本刊記者|耿黎明
www.jkzggcw.com
時光飛逝，轉眼已是2020年。剛剛過去2019年，餘溫猶在，縱觀2019年健康領域的大事件和突破性成果，我們可以感受到，每一次國家健康政策的出臺，每一點一滴的改變，都為我們的生活向更美好、更幸福的目的地進發保駕護航。
這一年，我們迎來新中國成立70週年，新中國成立以來，我國健康領域成就世界矚目，婦幼衛生工作跨越式發展；“最嚴”疫苗法出臺；政府出臺“4+7”帶量採購政策，“以量換價”降低交易成本；全力推進仿製藥一致性評價；健康中國行動方案實施，健康扶貧成果顯著，中醫藥傳承創新發展，人口老齡化中長期規劃出臺，DRG付費國家試點技術規範發佈……
健康是我們幸福生活的主旋律，聚焦健康領域事件，是我們感知健康中國進程的重要窗口。在這裡，我們可以看到，我國健康領域翻天覆地的變化。
70年，我國健康領域成就世界矚目
新中國成立之初，我國醫療衛生基礎薄弱，缺醫少藥、疫病橫行，人均預期壽命只有35歲。歷經70年不懈奮鬥，貫徹“預防為主、防控結合”的工作方針，我國已經建立起世界上最大規模的疾病預防控制體系；也逐步建立起覆蓋全國的醫療衛生服務體系和惠及13.5億人民的基本醫療保障網，醫學科技創新能力和醫療服務技術水平不斷提升，躋身為世界上醫療質量和可及性排名提升最快的國家之一；我國婦幼衛生工作實現了從“保生存”向“促發展”，再到精細化管理和高質量服務的跨越式發展，孕產婦死亡率由解放初的10萬分之1500下降到10萬分之18.3，嬰兒死亡率由解放初的千分之200，下降到千分之6.1，中國被世界衛生組織評為婦幼健康高績效國家；從1963年向阿爾及利亞派遣第一支援外醫療隊以來，我國的醫療衛生事業走向世界，伴隨我國綜合國力和國際影響力的不斷提升，我國從醫療受援國和向第三世界國家的醫療援助輸出國，逐步成為國際醫療衛生領域合作與發展的重要力量。
如今，中國的人均預期壽命已經從建國初期的35歲，達到今天的77歲，主要健康指標優於中高收入國家平均水平，中國向世界貢獻了一個醫療衛生領域的發展奇蹟；中國的衛生健康事業正實現著“以治病為中心”向“以人民健康為中心”的轉變，在貫徹和實施“健康中國”戰略的過程中，將為中華民族的偉大復興打下更為堅實的健康基礎，交出一份更加優異的答卷。
“健康中國行動方案”實施
提升民眾健康水平
新中國成立後特別是改革開放以來，隨著工業化、城鎮化、人口老齡化進程加快，我國居民生產生活方式和疾病類型不斷髮生變化。心腦血管疾病、癌症、慢性呼吸系統疾病、糖尿病等慢性非傳染性疾病導致的死亡人數佔總死亡人數的88%，導致的疾病負擔佔疾病總負擔的70%以上。居民健康知識普及率偏低，吸菸、過量飲酒、缺乏鍛鍊、不合理膳食等不健康生活方式比較普遍，由此引起的疾病問題日益突出。肝炎、結核病、艾滋病等重大傳染病防控形勢仍然嚴峻，精神衛生、職業健康、地方病等方面問題不容忽視。
基於上述問題，2016年10月25日，國務院發佈《“健康中國2030”規劃綱要》，旨在推進健康中國建設，提高人民健康水平，參與全球健康治理、履行2030年可持續發展議程國際承諾。
在此基礎上，2019年7月，國務院印發《關於實施健康中國行動的意見》系列文件，還包括《健康中國行動組織實施和考核方案》以及《健康中國行動（2019-2030年）》，這些文件可以看作是健康中國戰略和《“健康中國2030”規劃綱要》的施工圖和路線圖。在定位上，實施健康中國行動，從以治病為中心向以健康為中心轉變；在策略上，從注重“治已病”向注重“治未病”轉變；在主體上，從依靠衛生健康系統向社會整體聯動轉變；在行動上，努力從宣傳倡導向全民參與、個人行動方向轉變。
“帶量採購”全面擴圍
轉型創新成企業共識
