行业和市场
医疗器械分类
客户容量
2019年，三级、二级、一级、民营医院（未定级医院）的数量分别为2681、9478、11014、11781个。
三级医院——需要 10 台化学发光仪
二级医院——需要 4 台化学发光仪
一级医院——需要 1 台化学发光仪
其它设备数据暂缺
全球市场容量
根据 EvaluateMedTech预计，2018年全球医疗器械市场容量约为4,278亿美元，2017-2024年全球医疗器械销售额 平均增长5.6%，2024年将达到5,945亿美元。
中国市场容量
根据中国药品监督管理研究会与社会科学文献出版社联合发布的《医疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业发展报告(2019)》，2018年我国医 疗器械生产企业主营收入约为6,380亿元，2021年至2022年医疗器械生产企业主营收入将有望突破万亿元， 我国医疗器械行业复合增长率持续保持在15%左右，中国市场未来一段时间将维持高速扩容态势。
我国医疗器械行业现状
根据《医疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业 发展报告(2019)》，我国医疗器械生产企业90%以上为中小型企业，主营收入年平均在3,000万~4,000 万元。
现阶段，我国出口医疗器械仍以中低端产品为主，但近年来结构趋于优化，高附加值的产品占比不断 提升，医用耗材产品的性价比增幅显著，而进口医疗器械则仍然以高端产品为主。
随着中国医疗器械企业 技术提升和规模壮大，高技术、高附加值产品的出口还将逐渐扩大，中国医疗器械企业将在全球医疗器械 贸易中承担更为重要的作用。
A股和H股医疗器械代表公司基本情况
竞争对手
以下信息来自互联网。
体外诊断和试剂
包括血液细胞分析仪、生化分析仪、化学发光免疫分析仪、凝血分析仪、尿液分析仪、微生物诊断系统等及相关试剂。
目前，我国以生化仪器和试剂为主营业务的国内公司大约有300—400家，大多为销售规模在2000万元以下的小企业，其中发展到一定规模，有影响力的企业主要有科华、迈瑞、利德曼、九强、美康、迈克、雷杜、迪瑞等。
目前市场上主流生化分析仪生产商家分为进口和国产两类，进口品牌代表厂家主要有贝克曼、日立、东芝、罗氏等，国产品牌代表主要有迪瑞、迈瑞、科华等。
科华生物成立于1998年，2004年在深交所上市，生化诊断、免疫诊断和分子诊断是三大主营业务，其中生化诊断是公司的拳头业务。
科华在生化诊断领域的销售模式是“仪器+试剂封闭化模式”，用仪器来带动生化诊断试剂的销售。
利德曼是国内最早从事生化诊断试剂研发、生产和销售的IVD企业，是国内临床生化检测的领军品牌之一。
利德曼其诊断试剂主要产品是生化试剂，目前正在向免疫试剂化学发光领域发展。其传统优势领域为生化诊断领域，相关产品多样、质量稳定、应用客户广泛，具有一定影响力。
九强生物也是一家老牌的IVD企业，以生化诊断试剂的研发、生产和销售为主营业务，在国内生化诊断试剂领域处于领先地位，公司主要产品为金斯尔试剂和RANDOX试剂，其中金斯尔试剂是行业内知名品牌，在客户中口碑很高。
美康起家源于03年非典，它抓住了当时疾病预防需求大的契机，逐渐发展成为中国生化诊断试剂领域的知名企业，主要业务有体外生化诊断试剂、仪器及独立第三方医学诊断三类，其中生化诊断试剂是公司核心业务。
美康的产品涵盖肾功、肝功、血脂、心血管、风湿、糖尿病等十一类生化检测项目，是我国生化诊断试剂领域品种最齐全的生产厂商之一。
迈克是做代理起家的，2015年上市的时候，主营自产业务是生化诊断，目前化学发光免疫产品是公司大力发展的对象。
雷杜成立于2001年，产品覆盖临床检验的多个领域，包括生化分析、免疫分析、凝血分析、血液分析、尿液分析等，是一家非常不错的企业。
近年来雷杜产品质量比较稳定，不过推陈出新的能力稍稍居弱，5分类血球、凝血分析仪及酶标洗板机是它的核心。全自动生化分析仪，目前公司开发出了chemray800/420/360/310240/160系列产品。
迪瑞创立于1992年，有26年历史的老品牌，其在尿液分析和生化分析领域中均处于国内领先地位。
