行業和市場
醫療器械分類
客戶容量
2019年，三級、二級、一級、民營醫院（未定級醫院）的數量分別為2681、9478、11014、11781個。
三級醫院——需要 10 臺化學發光儀
二級醫院——需要 4 臺化學發光儀
一級醫院——需要 1 臺化學發光儀
其它設備數據暫缺
全球市場容量
根據 EvaluateMedTech預計，2018年全球醫療器械市場容量約為4,278億美元，2017-2024年全球醫療器械銷售額 平均增長5.6%，2024年將達到5,945億美元。
中國市場容量
根據中國藥品監督管理研究會與社會科學文獻出版社聯合發佈的《醫療器械藍皮書:中國醫療器械行業發展報告(2019)》，2018年我國醫 療器械生產企業主營收入約為6,380億元，2021年至2022年醫療器械生產企業主營收入將有望突破萬億元， 我國醫療器械行業複合增長率持續保持在15%左右，中國市場未來一段時間將維持高速擴容態勢。
我國醫療器械行業現狀
根據《醫療器械藍皮書:中國醫療器械行業 發展報告(2019)》，我國醫療器械生產企業90%以上為中小型企業，主營收入年平均在3,000萬~4,000 萬元。
現階段，我國出口醫療器械仍以中低端產品為主，但近年來結構趨於優化，高附加值的產品佔比不斷 提升，醫用耗材產品的性價比增幅顯著，而進口醫療器械則仍然以高端產品為主。
隨著中國醫療器械企業 技術提升和規模壯大，高技術、高附加值產品的出口還將逐漸擴大，中國醫療器械企業將在全球醫療器械 貿易中承擔更為重要的作用。
A股和H股醫療器械代表公司基本情況
競爭對手
以下信息來自互聯網。
體外診斷和試劑
包括血液細胞分析儀、生化分析儀、化學發光免疫分析儀、凝血分析儀、尿液分析儀、微生物診斷系統等及相關試劑。
目前，我國以生化儀器和試劑為主營業務的國內公司大約有300—400家，大多為銷售規模在2000萬元以下的小企業，其中發展到一定規模，有影響力的企業主要有科華、邁瑞、利德曼、九強、美康、邁克、雷杜、迪瑞等。
目前市場上主流生化分析儀生產商家分為進口和國產兩類，進口品牌代表廠家主要有貝克曼、日立、東芝、羅氏等，國產品牌代表主要有迪瑞、邁瑞、科華等。
科華生物成立於1998年，2004年在深交所上市，生化診斷、免疫診斷和分子診斷是三大主營業務，其中生化診斷是公司的拳頭業務。
科華在生化診斷領域的銷售模式是“儀器+試劑封閉化模式”，用儀器來帶動生化診斷試劑的銷售。
利德曼是國內最早從事生化診斷試劑研發、生產和銷售的IVD企業，是國內臨床生化檢測的領軍品牌之一。
利德曼其診斷試劑主要產品是生化試劑，目前正在向免疫試劑化學發光領域發展。其傳統優勢領域為生化診斷領域，相關產品多樣、質量穩定、應用客戶廣泛，具有一定影響力。
九強生物也是一家老牌的IVD企業，以生化診斷試劑的研發、生產和銷售為主營業務，在國內生化診斷試劑領域處於領先地位，公司主要產品為金斯爾試劑和RANDOX試劑，其中金斯爾試劑是行業內知名品牌，在客戶中口碑很高。
美康起家源於03年非典，它抓住了當時疾病預防需求大的契機，逐漸發展成為中國生化診斷試劑領域的知名企業，主要業務有體外生化診斷試劑、儀器及獨立第三方醫學診斷三類，其中生化診斷試劑是公司核心業務。
美康的產品涵蓋腎功、肝功、血脂、心血管、風溼、糖尿病等十一類生化檢測項目，是我國生化診斷試劑領域品種最齊全的生產廠商之一。
邁克是做代理起家的，2015年上市的時候，主營自產業務是生化診斷，目前化學發光免疫產品是公司大力發展的對象。
雷杜成立於2001年，產品覆蓋臨床檢驗的多個領域，包括生化分析、免疫分析、凝血分析、血液分析、尿液分析等，是一家非常不錯的企業。
近年來雷杜產品質量比較穩定，不過推陳出新的能力稍稍居弱，5分類血球、凝血分析儀及酶標洗板機是它的核心。全自動生化分析儀，目前公司開發出了chemray800/420/360/310240/160系列產品。
迪瑞創立於1992年，有26年曆史的老品牌，其在尿液分析和生化分析領域中均處於國內領先地位。
迪瑞研發的產品款式很多，2008年研製成功了我國第一臺800速的生化分析儀CS-800，但可能是因為身在長春的原因，創新基因不強，產品競爭力偏弱。