2019年3月5日，醫保局發佈“關於國家組織藥品集中採購和使用試點醫保配套措施的意見”（下稱“意見”），對涉及試點地區“集中採購”藥品的價格做了進一步的規定。
9月，《聯盟地區藥品集中採購文件》公佈，國家帶量採購擴面啟動。文件顯示，此次集採擴面將在山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、浙江等25個地區推開，涉及第一批試點的25箇中標產品，同時還會引進“多家中標”新規。
在“4+7”帶量採購背景下，藥品價格、醫藥代表的作用、銷售營銷模式、藥企產品結構等都處在深刻變革中，國內仿製藥高利潤時代也將結束。風雨欲來，大力轉型創新已成為醫藥企的共識。對於大部分醫藥企業來說，大量的研發投入將成為製藥巨頭的必經之路，具備創新轉型意識且執行力較強的企業有望在行業格局重塑的過程中勝出。
醫保藥品目錄調整
支付範圍更精準、更嚴格
2019年4月19日，國家醫療保障局公佈《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案》（下稱《方案》）。較以往醫保目錄相比，新版醫保目錄支付範圍的限定更加精準、更加嚴格。同時，談判准入目錄的藥品數量由2017年14個、2018年44個，大幅提升至128個。
新醫保目錄調整涉及西藥、中成藥、中藥飲片三個方面的藥品調入和調出，會優先考慮國家基本藥物、癌症及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。2018年數據顯示，高價治療藥物方面，在其納入國家醫保後，放量速度也或將變快，像美羅華、赫賽汀、安維汀、諾和力和易瑞沙在進入醫保後，銷售量的增長分別為48%、259%、205%、208%和61%，銷售金額的增長分別為13%、48%、74%、120%和55%。
深化醫改道路上
只有進行時
在守護人民群眾身體健康、全面深化醫療改革的道路上，只有進行時沒有完成時。
2019年5月23日，國務院辦公廳發佈“關於印發深化醫藥衛生體制改革2019年重點工作任務的通知”（下稱“通知”）。“通知”就“健康中國行動”、“促進社會辦醫”、“仿製藥目錄”、“規範醫用耗材使用”、“藥品集中採購”、“醫療保險改革”、“互聯網醫療”等方面作出重要指示，也成為醫療衛生相關部門未來長期的工作目標。
“最嚴”疫苗法頒佈
加速疫苗行業升級
2019年6月29日，第十三屆全國人民代表大會常務委員會第十一次會議通過了《中華人民共和國疫苗管理法》（簡稱“疫苗管理法”），是為加強疫苗管理，保證疫苗質量和供應，規範預防接種，促進疫苗行業發展，保障公眾健康，維護公共衛生安全制定的最高綱領性文件。從“疫苗研製與註冊”、“疫苗生產和批簽發”、“疫苗流通”、“預防接種”、“異常反應和監測處理”、“疫苗上市後管理”、“保障措施”、“監督管理”、“法律責任”等方面加強了管理力度。
疫苗管理法的制定，有效促進並改善了目前國內的疫苗狀況，有助於加強疫苗生產企業的主體責任；現場檢查與延伸檢查雙重保障使得疫苗的監管更為嚴格；疫苗產品逐步在全國範圍內推行“國家統一招標”模式，使得疫苗採購效率提高，降低用藥成本；疫苗責任強制保險制度改善了患者出現疫苗不良反應後的救濟渠道。
《疾病診斷相關分組（DRG）付費國家試點技術規範》發佈
2019年10月24日，醫保局發佈“關於印發疾病診斷相關分組（DRG）付費國家試點技術規範和分組方案的通知”（下稱“通知”）。對逐步形成與完善DRG醫療付費體系進行了統籌規劃。
DRG付費體系是指以病例組合為基本依據，通過大數據的研究方法，綜合考慮了病例的個體特徵，如年齡、性別、住院天數、臨床診斷、病症、手術、疾病嚴重程度、合併症與併發症及轉歸等因素，將臨床過程相近、費用消耗相似的病例分到同一個組（DRG）中進行管理的體系，並以組為單位制定醫藥費用標準進行付費。