迪瑞研发的产品款式很多，2008年研制成功了我国第一台800速的生化分析仪CS-800，但可能是因为身在长春的原因，创新基因不强，产品竞争力偏弱。
广西优利特，产品系列众多，到底哪块产品是核心主打，不太明确，其中血糖仪做得很不错，生化与血球相对来讲比较乏弱。
优利特的全自动生化仪，包括：8420、8200、8600、8400、8026、8036、8260、8210、8300、8280等几款产品，总体来说价格适中，硬件质量较好。
重庆中元成立于2008年，产品线包括全自动生化分析仪、免疫定量分析仪，生化、免疫、分子诊断试剂等。
免疫诊断的主要技术是化学发光
（来源:西部证券）
（来源:西部证券）
（来源：华金证券）
血液分析仪
贝克曼库尔特的70%以上的产品都保持在市场高端位置上：血液学，常规生化系统，离心，毛细管电泳，蛋白质分析，生物机器人以及快速检测。
迈瑞、优利特、迪瑞、嘉斯戴克、苏州柯尔、兰洁生物、河南汇知康、英诺华、特康、百特、美思康、蓝韵、雷杜、理邦、兰桥、帝迈、烟台卓越、广州埃克森等企业已有五类血球分析仪，其中迈瑞、优利特、迪瑞、帝迈等企业已与国际水准接近，生产出具有先进水平的、现代化的血液细胞分析仪器。
凝血分析仪
目前，国内使用的凝血仪器主要是进口仪器，且大部分集中在日本希森美康（Sysmex），法国思塔高（Stago），美国国家仪器实验室（IL，Werfen集团）三家企业，此外还有日本积水、德国BE等。
Sysmex Corporation（希森美康集团）是一家跨国企业，创建于1968年，原名为日本东亚医用电子株式会社。主要致力于体外诊断领域，是全球知名的临床检验综合方案提供商。公司总部设在日本的神户市，现在中国、欧洲、美洲、亚太地区等国家设有60余个分支机构，产品遍布全球190多个国家。希森美康公司尤其在血液分析、凝血分析、尿沉渣分析领域更处于世界领先地位，成为全球著名的体外诊断产品制造商。其仪器主要有CA和CS两个系列的不同型号。
沃芬是1966年创立的一家私营跨国公司，其总部位于西班牙巴塞罗那。其仪器主要有ACL TOP® 家族50系列和HemoCELL™自动化流水线。
Satgo成立于1945年，从药物分析起家，现成为体外诊断（IVD）行业中致力于血栓与止血研究的专业公司。其仪器主要有STA-R Evolution®全自动立式凝血分析仪，STA Compact Max®全自动血凝血分析仪等系列
积水医疗科技(中国)有限公司业务领域涵盖体外诊断试剂的进口和销售、真空采血系统的生产和销售，以及医疗器械产品的开发和引进、研究用试剂销售和技术咨询服务等。目前，积水医疗科技(中国)有限公司已获得超过70项的各类体外诊断试剂注册证，涉及临检、凝血、药物浓度检测等众多领域，并持续不断引进新的产品。真空采血管工厂年生产能力超过1亿支，是亚洲目前规模最大、现代化程度最高的真空采血管生产基地之一。
其主要凝血产品是Coapresta®全自动凝血分析仪家族产品CP3000和CP2000，和配套血凝试剂，血凝流水线为凝血检测提供更加一体化解决方案。
德国Behnk Elektronik公司是专业生产制造血栓/止血分析产品的跨国公司。成立于30多年来，一直致力于开发用于凝血分析的自动化解决方案。根据数十年的研制经验和众多血凝分析的专利技术,在血凝分析设备领域中具有国际领先地位。其主要凝血产品有Thrombolyzer系列和Compact系列全自动凝血分析仪等。BE在中国的主要代理商是塞力斯医疗科技股份有限公司。
国内主要的凝血生产厂家主要有
迈瑞，其主要凝血产品为ExC810和C3510 全自动血凝分析仪。
九强，其主要血凝产品为Coatron5000/3000/1800全自动凝血分析仪。
迈克，其主要血凝产品有H 2600全自动凝血分析仪和H-04半自动凝血分析仪。
上海太阳，其主要血凝产品有UP 5500/5000/3000/1500全自动凝血分析仪。
雷杜，其主要血凝产品为RAC-2800/1800/120/050全自动凝血分析仪和RT-2204C/2202半自动凝血分析仪。其最新上市的RAC-2800全自动凝血分析仪是目前市面上综合处理能力最快的全自动凝血分析仪之一，凝血六项检测高达65个样本每小时。特别对于特殊项目如D-二聚体、FDP等，单项检测每小时可达400个测试。
