在吉利德科学公司2020年3月，将橡胶塞子放在美国吉利德生产基地的研究药物瑞姆昔韦的药瓶中
华盛顿（美联社）-周五，美国监管机构允许紧急使用第一种药物，该药物似乎可以帮助某些COVID-19患者更快地康复，这是全球寻求有效治疗冠状病毒的里程碑。
美国食品药物管理局（FDA）在一份声明中表示，吉利德科学（Gilead Science）的静脉注射药物将特别用于住院的“严重疾病”患者，例如那些需要补充氧气或呼吸机的呼吸困难患者。
唐纳德·特朗普（Donald Trump）总统与吉利德（Gilead）首席执行官丹尼尔·奥戴（Daniel O’Day）和食品药物管理局局长史蒂芬·哈恩（Stephen Hahn）在白宫宣布了这一消息。
汉恩说：“就获得批准而言，这是闪电般的速度。”他称该药物“是重要的临床进展。”
在政府资助的一项研究的初步结果表明，雷莫昔韦药物使住院的COVID-19患者的恢复时间缩短了31％（平均约四天）后，FDA采取了行动。
这项针对1,063名患者的研究是对该药物的最大，最严格的测试，其中包括一个仅接受常规护理的对照组，因此可以严格评估雷姆昔韦的作用。
那些接受药物治疗的人平均能够在11天内离开医院，而对照组则是15天。 该药物还可以帮助避免死亡，但是这种作用还不足以让科学家确定。
重症监护专家Sameer Khanijo博士说，他希望看到更多研究来阐明这种药物的益处。
纽约北岸大学医院的卡尼乔说：“我认为这还不能解决问题，但我认为它开始为我们指明正确的方向。” “作为一个社会，拥有可以阻止这种疾病潮流的东西真是太好了。”
FDA说，联邦研究人员的初步结果值得周五的决定，尽管监管机构承认“关于使用瑞德昔韦的安全性和有效性的信息有限。”
该药物的副作用包括潜在的肝脏炎症和与输注有关的问题，这可能导致恶心，呕吐，出汗和血压低。 FDA说，有关剂量和潜在安全问题的信息将提供给医生和患者。
美国国立卫生研究院（National Institutes of Health）的安东尼·富西（Anthony Fauci）博士周三表示，该药将成为重症COVID-19患者的新护理标准。 该药物可阻止病毒复制其遗传物质的酶，但尚未在病情较轻的人身上进行过测试。
FDA在紧急情况下授权该药物在公共卫生危机期间为患者快速加快实验药物，测试产品和其他医疗产品的速度。
在正常情况下，FDA通常需要通过一项或多项严格控制的大型患者研究，来“证明”该药物的安全性和有效性。 但是在突发公共卫生事件期间，该机构可以放弃这些标准，只要求实验药物的潜在利益大于其风险。
吉利德曾表示将捐赠其目前可用的这种药物库存，并正在增加产量以增加产量。 它说，美国政府将协调remdesivir的分发至最需要的地方。
目前尚无用于治疗冠状病毒的药物被批准，而瑞姆昔韦仍将需要正式批准。
如果吉利德（Gilead）或其他研究人员提供了雷姆昔韦的安全性和有效性的其他数据，则FDA可以将药物的状态转换为完全批准。
“这是一个非常非常早期的阶段，因此您现在不会期望得到任何形式的完全批准，”负责FDA问题的律师Cathy Burgess说。 “但是显然他们希望尽快将其告知患者。”
FDA以前允许无法参加正在进行的药物研究的住院患者狭窄使用一种疟疾药物羟氯喹。 特朗普一再将其推广为可能的COVID-19治疗方法，但没有大规模的高质量研究表明该药物有效，并且存在重大的安全隐患。
FDA上个月末警告医生，由于有时会导致致命的心脏副作用，请勿在医院或研究机构外开处方该药。
周五发表的两项小型研究增加了人们对疟疾药物的担忧。 研究发现，接受羟氯喹治疗的重症COVID-19患者容易出现心律问题，并且与抗生素联合使用时，存在许多风险。
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马尔基翁从密尔沃基报道。 美联社医学作家林赛·坦纳（Lindsey Tanner）撰写了芝加哥的这份报告。
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