廣西優利特，產品系列眾多，到底哪塊產品是核心主打，不太明確，其中血糖儀做得很不錯，生化與血球相對來講比較乏弱。
優利特的全自動生化儀，包括：8420、8200、8600、8400、8026、8036、8260、8210、8300、8280等幾款產品，總體來說價格適中，硬件質量較好。
重慶中元成立於2008年，產品線包括全自動生化分析儀、免疫定量分析儀，生化、免疫、分子診斷試劑等。
免疫診斷的主要技術是化學發光
（來源:西部證券）
（來源:西部證券）
（來源：華金證券）
血液分析儀
貝克曼庫爾特的70%以上的產品都保持在市場高端位置上：血液學，常規生化系統，離心，毛細管電泳，蛋白質分析，生物機器人以及快速檢測。
邁瑞、優利特、迪瑞、嘉斯戴克、蘇州柯爾、蘭潔生物、河南匯知康、英諾華、特康、百特、美思康、藍韻、雷杜、理邦、蘭橋、帝邁、煙臺卓越、廣州埃克森等企業已有五類血球分析儀，其中邁瑞、優利特、迪瑞、帝邁等企業已與國際水準接近，生產出具有先進水平的、現代化的血液細胞分析儀器。
凝血分析儀
目前，國內使用的凝血儀器主要是進口儀器，且大部分集中在日本希森美康（Sysmex），法國思塔高（Stago），美國國家儀器實驗室（IL，Werfen集團）三家企業，此外還有日本積水、德國BE等。
Sysmex Corporation（希森美康集團）是一家跨國企業，創建於1968年，原名為日本東亞醫用電子株式會社。主要致力於體外診斷領域，是全球知名的臨床檢驗綜合方案提供商。公司總部設在日本的神戶市，現在中國、歐洲、美洲、亞太地區等國家設有60餘個分支機構，產品遍佈全球190多個國家。希森美康公司尤其在血液分析、凝血分析、尿沉渣分析領域更處於世界領先地位，成為全球著名的體外診斷產品製造商。其儀器主要有CA和CS兩個系列的不同型號。
沃芬是1966年創立的一傢俬營跨國公司，其總部位於西班牙巴塞羅那。其儀器主要有ACL TOP® 家族50系列和HemoCELL™自動化流水線。
Satgo成立於1945年，從藥物分析起家，現成為體外診斷（IVD）行業中致力於血栓與止血研究的專業公司。其儀器主要有STA-R Evolution®全自動立式凝血分析儀，STA Compact Max®全自動血凝血分析儀等系列
積水醫療科技(中國)有限公司業務領域涵蓋體外診斷試劑的進口和銷售、真空採血系統的生產和銷售，以及醫療器械產品的開發和引進、研究用試劑銷售和技術諮詢服務等。目前，積水醫療科技(中國)有限公司已獲得超過70項的各類體外診斷試劑註冊證，涉及臨檢、凝血、藥物濃度檢測等眾多領域，並持續不斷引進新的產品。真空採血管工廠年生產能力超過1億支，是亞洲目前規模最大、現代化程度最高的真空採血管生產基地之一。
其主要凝血產品是Coapresta®全自動凝血分析儀家族產品CP3000和CP2000，和配套血凝試劑，血凝流水線為凝血檢測提供更加一體化解決方案。
德國Behnk Elektronik公司是專業生產製造血栓/止血分析產品的跨國公司。成立於30多年來，一直致力於開發用於凝血分析的自動化解決方案。根據數十年的研製經驗和眾多血凝分析的專利技術,在血凝分析設備領域中具有國際領先地位。其主要凝血產品有Thrombolyzer系列和Compact系列全自動凝血分析儀等。BE在中國的主要代理商是塞力斯醫療科技股份有限公司。
國內主要的凝血生產廠家主要有
邁瑞，其主要凝血產品為ExC810和C3510 全自動血凝分析儀。
九強，其主要血凝產品為Coatron5000/3000/1800全自動凝血分析儀。
邁克，其主要血凝產品有H 2600全自動凝血分析儀和H-04半自動凝血分析儀。
上海太陽，其主要血凝產品有UP 5500/5000/3000/1500全自動凝血分析儀。
雷杜，其主要血凝產品為RAC-2800/1800/120/050全自動凝血分析儀和RT-2204C/2202半自動凝血分析儀。其最新上市的RAC-2800全自動凝血分析儀是目前市面上綜合處理能力最快的全自動凝血分析儀之一，凝血六項檢測高達65個樣本每小時。特別對於特殊項目如D-二聚體、FDP等，單項檢測每小時可達400個測試。
