長沙晚報掌上長沙6月5日訊（全媒體記者 楊蔚然 通訊員 黃志軍 劉敏 陽國平）記者今日從中南大學湘雅三醫院獲悉，該院順利通過國家市場監督管理總局的特殊醫學用途配方食品臨床試驗機構資格備案，成為湖南省第一家獲得特醫食品臨床試驗資格的醫療機構。
特殊醫學用途配方食品，是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態人群對營養素或者膳食的特殊需要，專門加工配製而成的配方食品。進行特殊醫學用途配方食品臨床試驗，必須具備嚴謹的臨床研究體系和專業科室資源。醫院臨床試驗研究中心和營養科自2019年開始籌劃、準備，經過反覆討論、學習交流，對相關體系進行了多輪完善和自查，終於在今年獲得了資質。目前，全國通過備案的特醫食品臨床試驗機構僅16家。
此次備案通過，意味著醫院可承擔包含特殊醫學用途嬰兒配方食品、特殊醫學用途全營養配方食品，以及針對糖尿病、腎病、腫瘤、肝病、肌肉衰減綜合徵、食物蛋白過敏特殊醫學用途特定全營養配方食品等臨床試驗。
據瞭解，中南大學湘雅三醫院於2005年獲得原衛生部、國家食品藥品監督管理局批准成立藥物臨床試驗機構，負責全院臨床試驗的技術支持和協調管理，2007年成立業務科室臨床藥理中心，2019年組建了臨床試驗研究中心。臨床研究平臺連續獲得“十二五”、“十三五”國家重大新藥創制GCP平臺項目支持。2015年通過了AAHRPP(人類研究保護體系)認證，系全國第二家通過該國際認證的綜合性三甲醫院，2018年再次以“完全認證”通過複核。目前，藥物臨床評價技術國家地方聯合工程實驗室、湖南省製劑優化與早期臨床評價工程技術研究中心、湖南省心血管疾病臨床醫學研究中心掛靠臨床試驗研究中心，為醫院開展臨床研究提供了有力的保障和技術支撐，為我國臨床試驗行業發展貢獻湘雅三醫院的力量。
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作者：楊蔚然 黃志軍 劉敏 陽國平 | 編輯：諶程
來源：掌上長沙
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