@焦作人,示范区食药监分局:安排部署全区药品、医疗器械、化妆品抽检工作

为强化药品医疗器械化妆品(以下简称“两品一械”)监管,防控质量风险,示范区食药监分局以“四个最严”要求为导向,结合示范区监管实际,制定印发了《2020年示范区药品医疗器械化妆品监督抽检工作方案》,共安排“两品一械”抽检任务47批次,其中,药品抽检任务28批次,医疗器械抽检任务7批次,化妆品抽检任务12批次。


该局坚持问题导向,加大对高风险产品、不良反应集中、投诉举报较多及以往检验结果不符合规定等品种的抽检力度,将新冠肺炎防控用相关药品以及2018年、2019年国家级和省级(含省外)药品抽检不合格的产品作为本年度抽检重点,开展中药材及中药饮片、补益类中成药专项监督抽检,加大抽检力度,提高问题发现率,提升监管效能。


该局坚持广泛覆盖,兼顾生产、经营和使用各环节,兼顾地域、单位和品种,避免过度集中抽样和重复抽样。在化妆品抽检方面,原则上要求商场和超市的抽样比例不高于30%,批发市场不少于5%,进口化妆品抽检数量不少于抽检总数的15%。


该局坚持检管结合,将日常监管、专项整治和监督抽检有机结合,抽样的同时对被抽样单位索证索票和质量管理情况进行现场检查,对现场检查中发现的违法违规行为严格依法查处,同时,有效利用抽检结果,及时核查处置不合格产品,依法严惩制售假劣“两品一械”违法违规行为,防范化解风险隐患。


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