外匯天眼APP訊 : 首批獲得臨床研究批件的新冠病毒滅活疫苗來了！4月14日，美股上市公司科興生物（SVA）正式官宣，旗下北京科興中維生物技術有限公司（以下簡稱“科興中維”）研製的新冠病毒滅活疫苗獲批進入臨床試驗。在科興生物“搶跑”的背後，公司科研能力不容小覷，已先後研發了超10種人用疫苗，近年來研發支出也在不斷加大。就2019年前三季度來看，在報告期內科興生物研發支出1.17億元，打敗了近九成同行業A股上市公司。在資本市場方面，科興生物曾有過一段私有化未果的經歷，如今在監管層鼓勵與疫情防控相關企業在科創板上市之際，也引發了市場對科興生物回A的猜想。
研製到臨床用時兩個半月
從1月28日正式啟動新冠疫苗研製項目，到正式官宣獲批臨床，科興生物僅用時兩個半月。
4月14日，科興生物在其官網正式發文稱，旗下科興中維研製的新冠病毒滅活疫苗克爾來福獲批進入臨床試驗。資料顯示，科興中維專業從事人用疫苗研製，在1月28日正式啟動新冠疫苗研製項目，聯合浙江省疾控中心、中國醫學科學院醫學實驗動物研究所、中國疾控中心等單位，推進以滅活疫苗技術路線為主的疫苗研製工作。從3月13日起，科興中維先後向國家藥監局藥品審評中心（CDE）滾動提交了18輪申報資料，之後在4月12日科興中維向CDE正式提出臨床試驗申請。
如今，在正式啟動研製工作兩個半月之後，科興生物傳來了好消息，成為首批獲得臨床研究批件的新冠病毒滅活疫苗。科興生物相關負責人在接受北京商報記者採訪時表示，目前已經開始了受試者預招募工作，在正式臨床之後公司會披露接下來的後續安排計劃。
據瞭解，滅活疫苗是一種殺死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗，具有生產工藝成熟、質量標準可控、保護範圍廣等優點。我國疫苗應急攻關按照滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體活疫苗、核酸疫苗5條技術路線推進。目前，由康希諾生物研發的腺病毒載體疫苗已啟動二期臨床試驗。
自新冠肺炎疫情發生後，我國疫苗企業便開始爭分奪秒開展疫苗研發，科興生物也是我國首批開展新冠疫苗研製工作的企業。在今年2月10日中國疫苗行業協會披露的18家研製疫苗企業中，科興生物的名字就赫然在列。
已研製超10種人用疫苗
作為首家在北美上市的中國疫苗企業，科興生物的科研力量也居於行業前列，已先後研發了超10種人用疫苗。
據科興生物官網介紹，公司曾先後研製出全球第一支SARS病毒滅活疫苗（完成I期臨床）、中國第一支大流行流感（H5N1）疫苗以及全球第一支甲型H1N1流感疫苗。此外，公司研製的23價肺炎球菌多糖疫苗、Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗（sIPV）、四價流感病毒裂解疫苗已申報生產。除了新冠病毒滅活疫苗之外，科興生物研製的肺炎球菌結合疫苗及多個聯合疫苗項目處於臨床或臨床前研究階段。
目前科興生物上市產品主要包括預防用生物製品1類新藥——腸道病毒71型滅活疫苗、中國第一支通過WHO預認證的甲肝滅活疫苗、流感病毒裂解疫苗、水痘減毒活疫苗、甲型乙型肝炎聯合疫苗以及腮腺炎減毒活疫苗等。
隨著新冠病毒滅活疫苗進入臨床，科興生物全資子公司科興中維的名字也在市場打響。除了科興中維之外，科興生物還通過全資子公司科興香港擁有北京科興生物製品有限公司（以下簡稱“北京科興”）、科興（大連）疫苗技術有限公司、北京科興中益生物醫藥有限公司3家企業，均從事人用疫苗及其相關產品的研究開發、生產和銷售。
在科興生物的4家子公司中，北京科興系核心資產，在2018年，北京科興實現營業收入約為15.04億元，當期實現淨利潤約為4.69億元。股權關係顯示，科興生物通過科興香港持有北京科興73.1%的股份，A股上市公司未名醫藥持有北京科興26.9%的股份。4月14日晚間，未名醫藥披露稱，公司預計2020年一季度虧損4363萬-6544萬元，由於公司無法獲得北京科興一季度的財務數據，因此本次業績預告未計算北京科興一季度的投資收益。
