市政协十三届三次会议以来，政协各参加单位、各界委员以高度的政治责任感和历史使命感，围绕市委市政府中心工作，结合新形势新部署新要求，聚焦北京经济社会发展和民生问题，充分发挥自身优势，深入调查研究，捕捉、研究和分析问题，积极通过提案履行职责，提案内容涵盖了全市经济、政治、文化、社会和生态文明建设等各个领域，呈现出提案结构更加优化、提案质量显著提升、提案数量趋于平稳、及时运用提案助力疫情防控的特点。
为更好地以公开促质量、促监管、促落实，即日起，北京市政协提案委员会将通过“北京政协”微信公众号【提案摘编】栏目，摘登部分提案内容。您还可以通过北京市政协网站【网上提案点评】栏目，对已公开的千余件市政协十三届三次会议以来的提案进行点评打分，并留下您对所关注提案的具体意见建议。
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《关于提升北京市药企在医保带量采购中的占有率，保持北京市生物医药产业优势的提案》
近年来，随着医保控费走向深入，医保带量采购试点开始扩展至全国，直接推动国内医药行业发展格局整合重构：一方面大量国外巨头参与医保采购，进一步增强医药市场的外部可竞争性；另一方面“价低者得”，仿制药价格下降，迫使行业资源整合，从“重销售”向“重研发”转变。从国家医保局前两轮（“4+7”试点）带量采购结果来看，第一轮25个采购产品中仅有2个属于北京地区医药企业，第二轮仅有3个，第三轮扩展为全国采购试点，195个采购产品中，北京市仅有7家企业10个产品入选。由此可见，北京地区药企作为本市医药健康产业的重要承载者，发展形势不容乐观。尤其是具有代表性的生物医药产业，优势作用发挥有限，亟须引起重视，提前谋划布局。
对此，农工党北京市委提出四点建议。
目的
国有生物医药企业混合所有制改革加速推进；药品跨省委托延伸监管协作加强，京津冀药品监管区域协作体系建立；药企制药工艺水平提升，药品质量和新药研发效率提高，仿制药一致性评价制度和MAH制度有效衔接；市级医药创新研发平台成立，产学研医协同合作，成果转化障碍破除。
现状
01 北京地区药企仿制药通过“一致性评价”的产品数量少，仅为6个，排名第七，远低于前三名的江苏28个、浙江19个、四川16个，直接削弱了企业竞争力。
02 受土地空间、环境标准、房价高等因素制约，再加上外省市“抢人大战”，北京地区药企面临的外部竞争压力远超其他省市。其中，以生物医药为例，企业规模普遍偏小，缺乏千亿级龙头企业，新药研发能力弱。从2018 年新药申报数量前50 名企业的区域分布来看，北京仅有3家，远低于江苏的12家，上海的11家。
03 MAH（药品上市许可持有人制度）试点中，获得批文数量不容乐观。
分析及建议
01从基金和医保入手 鼓励药企加速推进仿制药一致性评价进程
设立专项发展基金，分期对评价品种提供资金支持，并探索构建全程跟踪服务。建立绿色通道，对率先完成一致性评价的品种，尽快纳入北京市医保目录，从市场激励角度，刺激药企开展一致性评价。
02完善政策保障 推动MAH制度落实
参考浙江省经验，依托学会、科研院所等共同建立MAH转化平台，协同推动药品MAH开发全要素资源集聚与精准化信息对接。发挥地域优势，探索制定“京津冀药品上市许可持有人跨省委托监管规定”，加强药品跨省委托延伸监管协作，共建京津冀药品监管区域协作体系。
03鼓励北京药企顺应医改趋势 主动调整经营策略
结合全球医药产业链专业化分工趋势，鼓励药企发展医药外包服务企业，助力补强全球多中心临床试验、核心PI招募、罕见病患者招募等传统薄弱环节，提升制药工艺水平，提高药品质量和新药研发效率，有效衔接仿制药一致性评价制度和MAH制度。加速推进国有生物医药企业混合所有制改革，集中资源打造龙头企业。集合顶尖专家资源，组建专家顾问组，指导企业顺应医改，转变技术策略。
04完善相关政策和法规 依托首都科技资源优势 推动生物医药领域模式创新
短期看，通过土地保障、税收优惠等政策倾斜，帮助企业降低成本，提高进入医保的竞争力。长远来看，须充分利用北京作为首都，聚集的丰富研发和临床资源，一方面聚焦研发创新方向，加强政府引导和资金投入，发挥研发高地优势，重点关注生物医药领域的关键核心技术，教育和培训世界领先的生物制造劳动力，制定符合模块化和可扩展的良好生产规范的流程和相关标准，避免对研发项目分散支持。另一方面，借鉴国外“VIC”模式、美国波士顿—剑桥地区科技集群主导下的产业集群发展模式，整合生物医药上下游资源，探索新型研发模式，共同成立市级医药创新研发平台，协助建立利益共享和风险共担机制，破除成果转化障碍，促进产学研医协同合作。同时，加快建立生物医药数字化研发生态体系，加强生物医药企业数字化研发基础设施建设，推进生物医药数据资源的开放共享，借助数字化转型的机会实现“弯道超车”。