與當前我國現行的醫療服務付費體系不同，DRG付費體系充分考慮了不同患者病情以及適用醫療服務的差異，從而能夠更加合理地估計患者的治療費用。降低治療成本並改善管理效率。
規劃出臺
積極應對人口老齡化
2019年11月21日，中共中央、國務院印發了《國家積極應對人口老齡化中長期規劃》（下稱“規劃”）。該規劃是我國在近期（2022年）、中期（2035年）乃至遠期（2050年）範圍內積極應對人口老齡化的戰略性、綜合性、指導性文件。
具體來講，《規劃》部署的工作任務有五項：1.穩步增加養老財富儲備，健全更加公平、更可持續的社會保障制度；2.改善勞動力有效供給。通過提高出生人口素質、提升新增勞動力質量等手段，提高我國人力資源整體素質。通過推進人力資源開發利用，實現更高質量和更加充分就業。3.打造高質量的為老服務和產品供給體系。4.強化應對人口老齡化的科技創新能力。提高老年服務科技化、信息化水平，加大老年健康科技支撐力度，加強老年輔助技術研發和應用。5.構建養老、孝老、敬老的社會環境。
從仿製藥大國走向創新藥大國
國產創新藥的研發，自然離不開政策的支撐。
近年來，國家層面出臺的一系列舉措，加快了新藥審批的速度，這對藥企來說，降低了時間成本，大大提升了創新能力。
中國自2016年起開展藥品上市許可持有人制度。這是藥品審評審批制度改革的一項重要內容，加速了新藥研發速度，讓新藥有機會先完成、再完美。
2017年2月，國務院印發的《“十三五”國家藥品安全規劃》對外公佈。在這份《規劃》中明確提出，要鼓勵具有臨床價值的新藥和臨床急需仿製藥研發上市，對具有明顯臨床價值的創新藥及防治艾滋病、惡性腫瘤、重大傳染病、罕見病等疾病的臨床急需藥品，實行優先審評審批。
2019年12月1日起施行的新版藥品管理法中，也明確鼓勵研究和創制新藥。新法增加和完善了十多個條款，增加了多項制度舉措，以鼓勵創新，加快新藥上市。這其中包括，重點支持以臨床價值為導向，對人體疾病具有明確療效的藥物創新。鼓勵具有新的治療機理，治療嚴重危及生命的疾病、罕見病的新藥和兒童用藥的研製。
來自國家藥品監督管理局的數據顯示，在創新藥的申請方面，2018年比2016年增加75%。2018年國家藥監局審批的新藥共48個，其中抗癌新藥18個，比2017年增長157%。
據業內人士評價稱，從仿製藥大國走向創新藥大國，中國已經邁出了堅實的一步。
除上述之外，國務院還發布了一系列健康領域其他相關文件，包括“中醫藥傳承創新發展”、“學校食品安全與營養健康管理規定”、“加強三級公立醫院績效考核工作”等等。
2020年
迎接機遇挑戰再出發
2019年已成過去時，我們除了總結過去一年的悲歡得失，也應抬頭遠眺新一年的星辰大海。“健康中國”掀起的大潮流，將帶動大健康行業的興起。大健康時代，機遇與挑戰共存。據業界人士表示，中國已進入長壽時代，健康產業將成為中國繼房地產、汽車行業後的支柱產業。如5G技術在醫療領域的落地應用。2019年被稱為5G商用元年，5G的加持，將為醫療健康領域發展如虎添翼，相比其他行業，大健康醫療更快邁進了5G時代，倒逼醫療服務體系變革——遠程會診、遠程超聲、遠程手術、應急救援、遠程監護、智能導診、智慧院區管理、AI輔助診斷、VR病房探視……未來，這些智慧醫療場景都可以依靠5G網絡的建設得到更廣泛的應用。同時，在時勢、政策、資金和科技等相互發生化學反應的情況下，健康市場會越做越大，給老百姓帶來越來越多福利，助力國家從小康奔富強。
一切偉大的行動和思想，都有一個微不足道的開始。2020年已經到來，在健康的征途上，我們心懷感恩的同時，也充滿期待。
