根據監測評價結果,國家藥監局發佈了《關於修訂撥雲錠非處方藥說明書範本的公告》。
公告指出,按照撥雲錠非處方藥說明書範本,此次撥雲錠非處方藥說明書修改主要增加了具體的不良反應和禁忌說明:其不良反應有"眼部疼痛、紅腫、瘙癢等";其禁忌為"孕婦禁用"和"結膜或角膜損傷者禁用"。
撥雲錠:【功能主治】明目退翳,解毒散結,消腫止痛。用於暴發火眼,目赤腫痛,痧眼刺痛,目癢流淚,翼狀胬肉,牙齦腫痛,喉舌紅腫。
經查詢,目前我國有兩家企業生產撥雲錠製劑,即武漢五景藥業有限公司、楚雄老撥雲堂藥業有限公司。
公告要求:
撥雲錠生產企業應當採取有效措施及時做好該品種使用和安全性問題的宣傳和培訓,指導醫師、藥師和患者合理用藥。
臨床醫師、藥師應當仔細閱讀撥雲錠說明書的修訂內容,在選擇或指導用藥時,應當根據新修訂說明書進行充分的效益/風險分析或指導用藥。
患者用藥前應當仔細閱讀撥雲錠非處方藥說明書。
- 本期小編 | 小雨點
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