給顧客做“核酸簡易篩查”檢出“可疑陽性”?這家醫美門診部被查!

深圳一家醫療美容門診部推出了

自稱是“新冠病毒核酸簡易篩查”的服務

核酸?簡易篩查?

是我們所理解的“核酸檢測”嗎?

一起來看看


醫美門診部給顧客做“新冠病毒核酸”簡易篩查?


近日,市民胡某稱自己3月份到深圳王獅醫療美容門診部進行下巴假體手術,術前該門診部對其進行了“新冠病毒核酸簡易篩查”,結果顯示“可疑陽性”。


給顧客做“核酸簡易篩查”檢出“可疑陽性”?這家醫美門診部被查!


深圳王獅醫療美容門診部得到篩查結果後,僅建議胡某“回家居家隔離,到公立醫院再進行一次核酸檢測”,未及時將篩查情況報送相關單位,也沒有對胡某作出臨時隔離安排。


該門診部實際做的是新冠病毒IgM抗體檢測

南山區衛生監督所執法人員瞭解到相關情況後,立即前往深圳王獅醫療美容門診部進行調查核實。

給顧客做“核酸簡易篩查”檢出“可疑陽性”?這家醫美門診部被查!

該門診部的運營院長王某表示,手術前他們會給顧客做術前檢查,同時還會做“冠病毒核酸簡易篩查”項目

“是做血常規的時候一起做的。”王某說,“我們是在微信群裡找人買了些簡易檢測盒。”

給顧客做“核酸簡易篩查”檢出“可疑陽性”?這家醫美門診部被查!


跟做血常規的時候一起做的?簡易檢測盒?

執法人員意識到,王某口中所謂的這個“核酸簡易篩查”項目並不是我們熟知的“核酸檢測”而是“抗體檢測”

給顧客做“核酸簡易篩查”檢出“可疑陽性”?這家醫美門診部被查!

經調查核實,該門診部通過微信付款採購了一批新冠病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法),自其恢復營業至調查之日止,共對20餘名顧客進行了術前新冠病毒IgM抗體檢測。


新冠病毒核酸檢測、抗體檢測、抗原檢測有何區別?

據悉,國家藥監局應急審批的檢測試劑產品分為兩類,分別是核酸檢測試劑和抗體檢測試劑。

其中,抗體檢測試劑僅用作對新冠病毒核酸檢測陰性疑似病例的補充檢測,或在疑似病例診斷中與核酸檢測協同使用,不作為新冠病毒感染者確診和排除的依據,也不適用於一般人群的篩查

截至3月31日,國家藥監局已應急審批25個檢測試劑,其中核酸檢測試劑17個,抗體檢測試劑8個。(4月5日,國務院聯防聯控機制就加強醫療物資質量管理和規範市場秩序工作情況舉行發佈會,會上數據)

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一人“可疑陽性”未隔離上報

據瞭解,該機構通過復工評估後於3月12日正式復工,一樓大門入口處設置有“預檢分診臺”,二樓右側第一間辦公室被設置為臨時隔離區;有制定新型冠狀病毒肺炎應急處理流程,其中對發現疑似或確診病例的上報、隔離及轉診都有詳細的規定。

但在發現疑似病例的時候,該門診部並沒有執行相關的應急處理流程和作出及時的臨時隔離。

給顧客做“核酸簡易篩查”檢出“可疑陽性”?這家醫美門診部被查!

據調查詢問得知,該門診部通過“新冠病毒核酸簡易篩查”發現胡某“可疑陽性”後,只是叮囑患者回家居家隔離,並囑咐胡某到具有核酸檢測資質的公立醫院再進行一次核酸檢測

但該機構卻未採取其它相關措施,沒有安排隔離,且未在2小時內上報相關單位部門

當天胡某及陪護人在具備核酸檢測資質的公立醫院重新進行核酸檢測,結果均為陰性。


其實驗室未取得備案涉嫌違規操作


此外,衛監部門在檢查過程中發現,該門診部在不符合相應生物安全要求的實驗室開展“梅毒螺旋體抗體”、“丙型肝炎病毒抗體”、“HIV抗體初篩”、“乙肝兩對半”檢測,

且實驗室未取得備案,涉嫌違反《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的規定。

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該門診部未按照規定報告病毒性肝炎及梅毒傳染病疫情,未按規定對本單位被傳染病病原體汙染的場所、物品實施消毒


劃重點

依據《病原微生物實驗室生物安全管理條例》第二十五條的規定,新建、改建或者擴建一級、二級實驗室,應當向設區的市級人民政府衛生主管部門或者獸醫主管部門備案。


衛監部門已對其進行立案處理

目前,衛監部門已依法對該醫療美容門診部進行立案處理。


依據《中華人民共和國傳染病防治法》第三十九條,醫療機構發現甲類傳染病時,應當及時採取下列措施:


1對病人、病原攜帶者,予以隔離治療,隔離期限根據醫學檢查結果確定;

2對疑似病人,確診前在指定場所單獨隔離治療;

3對醫療機構內的病人、病原攜帶者、疑似病人的密切接觸者,在指定場所進行醫學觀察和採取其他必要的預防措施。

拒絕隔離治療或者隔離期未滿擅自脫離隔離治療的,可以由公安機關協助醫療機構採取強制隔離治療措施。

醫療機構發現乙類或者丙類傳染病病人,應當根據病情采取必要的治療和控制傳播措施。

醫療機構對本單位內被傳染病病原體汙染的場所、物品以及醫療廢物,必須依照法律、法規的規定實施消毒和無害化處置。

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