九價宮頸癌疫苗香港斷供?

九價宮頸癌疫苗香港斷供?

近日,部分已在香港預約HPV九價疫苗(宮頸癌疫苗)的女性收到香港醫療機構的緊急通知:由於美國默沙東公司即日起對香港市場全面暫停供應HPV九價疫苗,未注射首針者即時取消預約。

實際上,HPV九價疫苗去年年底就在香港曾斷供近兩個月。上週五,默沙東(亞洲)公司公開發函表示——

“因全球各地需求增長導致疫苗供應量不足,將暫停在香港地區供應HPV九價疫苗,恢復供貨時間待定,請等待進一步通知。”

函件中也明確提醒女性和醫療機構:暫停第一針的預約,好讓庫存疫苗能滿足已注射首針者的第二、三針接種。

九價宮頸癌疫苗香港斷供?

資料圖

香港的HPV九價疫苗為什麼這麼缺?

每年200萬內地女性赴港接種

作為目前HPV病毒預防率最高的疫苗,香港是已有HPV九價疫苗上市地區中離內地最近的,必然要承擔內地龐大的市場需求。

有數據顯示,每年有近200萬內地女性到香港注射該疫苗。

其實在此次默沙東公司發佈“斷供”公告前,已經幾番向香港醫療機構發佈了短缺預警,但機構們多以漲價代替暫停首針預約。

美澳免費接種九價疫苗需求量猛增 “HPV疫苗的培養需要時間,生產週期在三個月以上,而隨著美國和澳大利亞將HPV九價疫苗列為免費接種的公共福利項目,需求量猛增,其他各國家地區的接種人數也是逐年遞增。”默沙東(亞洲)公司表示。 而等到九價疫苗在中國內地上市,需求量的井噴也是可預期的。

默沙東中國公司昨正式回應:

已在加大投入、提升產能 HPV九價上市時間還未確定

1.目前,全球範圍內對HPV疫苗不斷增加的需求對我們的供應鏈能力提出了更高的要求。疫苗生產流程複雜,生產週期長;在確保疫苗質量與安全的前提下,公司正在加大投入,提升產能,加強對HPV疫苗的供應能力。

2.HPV九價疫苗確實在不同地區的適應證年齡各有差異:在美國獲批的適用年齡為9歲至26歲女性和男性,在歐盟獲批的適用年齡為9歲以上;此次九價HPV疫苗迅速有條件獲批上市,是基於相關監管部門採納了九價HPV疫苗在海外市場上市前從2007年就開始進行的臨床試驗數據,最後確定為16-26歲女性,與已經獲批上市的四價疫苗相加可覆蓋16-45歲女性,建議女性在醫療專業人士的建議下,選擇適合的接種方案。

3.HPV九價上市時間還未確定。

為了讓擁有潛在需求的女性獲得最佳接種方案、使疫苗的預防效果最大化,我們將逐步推進九價HPV疫苗的上市銷售進程,當前各省市的招標準入工作均在商討中。

九價疫苗上市後,

四價會降溫嗎?

“從國家藥品監督管理局發佈的九價疫苗適用年齡來看,它未來會是二價疫苗的競品,而非四價疫苗。”

杭州一名街道社區衛生服務中心防疫科科長甘美德表示,疫苗的適用年齡一般都基於臨床數據,根據哪個年齡段的預防有效案例更充足而得出的,不過目前還沒有拿到九價HPV疫苗的培訓資料,所以並不十分明確。

“但16-26歲的適用年齡國家食藥監局既然已經明確,我們在臨床注射時一定會嚴格按照這個要求。”

綜合來看,四價疫苗仍將是國內覆蓋年齡最廣劑型。

不必糾結價數

WHO:儘早接種才能有效預防宮頸癌

HPV病毒有100多種,分為兩大類:高危型和低危型,高危型HPV中最常見的就是hpv16、hpv18,即HPV二價疫苗預防感染的病毒,已能夠預防70%的宮頸癌。

世界衛生組織(WHO)建議:所有國家都把HPV疫苗納入國家免費接種計劃,首選人群是9-12歲的女孩。

目前WHO對二、四、九這3種疫苗的推薦沒有偏好,而所有臨床試驗數據明確的是:接種HPV疫苗越早越好——

多數有過性行為的女性都會感染HPV病毒並可以自愈,但如果持續、反覆感染高危型HPV病毒,有可能發展成宮頸癌(通常需要持續感染10年以上);

九價宮頸癌疫苗香港斷供?

九價宮頸癌疫苗香港斷供?


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