▍來源：賽柏藍
▍特約撰稿：Joe
一提起仿製藥，我們總覺得原研藥會比仿製藥更好，一般選工作時，醫藥代表願意選擇原研藥的崗位，臨床客戶也更認可原研產品的療效。但隨著近年來生物製藥的崛起，生物類似藥也開始異軍突起。
不一樣的是，對於生物製劑，大家並沒有“原研比生物類似藥療效好很多”的觀念。而且從市場上來看，生物類似藥也做的風生水起。譬如：君實、信達的PD-1，以及今年剛上市美羅華的生物類似藥漢利康。
▍生物類似藥集中在目前最火的領域
目前這個行業最火的領域是哪個？必然是腫瘤。目前哪個領域生物類似藥最多？也必然是腫瘤領域（其實有些領域的生物類似藥在陸續準備上市，只不過數量較少）。
腫瘤領域這幾年的快速發展，讓國內一眾生物製藥企業迅速崛起。百濟神州、信達、君實、復星等醫藥企業都從中獲得巨大的機會。
生物製劑研發難度大，生產成本高，售價一般也比較高，很多腫瘤患者承擔不起高昂的治療費用。尤其是進口生物製藥，一般的策略是高價進入國內，如果之後沒有被仿製，可能會一直保持高價，除非遇到外力，比如進醫保、競品上市等。
而國產生物類似藥的崛起給了患者新的選擇，與普通的化學仿製藥相比，生物類似藥與原研藥差價巨大。但普通的仿製藥則不然，舉個例子，立普妥和仿製藥的差價不算大，如果需要長期服用，一般患者都能接受。
即使現在帶量採購了，他們之間的差價和生物製劑與類似藥之間的差價也是無法比的，能承受生物類似藥差價的患者還是少數。赫賽汀進醫保後大幅降價，從2萬多降到7600，之後的銷量也是放量增長，一度全國斷貨。
可見低價可以明顯改變生物製劑覆蓋的患者數量。而且腫瘤領域的患者只要能承受，都會去試一試，所以這幾年生物類似藥發展得非常好。
（圖片來自醫藥魔方）
▍生物仿製藥更難被仿製
小分子化學藥通常是化學合成的，而大分子生物藥則通常是生物合成的。源頭的不同就直接造成兩者在結構、成分、生產方法和設備、知識產權、配方、保存方法、劑量、監管方式以及銷售方式均有不同。
對於生物類似藥生產商而言，由於知識產權保護等多種原因，原研藥公司所採用的生產工藝甚至是所採用的細胞系都不清楚，這就更導致生物類似藥與原研藥的差別。
另外，生物藥生產及流通的過程更加複雜，要求也更高，有許多步驟，細胞培養的條件（溫度和營養）、產品的加工、純化、儲存和包裝等各個環節都會影響產品的生產，整個過程中的微小差別都可能會對最終產品的質量、純度、生物特性以及臨床效果產生較大影響。
正由於上述種種原因，雖然化學仿製藥的英文是generic drug，但是生物類似藥並非是biogeneric,而是biosimilar，因為生物類似藥只可能與原研藥“相似”(similar),絕不可能一樣。
所以生物製藥仿製難度大，玩家少，短時間不可能把國內的進口生物製劑仿個遍，現階段生物類似藥還是比較好做的。
▍生物製藥企業待遇更好
與傳統制藥企業相比，像百濟、君實、信達這類的創新生物製藥企業的待遇更好，更接近外企，百濟甚至還會給股票。而且他們的待遇在外企裡也是中上等的，比國內很多二線外企待遇要好。
這也是為什麼，這些企業在其生物類似藥上市時，能成建制地從R司挖人。
同時，這些企業從上到下的人員基本都是外企出來的，公司文化也與之前的傳統國內製藥企業不同，更接近外企。
之前有很多小夥伴還糾結這些企業不是外企，這時，我一般會告訴他們，不要把這些企業當做以前認知裡的傳統國企。
這些企業不僅待遇還不錯，且其生物類似藥仿製的都是國內腫瘤領域重磅產品：比如PD-1、美羅華、安維汀以及還有正在研發的赫賽汀的生物類似藥。
這些被仿製的產品在國內都是獨領多年風騷的產品，一旦上市，潛力非常巨大。比如美羅華的生物類似藥漢利康上市以後，就對其形成了巨大的衝擊，漢利康發展的勢頭非常迅猛，快速搶佔了市場份額。
所以說對銷售來說，現在這些國內生物創新企業的生物類似藥，無論是從待遇方面還是產品力方面，都還是非常不錯的選擇。
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