瑞德西韦临床试验提前揭晓,只有31%的改善,为什么就显著有效


瑞德西韦临床试验提前揭晓,只有31%的改善,为什么就显著有效

由世界多个国家医院参与的一项大型临床对比试验显示,瑞德西韦缩短了症状的持续时间,从平均15天减少到11天。目前完整的细节还在整理之中, 具体的数据可能会有微小的变化,但是结论已经确认。

随着疫情在世界范围内蔓延,全世界不计其数科学家和研究人员参与到寻找控制病毒的药物的巨大战役中,现在这个结果,终于让世人看到了这场战役的一缕胜利的曙光。

瑞德西韦(Remdesivir)最初是作为治疗埃博拉病毒而开发的。它通过攻击病毒在细胞内复制所需的一种酶,起到抑制病毒的复制的作用。从理论上说也适用于当前的SARS-CoV-2 病毒。但是医学不是理论,是实践的科学。

本周二,美国国家过敏和和感染病研究院的院长Anthony Fauci宣布结果:一项针超过一千名患者,多个国家的医院(美国,德国,丹麦,西班牙,英国,希腊 )参与的临床试验表明:

结论1: 服用瑞德昔韦的患者,平均可在11天后康复,而安慰剂组则为15天。结果在统计学上显著,P值=0.001。

结论2: 在降低死亡率上,也出现了降低的“趋势”。接受瑞德西韦治疗的患者的死亡率为8%,接受安慰剂治疗的患者的死亡率为11.6%。之所以用了“趋势”一词汇是这个结果在统计学上并不显著。(P=0.059)

简单解释一下“统计学不显著”,一个试验结果,可能有一定的偶然性

美国国家过敏和和感染病研究院是这个试验的组织者,整个试验是独立的,不受包括药物的制造商吉利公司等任何一方的影响,试验有专门成立的委员会监督,确保结果的可靠和公正。

结果的意义

Fauci说:“虽然提高31%的提高,而不是100%的突破。 但证明了一个非常重要的概念就是 “药物可以阻断这种病毒。”

Fauci在评价这个结果时一度哽咽,这让他回想起了34年前,做第一个治疗HIV的药物临床对比试验的经过,那个药物叫齐多夫定(AZT),那是1986年,当时也是什么药物都没有。人们被被各种各样说法困惑着,有人说这个药有效,有人说那个药有效,很多人在乱吃药,混乱不堪。

做AZT和安慰剂随机临床对比试验后,结果显示AZT只有“适度”的有效。但这并不难堪。在此基础上,HIV的药物每年都会取得一定的进步。随后有了同一个作用机理的更好的药物。又有了其它作用机理的药物。

瑞德西韦是一个阻断病毒在人体细胞中复制所需酶的药物,除了显示的效果以外,这个药物的发现,为我们打开了一扇门。 病毒复制所需要的酶有多种,顺着这个打开的门进去,一定会找到其它更多,更好的药物,目前还在开展其它机理药物的临床比试验,比如除了抗病毒药物外,还可以有抗炎症机理的药物,然后我们会对把抗炎症机理的药物和瑞德西韦比较,这样不断地进行下去,就会有新的更好的药物被发现。

谁会受益于该药

虽然我们看到了结论,但是随着详细结果的公布,还有很多问题要回答。到底哪些患者是次要的受益人?

  1. 是能让本能康复的患者更快地康复?还是能阻止可能发展为重症的患者发生重症?
  2. 药物对年轻人或老年人的效果一样吗?
  3. 对有慢性病的患者适用吗?
  4. 是否应在病毒在体内达到峰值前服药?因为病毒达到峰值了,再去用药阻断复制还有意义吗?

期待更多试验细节的公开。让我们能知道更多的细节。在疫苗正式出来之前,这对挽救生命和重启经济都起着关键的作用。


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