一周行业热点，尽在医趋势的午间新闻
上周医疗行业重磅不断：
- 瑞德西韦在华两项试验已终止，在美临床效果显著；
- 强生一季报：医疗器械版块营收下降8.2%，预计全年下滑2%--5.5%；
- 2020年度最具创新力药企：罗氏和阿斯利康位居榜首，恒瑞医药首次上榜……
01【时事】最新疫情简报：美国死亡病例超4万！哈佛流行病学家：美国或需社交隔离至2022
4月19日，美国约翰斯·霍普金斯大学发布的新冠疫情最新统计数据显示，截至美国东部时间19日15时（北京时间20日3时），美国累计新冠死亡病例超过4万例，达到40585例。
4月15日，发表在《Science》上的一项新报告中，美国哈佛大学流行病学家Marc Lipsitch 领导的研究团队表示，一次性的封锁措施并不能阻止新冠病毒的传播。为了防止医院不堪重负，美国或需保持社交隔离措施直至2022年。
在研究中，该团队假设新冠肺炎会像导致与普通感冒密切相关的冠状病毒一样，成为季节性疾病，在寒冷的月份传播率更高。
02【热点】阿里成立新医药公司，剑指医疗器械
4月14日，据企查查数据显示，阿里巴巴又新成立了一家医械公司——南通润邗商业有限公司，成立于2020年，注册资本1000万元，经营范围包括第一类医疗器械销售、第二类医疗器械销售等。
全资大股东为上海盒小马网络科技有限公司。疑似实际控制人为TAOBAO HOLDING LIMITED，总股权比例为43.8906%。
在新冠疫情期间，最紧缺的第一、二类医疗器械即为口罩、额温枪等，目前国内市场需求已基本满足，但海外市场仍处于供不应求的状态。阿里在此时新成立的公司，很可能会经营一些医疗急需物质。
03【热点】瑞德西韦在华两项试验已终止，在美临床效果显著
4月15日，由于无法招募到符合要求的病人，导致入组率低，吉利德科学叫停了在中国进行的两项临床试验。
- 重症组临床试验的最新状态已经更新为“终止”，意味着临床试验提前结束，将不会重新开始，参与治疗的病人将不再接受观察或者治疗。
- 轻度和中度症状组的最新状态更新为“暂停”，意味着临床试验提前结束，但是未来有可能重新开启。
而在美国另一项临床试验中，瑞德西韦取得了优异的表现。
根据美国医学新闻网站STAT16日的报道，在目前进行的一项临床试验中，芝加哥大学医学院使用瑞德西韦治疗重症新冠肺炎患者后，患者发烧和呼吸道症状迅速消失，几乎所有的病人都在不到一周的时间内出院。
这项临床试验包含125名新冠肺炎患者，均参与了吉利德公司的2个3期临床试验。在这些患者中，有113人属于重症。所有患者均接受了瑞德西韦的药物治疗。
04【热点】国内第3家！迈克生物新冠检测产品获FDA紧急授权
4月15日，迈克生物新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒 （荧光 PCR 法）获得FDA签发的紧急使用授权（EUA）。
截至目前，美国 FDA 已紧急授权批准36款新冠检测产品。包括33款国外产品、3款国内产品。
- 迈克生物：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
- 华大基因：新型冠状病毒SARS-nCoV-2核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
- 南京科维思：新冠病毒（COVID-19）检测试剂盒（数字PCR法）
据介绍，迈克生物新型冠状病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)同时检测2019-nCoV中ORF1ab/E/N三个基因，用于鼻咽拭子、痰液的检测，可实现2个小时内完成96个测试。
05【政策】互联网医疗首次纳入首诊政策，6省市或率先试点
4月14日，国家发改委、中央网信办联合印发《关于推进“上云用数赋智”行动 培育新经济发展实施方案》，这是国家层面首次提出将首诊纳入互联网医疗、医保，突破了以往只允许进行常见病、慢性病的线上复诊政策，将进一步释放互联网医院的活力。
方案提出：“以国家数字经济创新发展试验区为载体，在卫生健康领域探索推进互联网医疗医保首诊制和预约分诊制，开展互联网医疗的医保结算、支付标准、药品网售、分级诊疗、远程会诊、多点执业、家庭医生、线上生态圈接诊等改革试点、实践探索和应用推广。”
目前，国家数字经济创新发展试验区为河北省（雄安新区）、浙江省、福建省、广东省、重庆市、四川省等6个省市范围内。
也就是说，这六个省市，将有可能率先试点互联网医疗医保首诊制。
06【政策】天津“4+7”续签结果公布，3品种替换中标企业
4月19日，天津市医药采购中心公布“4+7”城市药品集中采购品种续签结果，其中22个品种续签原中选企业，部分品种价格有所下调；阿托伐他汀钙片、恩替卡韦分散片、蒙脱石口服散剂3个品种替换中选企业。
- 阿托伐他汀钙片中标企业由北京嘉林变更为乐普制药和齐鲁制药
- 恩替卡韦分散片变更为恩替卡韦胶囊，中标企业由正大天晴变更为苏州东瑞
- 蒙脱石散中标企业由海南先声变更为浙江海力生、哈药集团中药二厂、湖南华纳大药厂
天津市从4月14日起开始陆续部署“4+7”续签工作，“4+7”续签结果将在4月25日同第二批国家组织药品集中采购一起执行。
07【产品】强生：若临床试验如期进行，明年一季度将产超6亿剂新冠疫苗
