近日，由厦门大学和万泰公司共同研发，厦门万泰沧海生物技术有限公司（以下简称：万泰）生产的首批共计93643支国产双价人乳头瘤病毒疫苗获国家药品监督管理局的生物制品批签发证明，这意味着首个国产宫颈癌疫苗可正式进入市场流通环节。据万泰负责人张翔介绍，与进口疫苗相比，9-14岁人群也可以接种，且只需接种两针。价格则定在329元/针，9-14岁全程658元，超过14岁打三针，全程987元，不到进口疫苗价格的一半。
扬子晚报/紫牛新闻记者 李冲
9-14岁为最佳疫苗接种年龄
宫颈癌主要是由感染人乳头瘤病毒（HPV）引起。宫颈癌目前是可以预防的癌症，预防的手段就是接种宫颈癌疫苗。HPV病毒感染的主要途径是性传播。我国HPV流行病学研究结果显示，15-19岁是感染HPV病毒的高峰期。
因此，HPV疫苗越早接种越好。世界卫生组织和多数国家均把9-14岁女性定为最佳接种年龄。全世界已有超过104个国家和地区将HPV疫苗纳入国家免疫规划，主要接种人群为9-14岁。国内宫颈癌诊疗权威专家、北京大学人民医院妇产科主任魏丽惠教授倡议，在14岁以前接种，效果是最好的。
万泰HPV疫苗说明书显示，9-14岁接种者只需接种两次HPV疫苗即可完成全部接种程序。魏丽惠教授赞同此结论，其认为万泰HPV疫苗在对975例桥接临床试验志愿者进行7个月随访后发现，9岁至14岁接种者半年内接种二针与更大年龄接种三针达到的效果是一样的。目前，二、四、九价疫苗适宜人群分别为9-45岁、20-45岁、九价16-26岁。
勿因等待 错过最佳接种时间
目前有超过200种已知类型的HPV病毒，其中至少有14种基因型（称为“高危型”）被认为可以导致宫颈癌。
万泰国产HPV疫苗对2种高危型别（HPV 16和HPV 18）有保护作用，中国人群84.5%的宫颈癌由这两种HPV病毒引起。四价HPV疫苗在二价HPV疫苗基础上增加了两种低危型别HPV 6和HPV 11，并不能提高对宫颈癌的预防效果，但国外的数据显示，能减少尖锐湿疣的发生。九价HPV疫苗则在四价的基础上又增加5种型别，相较二价的保护率仅提高了5%左右。
世界卫生组织2017年明确指出：“现有证据表明，从公共卫生角度，二价、四价和九价疫苗在免疫原性，预防16型、18型HPV相关宫颈癌的效力和效果方面无差别，三种疫苗都可预防大多数的相关癌症。”
魏丽惠教授表示，从对宫颈癌的预防效果上来说，二价和四价的疫苗几乎没有区别。对于目标接种人群，应当在有接种条件的情况下尽早接种，不要因为等待错过了最佳接种时间。
国产疫苗保护率更高、副作用轻微
2012年，在中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室主任乔友林的带领下，万泰开始了HPV疫苗的多中心三期临床试验和桥接试验。参与人数多达9989人，且全部为中国人。
乔友林认为，国产疫苗在9—45岁女性中安全性和免疫原性良好；在18—45岁女性中，国产疫苗与默克和葛兰素史克疫苗具有同等有效的预防HPV16/18型相关癌前病变以及持续性感染的效力。
根据临床试验分析报告，国产疫苗在防HPV16/18型相关癌前病变这项指标上，保护率达到100%，高于或者等于其他四价和二价HPV疫苗；在预防HPV16/18型持续性感染的效力上，保护率（95%置信区间）达到97.7%（86.2—99.9），高于或者等于国外二价和四价疫苗。万泰二价宫颈癌疫苗的不良反应轻微。
2018年5月，世界卫生组织总干事呼吁所有国家采取行动：2030年全球消除宫颈癌。在盖茨基金会等国际组织的支持下，今年3月16日， 万泰宫颈癌疫苗通过了世界卫生组织PQ认证的形式审核，正式进入技术审评阶段。万泰正在积极推进宫颈癌疫苗的PQ认证工作，有望为全球消除宫颈癌发挥重要作用。
据介绍，万泰生物隶属于养生堂集团，集团内还有农夫山泉等知名企业。除疫苗产业外，万泰生物还涉及体外诊断试剂与体外诊断仪器的研发、生产及销售。其血液艾滋病诊断试剂市场占有率全国第一。并于2019年10月上市了全世界第一支艾滋病尿液自检试剂，亦是目前国内唯一获批可供消费者自我检测的艾滋病诊断试剂。2012年还成功上市了世界上唯一获准商业化的用于预防戊型肝炎的疫苗。
