一天之內,“抗疫神藥”瑞德西韋三份試驗報告,給出兩個不同結果

(上觀新聞)

萬眾矚目的藥物瑞德西韋,

先後有三份臨床試驗結果同一天公佈。

美國過敏和傳染病研究所

先是美國過敏和傳染病研究所的實驗數據,在對照試驗中,接受瑞德西韋治療的患者組死亡率為8%,而接受安慰劑治療的患者組死亡率為11.6%。使用瑞德西韋的患者恢復的中位時間是11天,而使用安慰劑的患者恢復的中位時間為15天。根據研究所公開的信息,這一試驗從2月21日開始,包含了1063名患者。

一天之內,“抗疫神藥”瑞德西韋三份試驗報告,給出兩個不同結果

編輯

美國國立衛生研究所官網截圖

美國傳染病專家福奇援引了美國過敏和傳染病研究所(NIAID)發表的數據,並表示了高度的認可,福奇表示,他被告知,試驗數據顯示瑞德西韋“在縮短恢復時間方面顯著的積極作用。

特朗普則把福奇提供的結果稱為“大新聞”,是“抗擊疫情的基石”,他還敦促美國食品藥品監督管理局(FDA)趕緊批准瑞德西韋。

吉利德科學公司

北京時間4月29日晚,吉利德科學公司也公佈了一項瑞德西韋的新冠肺炎重症患者臨床試驗結果。

吉利德這項試驗沒有采用安慰劑對照組,而是安排了瑞德西韋的10天給藥治療方案與5天給藥治療方案,包含試驗初期納入的397例重症患者的臨床試驗數據。

該試驗的結果顯示,兩組治療方案表現出相似的臨床改善。5天治療組的臨床改善的中位時間為10天,而10天治療組的臨床改善中位時間為11天。到第14天,5天治療組有64.5%(129/200)實現臨床恢復,10天治療組有53.8%(106/197)實現臨床恢復。

不過吉利德在發表的聲明中也提到,瑞德西韋尚未在全球任何地方獲得許可或批准,也尚無法證明其對新冠肺炎的治療就是安全或有效的。該公司表示,將在短期內分享更多試驗數據,並將根據數據和監管部門繼續探討瑞德西韋作為潛在的治療藥物。

與在美國的兩項試驗結果不同

在中國武漢的臨床試驗卻是另一種結果

武漢多中心試驗研究

4月29日晚,在中國武漢進行的瑞德西韋全球首個隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床試驗結果,終於出爐了。結果顯示,瑞德西韋跟安慰劑相比,並未顯著加快新冠重症患者的恢復速度,也未降低冠病致死率。

據澎湃新聞4月30日報道,29日晚,國際醫學期刊《柳葉刀》在線發表了這份中國研究。該研究由國家呼吸疾病臨床研究中心、臨床醫學研究所、中日友好醫院、中國醫學科學院北京協和醫學院等25家單位的研究人員實施。

這是全球第一項關於新冠肺炎抗病毒藥物瑞德西韋的隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心試驗研究,而採取的研究方法,也被公認為是最高證據等級的臨床研究。

英國愛丁堡大學的約翰·諾里教授也發表了一篇述評,認為這項研究“設計合理,實施良好,具有較高的方案依從性,且極少失訪”。主導這項研究的中日友好醫院副院長曹彬也表示,試驗設計非常完善、在研究過程中執行了最嚴格的標準、實驗結果可信度也是最高的。

該研究是一項根據中國武漢市十家醫院的237名成年人(年齡在18歲及以上)的隨機、雙盲、對照試驗。這237例患者均於今年2月6日至3月12日期間住院,經實驗室確認為新冠病毒嚴重感染的成年人。受試者被隨機分組,接受每天一次瑞德西韋輸注(158名患者;第1天為200 mg,之後第2-10天為100 mg)或安慰劑輸注(79名患者),為期10天。安慰劑組中有1名患者在接受治療前退出研究。同時,試驗中所有患者均接受了標準治療,包括洛匹那韋–利托那韋、干擾素和皮質類固醇等藥物。

實驗結果顯示,儘管瑞德西韋安全、耐受性好,但與安慰劑相比並沒有顯著的益處,沒有加快新冠肺炎的恢復速度,也沒有降低冠病致死率。


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