HPV疫苗火爆,葛蘭素史克與默沙東或在中國市場“拼刺刀”

HPV疫苗火爆,葛蘭素史克與默沙東或在中國市場“拼刺刀”

5月30日,中國大陸第一針九價HPV(人乳頭瘤病毒)疫苗在海南博鰲和睦家國際醫療中心完成接種。

據悉,此次提供的九價HPV疫苗為套餐形式,費用共計5800元,海南地區可以預約接種,但其他地區需要一定時間才能陸續上市。

據人民日報海外版報道,宮頸癌是僅次於卵巢癌的女性生殖道惡性腫瘤,全球每年新發病例近60萬,死亡約30萬。中國每年新增病例約13.5萬,其中8萬人因此死亡。而99.7%的宮頸癌都是由HPV病毒感染所引起。

據瞭解,HPV疫苗的“價”指的是疫苗可有效預防HPV型號的數量。二價可預防最常見的兩種HPV病毒型號、四價可預防四種、九價可預防九種。也就是說,“價”越高,覆蓋的病毒亞種越多,疫苗的預防性就越好。

▼九價、四價、二價HPV疫苗對比(希瑞適原名卉妍康,佳達修即加衛苗)

HPV疫苗火爆,葛蘭素史克與默沙東或在中國市場“拼刺刀”

此前,中國香港已普及默沙東的九價產品,這導致在很長時間內,前往香港接種疫苗的內地遊客較多,也致使香港的九價HPV疫苗緊俏。在業內人士看來,隨著九價HPV疫苗在內地落地,或能在一定程度上緩解上述情況。

據悉,全球範圍內HPV疫苗獲批上市的藥企只有葛蘭素史克(GSK)和默沙東,這意味著,兩家未來在中國市場將展開一場激烈競爭。

HPV疫苗緊俏

HPV疫苗火爆,葛蘭素史克與默沙東或在中國市場“拼刺刀”

2017年7月,葛蘭素史克生產的希瑞適成為國內首個獲批的預防宮頸癌疫苗,該疫苗主要針對16、18兩種HPV病毒,被稱為二價疫苗。

隨後,默沙東旗下的四價、九價HPV疫苗佳達修相繼在內地上市。

目前,四價疫苗在內地獲批的接種年齡範圍為20歲到45歲,九價疫苗獲批的接種年齡範圍為9歲到26歲,二價疫苗之前獲批適用於9歲到25歲,直到5月29日,葛蘭素史克宣佈,已獲得國家藥品監督管理局批准,將二價疫苗希瑞適的接種對象年齡延長至45歲。

也就是說,目前二價和四價疫苗的接種年齡上限都已達到45歲,可供不同年齡段的消費者選擇。

目前,四價疫苗在各地銷售火熱,很難預約到,上海部分接種站點明確表示,最快也要到8、9月,才能為下一批人注射。而香港的九價HPV疫苗也在最近傳出斷貨消息。

如何選擇?

上海的李女士最近就在為疫苗的事情煩惱。

“我剛剛又打了電話,得知四價的HPV疫苗目前只有預售,最快也要到10月才能打”,李女士言語間帶著些悔意,“早知道這樣,我還是去香港打了。”

年初時,李女士的朋友們結伴去香港注射了九價疫苗,李女士本想跟著去,但得知疫苗必須在6個月內分3次注射,也就是必須往返香港3次,最終她選擇了等內地疫苗上市。

李女士算了一筆賬,一次往返香港的機票就要最少1600元,3次疫苗費用在4000元左右,加上吃住,為了打疫苗,至少要花費上萬元,這還沒算上兩地往返和請假的時間、精力成本,實在不划算。而內地的二價、四價疫苗全部打完,也只要兩三千元。

而李女士沒想到的是,由於四價HPV疫苗在內地一經上市就售罄,錯過了第一波,她就必須等上半年。

李女士的年齡已超過26歲,而據媒體報道,內地即將上市的九價疫苗只適用於16歲到26歲的人,原本並不被她納入考量的、已上市的二價疫苗似乎允許25歲以上的人注射。

那麼,究竟應該馬上去香港注射九價疫苗,還是等待內地的四價疫苗,或是改為選擇二價疫苗?

默沙東方面則表示,建議中國女性根據適應症情況,按照醫生建議選擇疫苗,即使注射過疫苗,也需要定期進行宮頸篩查。

廈門大學公共衛生學院副院長、國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心副主任張軍表示,在條件允許的情況下,適齡女性(9歲到45歲)應該注射疫苗。二價、四價差距並不大,在目前二價已放寬年齡範圍的情況下,女性可以出於便利選擇二價。但是,二價和九價間還是有一定差距。“二價只能夠預防70%左右的宮頸癌,九價能夠防範90%”。

CIC灼識諮詢創始合夥人侯緒超稱,HPV疫苗能如此火熱,主要是因為作為第一個能預防某種癌症的疫苗,廠家在營銷方面做得好,不用對其過度迷信。事實上,在部分國家和地區,超過25歲,甚至超過22歲,醫生就不建議注射該類疫苗,因為效用已經不大。“感染HPV不一定會患宮頸癌,只是有比較高的幾率” 。

未來競爭

據瞭解, HPV 疫苗自2006 年上市以來,在全球被超過160 個國家和地區批發使用。

迄今為止,全球範圍內有HPV疫苗上市的生產廠商只有葛蘭素史克和默沙東兩家,而默沙東已佔據90%以上的市場。

截至2017年第一季度,四價HPV疫苗全球接種量超過2.27億劑次。2016上半年,希瑞適銷量為4800萬美元,佳達修同期銷量為7.7億美元。

侯緒超表示,至少在HPV這一類疫苗上,默沙東已經贏了。即使葛蘭素史克進入一個新市場,將市場培育好,默沙東也能憑藉“價”上的差距壓制對方,迅速搶佔市場,摘取果實。

據悉,2016年10月,葛蘭素史克宣佈希瑞適將退出美國市場,該產品已於8月31日後停止向美國供貨。自2016年4月起,美國疾病控制預防中心(CDC)只採購其九價HPV疫苗;到2016年底前,其二價及四價HPV疫苗已不再供應美國市場。

葛蘭素史克方面稱,“由於市場需求極其低迷,葛蘭素史克決定停止向美國市場供應HPV疫苗產品希瑞適。但FDA的審批仍然有效,希瑞適目前已通過107個監管機構的批准,供應全球136個國家,針對美國市場的決定不影響對其他市場的供應。”

侯緒超指出,國內廠商如果要與兩家大企業競爭,“便宜才會有機會”,並且必須重視生產控制,供應要及時跟上。強大如默沙東,在明知中國市場需求大的情況下,還時時面臨斷貨的情況,也說明了該疫苗的生產難度,在放大生產的情況下,要保證質量或許比研發還困難。

葛蘭素史克方面稱,針對廣大成年女性,他們將繼續開展公眾疾病教育。同時,為了滿足女性的接種需求,會確保各社區接種點有充足的疫苗供應,使更多成年女性可立即獲得疫苗接種。


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