北京賽科希德，其主要血凝產品為SF-8200/8100/8050全自動凝血分析儀和SF-400半自動凝血分析儀。
尿液分析儀
• Sysmex
• ARKRAY
• Siemens
• Beckman Coulter
• 77 ELEKTRONIKA Kft
• DIRUI
• Roche
• URIT
• AVE
• YD Diagnostics
• Mindray
中國檢驗室設備市場格局
彩超
13家廠商2017年GE集團營收1205億美金，其中醫療佔比15%，而醫療中超過70%都是影像類產品，2017年影像產品總收入為127億美金
GE是在1998年開始彩超併購征程，從日本橫河和美國泰索尼，再到威曼和利克雷茲，使得產品覆蓋腹超、心血管等等全部領域，通過一系列併購，GE產品線覆蓋了從MRI、CT、X射線設備、彩超等等全部的影像類產品，成為該領域毋庸置疑的霸主。
GE超聲目前三大產品線Logiq系列，Voluson系列，Vivid系列,型號齊全，產品豐富。尤其以婦產的Voluson系列產品最為經典，從Voluson 730開始，到E8，再到目前的E10。但凡新的產品推出，都能在全球掀起一陣GE婦產旋風，受歡迎程度可見一斑。
而其他垂直細分，比如心超，2017年Vivid系列型號推出了心臟旗艦產品Vivid E95，2017年底年又迅速推出便攜式心臟彩超Vivid iq，試圖在專業的心臟彩超領域與飛利浦爭搶龍頭地位。
GE與其他進口品牌不同，除了在高端產品的垂直細分上做的更專業之外，它針對基層醫療的中低端產品的下沉也是做得最徹底。因此，黑白超這類超低端的產品，GE依然具有一定市場份額，但隨著國產彩超的普及，未來黑白超的市場將不復存在。GE是目前僅存的在低端彩超市場和高端市場具有強大競爭力的進口品牌，產品線全面覆蓋所有客戶群體。
飛利浦成立於1891年，是荷蘭一家綜合性企業，以醫療保健、優質生活和照明為核心產品。醫療保健中聚焦影像類產品，包括MRI、CT、X射線、彩超等產品。2017年飛利浦營收為212億美金，其中影像類產品約為82億美金。自1998年開始走入彩超併購之路，通過收購ATL和HP/Agilent，大大拓寬了產品的豐富度，一舉成為彩超行業的領軍人物。
目前主打產品為EPIQ系列、Affiniti系列和Clearvue系列，以心臟彩超為代表產品。飛利浦的高端產品，經常成為行業爆款，一經推出，迅速風靡彩超圈，成為醫生津津樂道的產品。
然而在2017年中國一片高歌猛進的增長中，飛利浦中國市場業績增長非常不理想，其核心原因是其新舊產品切換後，最新的高端產品Epiq5/7及Epiq7C，並沒有達到老的IU22，IE33曾經創下的用戶口碑和市場地位，導致其高端產品的銷量有所下滑，而中低端產品又沒有得到有效的協同和補充，導致飛利浦的市場份額佔比有降低的趨勢。
邁瑞於2013年收購美國高端彩超技術供應商Zonare，躋身全球影像技術領導者陣營。
目前邁瑞公司的產品線非常齊全，在收購了美國Zonare公司之後，2016年又推出了Resona系列的高端產品，打破了進口品牌在高端彩超的壟斷。邁瑞的便攜式彩超近幾年一直佔據著這一細分領域的銷售龍頭。目前除了專業的高端心臟彩超還沒有涉及，其他的彩超技術領域幾乎都已經突破。是業內除GE之外，產品線最齊全的廠家。
邁瑞的DC-8/R7都屬於中高端的產品，也是進口替代最主要的戰場。終端的市場主要包括鄉鎮醫院、民營醫院、三甲醫院中的“幹活機”等，這部分客戶臨床需求大，對機器價格敏感性高，比同檔次的進口儀器具備20-30%差價的優秀國產儀器大受歡迎。
根據西門子醫療招股說明書，西門子醫療包含三大業務，分別為影像、治療和診斷，其中影像收入佔比最大，2017年影像收入佔比為59%，年收入達到82億歐元，其中超聲佔比為7%，約為5.75億歐元，摺合6.56億美元。
從產品端來看，西門子的彩超無論從高端技術層面，還是產品線的豐富程度都處於第一梯隊，但是在中國市場卻一直在下滑。
監護儀
除顫儀
暫缺
麻醉機
燈塔床
主要風險
招標降價、分級診療、醫聯體、陽光采購、兩票制等政策帶來的降價壓力和趨勢。
帶量集採對體外診斷試劑的價格影響。
文章來自：倉又加錯