研發投入持續加大
在科興生物研發多款人用疫苗的背後，公司的研發投入也在不斷加大，其中在2019年前三季度研發支出達1.17億元。
Wind數據統計顯示，自2013年起科興生物的研發支出基本處於穩步增長態勢，在2017年研發支出突破億元大關。2013-2018年科興生物研發支出分別約為5111.64萬元、6751.7萬元、6162.43萬元、8773.92萬元、1.34億元、1.5億元。根據科興生物最新披露的2019年三季報，公司報告期內研發支出達1.17億元。
就科興生物的研發支出來看，打敗了同行業近九成A股上市公司。
經Wind統計，與科興生物同屬生物製品行業的A股上市公司有復星醫藥、長春高新、華蘭生物、智飛生物、安科生物等36家。根據36股披露的2019年三季報，研發支出高於科興生物的僅有復星醫藥、百奧泰、長春高新、康泰生物4家，分別為12.9億元、5.11億元、2.72億元、1.26億元，這也意味著科興生物的研發支出高於剩餘的四環生物、雙成藥業、金花股份、東寶生物等32家生物製品企業。
醫藥專 家魏子檸在接受北京商報記者採訪時表示，生物製品行業具有研發投入大、研發週期長、投資風險大等特點，需要大量的研發投入，這種情況下就會導致公司前期長期處於虧損。
而這一現象在科興生物身上也有所體現，在2017年之前公司大部分年度淨利處於虧損狀態，諸如，2014-2016年，科興生物實現淨利潤分別約為-520.73萬元、-697.41萬元、-413.45萬元。但自2017年科興生物跨過了虧損階段，公司實現淨利超億元。數據顯示，2017年、2018年以及2019年前三季度，科興生物實現淨利潤分別約為1.69億元、1.49億元以及1.54億元。
營收方面，科興生物也在2017年邁向了新臺階，當年實現營業總收入首度超10億元。2017年、2018年以及2019年前三季度，科興生物實現營業總收入分別約為11.39億元、15.76億元以及11.67億元。
回A猜想不斷
據瞭解，科興生物曾有過一段私有化未果的經歷，如今隨著監管層鼓勵疫情防控相關企業在科創板上市，這也讓市場產生了對科興生物回A的猜想。
早在2004年科興生物就登陸了美股市場，在2016年公司曾籌劃私有化。但時隔兩年，科興生物在2018年7月披露稱，維梧資本和尚珹資本通過私募股權融資交易將各自獲得公司約8.3%的股權，隨著疫苗需求的增加，並認識到私有化交易可能無法完成，宣佈終止私有化。
需要指出的是，自新冠肺炎疫情發生之後，上交所曾多次發聲，支持鼓勵與疫情防控相關的科技創新企業在科創板上市，相關企業申請材料齊備的即報即受理，組織熟悉生物醫藥行業的專業審核人員集中攻關、快速審核。在今年1月港股上市公司康希諾生物就遞交了科創板上市申請並獲得受理，這也讓市場對科興生物回A產生了猜想，不少投資者詢問相關問題。
針對資本市場方面的規劃，科興生物相關負責人對北京商報記者表示，公司目前還是美股上市公司，有相關的信息披露要求，具體情況還是關注公司公告，以官方信息為準。
由於訴訟未完結等相關事項，科興生物在2019年5月13日開始停牌，至今尚未復牌，公司目前最新股價6.47美元/股，總市值4.6億美元。與盈利能力相當的同行業A股上市公司相比，科興生物的市值水平並不高。諸如，常山藥業、舒泰神、溢多利等多股2018年淨利潤在1億-1.5億元之間，上述個股的總市值均在50億元以上。
投行人士王驥躍在接受北京商報記者採訪時表示，美股市場聚焦在核心公司，許多投資者不熟悉的中概股成交量都為零，如果具備一定的硬實力，回A不乏是個不錯的選擇，企業估值水平也能進一步提高。
