2020-04-14 15:55
【环球网报道】4月14日15时，国务院联防联控机制召开新闻发布会，介绍新冠肺炎药物研发、疫苗研制等科研攻关进展情况。
中国工程院院士王军志介绍，关于疫苗研发非常重要，也是这次疫情防控的关键。在研发过程中，国家部署了五个技术路线，针对这五个技术路线，国家药监局组织了相关的专业人员，早期介入全程参与，研审联动，全力推动疫苗研发工作。
王军志说，新批准的两个疫苗，实际上是一个技术路线，属于新冠病毒灭活疫苗。灭活疫苗由完整的病毒组成，它制备的工作要通过理化方法，灭活其致病性，还要通过灭活验证，仍然保持病毒的全部和部分的免疫原性，通过重化、提纯的工艺和制备过程，制备出候选疫苗，候选疫苗接种到机体，可以促进机体的免疫能力，产生抗体。我们国家在研发并已上市的疫苗中，有甲型H1N1流感疫苗等，脊髓灰质炎的疫苗都是灭活疫苗，我们国家在制备灭活疫苗这方面基础比较好。
王军志表示，在疫情之初，我们国家最早分离病毒株，当时活病毒要经过大规模培养，通过联防联控的机制，协调研发单位利用我们国家建立的生物安全比较高的P3实验室，可大量培养活病毒，使我们的研发具备基本的条件。
王军志说，各部门的专家早期介入，全程指导，指导企业完成了临床前必要的动物实验，这些动物实验包括安全性有关的、急性毒性实验、重复性毒性实验、免疫原性实验还有动物的攻毒保护实验，还有生产出来的三批临床实验样品，经过中国食品药品鉴定研究院检验合格才可以。同时采用滚动提交申报材料，在这个过程当中，按照国家药监局特别审批的程序，遵照相关的技术要求进行审批，审批的结果达到应急批准临床实验的要求，获得批准进入临床实验。
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