委托贸易公司或报关行进行申报(可委托鸿宸联运国际货运代理有限公司0755-23228880/8881)

1. 目前中国海关对于口罩的出口并无特殊要求,非医用口罩(不属于医疗器械范围)出口报关时,准备好全套的报关资料(发票、装箱单等其他海关所需补充说明文件)即可,而医用口罩出口报关时,除基本报关资料外,还需《医疗器械经营备案凭证》

2. 快递运输模式下,捐赠类物资仍需要政府部门或国内的国际组织出具的相关批文后才能申报出口

3. 个人名义出口的防疫物资,建议货值在5000人民币以下,并委托贸易公司或报关行进行申报(可委托鸿宸联运)

●美国进口报关

①个人寄件,收寄双方信息为个人,数量符合合理自用的要求;

②应具有进口或销售供人类使用的医疗仪器的机构牌照;

③医疗类物资进口销售需要MEDICAL DEVICE LICENCE(MDEL),具体由加拿大卫生局审批和监管。

● 欧盟(含英国)

①防护服、护目镜、医用橡胶手套、医用口罩均属于医用物资;

②数量符合个人自用原则;

③个人防护口罩,均需要CE认证;

④托寄产品成分表,口罩包装应有明确标识产品适用的标准以及口罩的类型及使用方法。

●新加坡

应当自行在新加坡卫生科学局完成网上申报进口。

● 马来西亚

暂无特殊要求。

● 泰国

护目镜、口罩(医用口罩、非医用的一次性普通口罩),需正式报关进口并且提供FDA的进口许可证。

● 越南

个人件低于100万越盾可以进口;个人件高于100万越盾以及所有公司件进口需要获取进口许可证并接受卫生管理部门对托寄物质量的检验。

①个人自用:合理数量的口罩,无FDA管制。

②销售性质:

商业件进入美国受FDA监管,需要FDA相关资料,厂家与收件方需要具备以下资质:

厂家:

1)Device Foreign Manufacturer Registration Number/设备国外制造商注册号;

2)Device Listing Number/设备清单编号。

收件方:

1)Initial importer registration -初始进口商注册;

2)Device/Medical Device Facility Registration - 医疗器械/设施注册



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