4月14日，据CNBC报道，强生表示，如果原定于今年9月开始的人体试验按计划进行的话，公司计划在2021年第一季度末生产6亿至9亿剂新型冠状病毒疫苗。
上个月底，强生表示，其新冠病毒实验疫苗的人体试验将于9月开始，并可能在2021年初获得紧急使用授权。
强生还承诺与美国联邦生物医学高级研究与发展局合作，投资10多亿美元，共同资助疫苗研究。
强生首席执行官戈尔斯基（Alex Gorsky）向投资者重申，这家美国制药公司将以“非盈利”的方式提供疫苗，以备紧急使用。
08【上市】创新药企康方生物拟于4月24日港交所上市，预计募资超3亿美元
4月14日，康方生物（Akesobio）在香港证券交易所提交全球发售文件，计划于2020年4月24日上午9点30分正式在港交所上市交易。
据悉，康方生物本次预计募资23.7亿港元~25.8亿港元（3亿美元以上)，发行市值在113.55亿~123.47亿港元之间。
▲康方生物招股书
康方生物成立于2012年，致力于自主研发新一代创新型抗体药物。其管理团队由来自全球知名药企工作多年的免疫学家、抗体药物研发和GMP生产专家组成。
据悉，该公司已有20多个药物开发项目，包括12个处于临床阶段开发的抗体，六个双特异性抗体（两个处于临床阶段）及四个获得FDA的IND批准的抗体。
公开资料显示，该公司拥有独特的Tetrabody双功能抗体开发技术，并通过Tetrabody技术开发了一系列以PD-1为基石的双功能抗体新药。
09【上市】获得FDA批准的中国第一家化学发光公司——新产业生物拿到IPO批文
4月17日，据证监会官方发布，近日核准了深圳市新产业生物医学工程股份有限公司的首发申请，顺利拿到IPO批文。而距新产业在2017年12月27日过会，已经间隔了842天。
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司成立于1995年12月15日，专注于化学发光免疫分析领域的研究：
- 2010年2月，将中国第一台全自动化学发光免疫分析仪及配套试剂成功推上市场。
- 2016年，将智能化的“模块化生化免疫分析系统” 成功推上市场；
- 2017年7月，新产业生物通过美国FDA 510(k)审核，获得准入许可，正式成为中国第一家获得美国FDA准入的化学发光厂家；
- 2018年，新产业生物成功发布全球最快全自动化学发光免疫分析系统MAGLUMI® X8；
- 2019年7月，新产业生物自主研发的丙型肝炎化学发光产品成功通过欧盟CE List A认证，成为中国第一家丙肝试剂荣获欧盟CE最高认证的化学发光厂家。
10【公司】强生一季报：医疗器械版块营收下降8.2%，预计全年下滑2%--5.5%
4月14日，强生发布了一季度业绩报告。报告显示，第一季度营收为207亿美元，同比+3.3%，超出预期。各部门营收如下：
- 制药部门营收为111.34亿美元，同比+8.7%；
- 消费者健康部门营收为36.25亿美元，同比+9.2%。
- 医疗器械板块成绩欠佳，营收为59.32亿美元，同比-8.2%，其中高利润率的用于骨科手术和视力矫正的产品受到的打击尤为严重。
强生把医疗器械营收惨淡的原因归于近期的疫情，同时下调了2020年的预期营收。
强生预计，公司2020年营收将为775亿美元至805亿美元，同比-2.0%至-5.5%；该公司此前预计2020年营收将为854亿美元至862亿美元，同比+4.0%至5.0%。
11【合作】GSK与赛诺菲首次开展合作，携手研发新冠疫苗
近日，葛兰素史克(GSK)与赛诺菲(sanofi)宣布，双方已经签署合作意向书，将利用两家公司的创新技术开发针对2019冠状病毒病的佐剂疫苗，以助力应对当前的疫情大流行。
赛诺菲将提供基于重组DNA技术的S蛋白2019冠状病毒抗原。这项技术生产的抗原与病毒表面的蛋白质基因精确匹配，并且编码该抗原的DNA序列已被整合到杆状病毒表达平台的DNA中，该平台是赛诺菲在美国获得许可的重组流感疫苗产品的基础。
GSK将提供其预防疾病大流行的疫苗佐剂技术。在疫情大流行的情形下，佐剂可以减少每剂疫苗所需的疫苗蛋白量，从而可以生产更多剂量的疫苗。
12【榜单】2020年度最具创新力药企：罗氏和阿斯利康位居榜首，恒瑞医药首次上榜
近日，IDEA Pharma发布了2020年度医药创新指数（Pharmaceutical Innovation Index）排行榜，以及2020年度医药发明指数（Pharmaceutical Invention Index）排行榜。
- 在医药创新指数排行榜中，罗氏首次登上榜首；
- 在针对研发管线的医药发明指数排行榜中，阿斯利康保持了行业第一的位置。
此外，恒瑞医药首次登上了这两个榜单，在医药创新指数和医药发明指数中分别位居第13名、第15名，这也是本次唯一一家入选的中国企业。
“医药创新指数”将创新定义为研发回报，它在连续五年（2014-2019年）的基础上客观地评估绩效，从而衡量、评估药企向患者提供创新产品的能力，以及市场运营。该指数已经有6年多的历史。
“医药发明指数”旨在评估医药公司发现创新在研疗法的能力，以及研发管线中在研疗法的“创新性”。该指数由IDEA Pharma在2019年11月首次推出。
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