記者14日從國務院聯防聯控機制科研攻關組獲悉，我國兩款新冠病毒滅活疫苗獲得國家藥品監督管理局一二期合併的臨床試驗許可，成為首批獲得臨床研究批件的新冠病毒滅活疫苗。滅活疫苗具有生產工藝成熟、質量標準可控、保護範圍廣等優點。我國疫苗應急攻關目前按照滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體活疫苗、核酸疫苗5條技術路線推進。
中國臨床試驗註冊中心網站顯示，該疫苗由中國科學院武漢病毒研究所和國藥集團旗下武漢生物製品研究所有限責任公司聯合研製，河南省疾病預防控制中心負責實施臨床研究。
臨床研究註冊題目為“新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）隨機、雙盲、安慰劑平行對照Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗”，研究課題的正式科學名稱為：評價新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）在6歲及以上健康人群中接種的安全性和免疫原性的隨機、雙盲安慰劑平行對照Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。
所謂滅活疫苗，是指先對病毒或細菌進行培養，然後用加熱或化學劑(通常是福爾馬林)將其滅活，既可由整個病毒或細菌組成，也可由它們的裂解片段組成為裂解疫苗。
滅活疫苗使受種者產生以體液免疫為主的免疫反應，它產生的抗體可以中和、清除病原微生物及其產生的毒素，對細胞外感染的病原微生物有較好的保護效果。
此前，中國工程院院士、軍事科學院軍事醫學研究院研究員陳薇領銜的科研團隊採用腺病毒載體（“Ad5-nCoV”）的方式，研製出的重組新型冠狀病毒（2019-COV）疫苗於3月16日獲批正式進入臨床試驗。
北京企業首支新冠病毒滅活疫苗獲准進入臨床試驗
4月13日，科興控股生物技術有限公司對外宣佈，國家藥品監督管理局已於4月13日批准旗下北京科興中維生物技術有限公司研製的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福️進入臨床研究。這是北京企業第一支獲准進入臨床試驗的新冠病毒滅活疫苗。
新型冠狀病毒感染肺炎疫情爆發以來，科興中維作為專業從事人用疫苗研製的企業，一直密切關注疫情發展趨勢，並於2020年1月28日正式啟動名為“克冠行動”的新型冠狀病毒疫苗研製項目，聯合浙江省疾控中心、中國醫學科學院醫學實驗動物研究所、中國疾控中心、中國科學院生物物理所、軍事醫學科學院微生物流行病研究所等單位，按“戰時狀態”並聯推進以滅活疫苗技術路線為主的疫苗研製工作。
科興公司表示，正是有了國家聯防聯控機制對疫苗研製高水平的、戰略性的把握，國家藥監局嚴謹、高效的審評以及合作單位科學家們的全力支持，新型冠狀病毒滅活疫苗的研製在標準不降低，程序不減少的標準下快速推進。
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據美國彭博新聞社報道，根據世界衛生組織（WHO）的數據，目前全世界有70種新冠病毒疫苗正在研發中，其中三種已經進行了臨床試驗。
WHO的文件顯示，三種已進行人體測試的疫苗中，進度最領先的是由康希諾生物股份公司和北京的軍事醫學研究院生物工程研究所聯合開發的，該疫苗的實驗已經進入第二階段。另外兩種分別由美國製藥公司莫德納（Moderna Inc。）和伊諾維（Inovio Pharmaceuticals Inc。）開發。
據介紹，康希諾生物股份公司上個月表示，已獲得中國監管部門的批准，可以開始其疫苗的臨床試驗。莫德納公司在今年3月獲得了美國監管部門的批准，跳過了常規疫苗開發需要進行的多年動物實驗階段，可以迅速進行人體臨床試驗。而伊諾維公司是上週開始疫苗臨床試驗的。
另外，根據WHO的文件，美國大型製藥公司輝瑞（Pfizer Inc）和法國製藥公司賽諾菲（Sanofi）開發的疫苗也已經進入了人體臨床試驗之前的階段。
彭博新聞社稱，疫苗是控制新冠病毒的最有效方法，現在，世界上很多大大小小的製藥公司都開始了疫苗的研發。業界希望疫苗能於明年上市，而通常的疫苗上市需要10年至15年。
