13個批次藥品抽檢不合格

13個批次藥品抽檢不合格

9月24日,山東省藥品監督管理局公佈藥品質量抽檢通告。

  通告顯示,共標示12家生產企業(配製單位)的11個品種共13批次藥品,經抽檢不符合標準規定,其中10個品種為中藥飲片:甘草、化橘紅 、黃柏、姜半夏、蓮子心、前胡、 拳參、肉蓯蓉片、桑寄生、五加皮。

  不合格項目:含量測定、水分、性狀、浸出物、總灰分、鑑別-顯微特徵

  原文如下:

  為加強藥品質量監管,保障公眾用藥安全,依據省藥監局年度抽檢工作計劃,省局對藥品生產、經營、使用單位進行了藥品質量抽查檢驗,現將抽檢發現的不符合規定藥品情況通告如下:

  一、經核查確認,標示12家生產

企業(配製單位)的11個品種共13批次藥品,經抽檢不符合標準規定。

  二、相關藥品監管部門對不符合規定產品已採取查封、扣押、暫停銷售、產品召回等控制措施,並依據相關法律法規對有關生產企業(配製單位)、被抽樣單位依法嚴肅查處,查處情況可查詢相關市市場監督管理局網站。

  三、對不符合規定產品及相應生產經營企業、單位,相關藥品監管部門要加強監管,督促其查明問題原因,制定落實整改措施,切實消除風險隱患。

  特此通告。

  山東省藥品監督管理局

  2020年9月17日

13個批次藥品抽檢不合格


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