医疗器械注册证必须资料之一---全项目注册检测报告

疫情当下,好多企业临时买了口罩机,做起了口罩,很多也做起了额温枪,防护服等防疫物资,为防疫添砖加瓦!这些都是良心企业家,我们为这些企业家点赞!

这些防疫物资,属于医疗器械的,要生产必须要有医疗器械注册证和生产许可证,这些证办理时间很长,短时间没法出来,怎么办?着急用了,口罩跟不上了,药监局出了新规定,可以有应急审批,应急备案等等,所以陆陆续续好多口罩厂都可以出货了!

应急审批指的是医疗器械注册证的一个绿色通道,但是也要资质齐全,其中之一就是要用一个全项目的质检报告,质检报告的检测机构也是要国家名单之内的,报告也是有标准的!好多企业找的检测机构不对,出的报告也不行,走了很多弯路,现在列出几个不合格报告给大家看下:

医疗器械注册证必须资料之一---全项目注册检测报告

这个报告,检测样品的生产日期,产品批号都没有,是不被认可的,还有检测报告没有技术要求预评价意见,也是不被认可的。

急需要申请医疗器械注册证的,要赶紧先看下注册检验报告是不是合格的!

小编会不时给大家分享!


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