南都:廣州企業開發出高靈敏度檢測試劑盒降低“假陰性”

內容來源:南方都市報

早期症狀輕微,在咽喉前部的病毒聚集量少。加上臨床採集技巧、熟練度上的差異,此次新冠肺炎疫情發生以來,臨床上核酸檢測假陰性率比較高的問題,備受關注且令人擔憂。

南都記者2月14日從廣州海力特生物科技有限公司獲悉,該公司基於其自主研發的"微量精準核酸檢測"專利技術所開發的新冠肺炎檢測試劑盒,通過對部分省內患者的生物標本、環境標本的驗證,確認了在解決假陰性問題上有很好的表現。

南都:廣州企業開發出高靈敏度檢測試劑盒降低“假陰性”

據該公司負責人朱托夫教授介紹。新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒是基於"微量精準核酸檢測"專利技術所開發。該公司利用該技術已經產業化了8個艾滋病和乙型肝炎產品,均獲得十三五國家科技重大專項的支持,這些產品已被證實是目前世界上最為精準的重大傳染病檢測試劑。

目前,該公司已完成高靈敏度精準新型冠狀病毒(2019-nCoV,COVID-19)核酸檢測試劑盒產品(一個檢測同時定性和定量,雙功能)的研發和生產工作。產品開始用在一些疾病控制中心和醫院防控一線科學研究中。目前合作者的研究結果顯示,該款高靈敏度的新型冠狀病毒(2019-nCoV,COVID-19)核酸檢測試劑盒,比現有已上市新型冠狀病毒(2019-nCoV,COVID-19)核酸檢測試劑盒檢出率提高30%左右。

"我們和合作機構進行檢測靈敏度的測試,在對27例確診患者的檢測樣本中,我們的試劑全部檢測出來。而在對50例疑似患者的咽拭子、鼻咽拭子的樣本中,我們檢測出了21例,其他已上市試劑盒檢測出來的14例,我們也全部檢測出來了。未檢出的7例,我們也靈敏的捕捉到了",朱托夫表示,除咽拭子陽性外,有些病人血,肛拭子和尿液中也檢測出新冠病毒。因此,這款新冠病毒核酸精準試劑盒能提高新冠病毒檢出率,解決或改善現在防控一線突出問題"病毒核酸檢測假陰性",從而降低"漏檢測率"。

鑑於目前防控緊急狀態,公司計劃開始為疫情防控一線提供檢測試劑盒和檢測服務。檢測服務人群可以考慮:1. 隔離人群;2. 疑似病例;3.有武漢或病人接觸史的復工人員中;4.有確診病人的家人或密切接觸者;5.有確診病人小區隔離住戶;6.發燒,咳嗽患者。

採寫:南都記者 王道斌 通訊員 鄧長有


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