北京赛科希德，其主要血凝产品为SF-8200/8100/8050全自动凝血分析仪和SF-400半自动凝血分析仪。
尿液分析仪
• Sysmex
• ARKRAY
• Siemens
• Beckman Coulter
• 77 ELEKTRONIKA Kft
• DIRUI
• Roche
• URIT
• AVE
• YD Diagnostics
• Mindray
中国检验室设备市场格局
彩超
13家厂商2017年GE集团营收1205亿美金，其中医疗占比15%，而医疗中超过70%都是影像类产品，2017年影像产品总收入为127亿美金
GE是在1998年开始彩超并购征程，从日本横河和美国泰索尼，再到威曼和利克雷兹，使得产品覆盖腹超、心血管等等全部领域，通过一系列并购，GE产品线覆盖了从MRI、CT、X射线设备、彩超等等全部的影像类产品，成为该领域毋庸置疑的霸主。
GE超声目前三大产品线Logiq系列，Voluson系列，Vivid系列,型号齐全，产品丰富。尤其以妇产的Voluson系列产品最为经典，从Voluson 730开始，到E8，再到目前的E10。但凡新的产品推出，都能在全球掀起一阵GE妇产旋风，受欢迎程度可见一斑。
而其他垂直细分，比如心超，2017年Vivid系列型号推出了心脏旗舰产品Vivid E95，2017年底年又迅速推出便携式心脏彩超Vivid iq，试图在专业的心脏彩超领域与飞利浦争抢龙头地位。
GE与其他进口品牌不同，除了在高端产品的垂直细分上做的更专业之外，它针对基层医疗的中低端产品的下沉也是做得最彻底。因此，黑白超这类超低端的产品，GE依然具有一定市场份额，但随着国产彩超的普及，未来黑白超的市场将不复存在。GE是目前仅存的在低端彩超市场和高端市场具有强大竞争力的进口品牌，产品线全面覆盖所有客户群体。
飞利浦成立于1891年，是荷兰一家综合性企业，以医疗保健、优质生活和照明为核心产品。医疗保健中聚焦影像类产品，包括MRI、CT、X射线、彩超等产品。2017年飞利浦营收为212亿美金，其中影像类产品约为82亿美金。自1998年开始走入彩超并购之路，通过收购ATL和HP/Agilent，大大拓宽了产品的丰富度，一举成为彩超行业的领军人物。
目前主打产品为EPIQ系列、Affiniti系列和Clearvue系列，以心脏彩超为代表产品。飞利浦的高端产品，经常成为行业爆款，一经推出，迅速风靡彩超圈，成为医生津津乐道的产品。
然而在2017年中国一片高歌猛进的增长中，飞利浦中国市场业绩增长非常不理想，其核心原因是其新旧产品切换后，最新的高端产品Epiq5/7及Epiq7C，并没有达到老的IU22，IE33曾经创下的用户口碑和市场地位，导致其高端产品的销量有所下滑，而中低端产品又没有得到有效的协同和补充，导致飞利浦的市场份额占比有降低的趋势。
迈瑞于2013年收购美国高端彩超技术供应商Zonare，跻身全球影像技术领导者阵营。
目前迈瑞公司的产品线非常齐全，在收购了美国Zonare公司之后，2016年又推出了Resona系列的高端产品，打破了进口品牌在高端彩超的垄断。迈瑞的便携式彩超近几年一直占据着这一细分领域的销售龙头。目前除了专业的高端心脏彩超还没有涉及，其他的彩超技术领域几乎都已经突破。是业内除GE之外，产品线最齐全的厂家。
迈瑞的DC-8/R7都属于中高端的产品，也是进口替代最主要的战场。终端的市场主要包括乡镇医院、民营医院、三甲医院中的“干活机”等，这部分客户临床需求大，对机器价格敏感性高，比同档次的进口仪器具备20-30%差价的优秀国产仪器大受欢迎。
根据西门子医疗招股说明书，西门子医疗包含三大业务，分别为影像、治疗和诊断，其中影像收入占比最大，2017年影像收入占比为59%，年收入达到82亿欧元，其中超声占比为7%，约为5.75亿欧元，折合6.56亿美元。
从产品端来看，西门子的彩超无论从高端技术层面，还是产品线的丰富程度都处于第一梯队，但是在中国市场却一直在下滑。
监护仪
除颤仪
暂缺
麻醉机
灯塔床
主要风险
招标降价、分级诊疗、医联体、阳光采购、两票制等政策带来的降价压力和趋势。
带量集采对体外诊断试剂的价格影响。
文章来自：仓又加错
