過去,不少孩子發燒就醫時,都會被注射一種退燒針——柴胡注射液。然而,國家藥監局於5月29日發文要求柴胡注射液生產企業應修訂說明書,在禁忌項下須列出“兒童禁用”,並增加警示語“本品不良反應包括過敏性休克”。
國家藥監局在公告中指出,根據藥品不良反應監測和安全性評價結果,為進一步保障公眾用藥安全,決定對柴胡注射液說明書增加警示語。
↓國家藥監局要求柴胡注射液說明書應增加【不良反應】內容
而在此前,柴胡注射液的不良反應和禁忌都是【尚不明確】。
但事實上,據報道,隨著臨床上廣泛的應用,柴胡注射液的不良反應病例也接踵而至。
檢索公開資料發現,從1988年至2005年,就有24篇相關學術論文報道41例真實不良反應病例。其中,兒童不良反應病例並不在少數,多半表現為過敏反應、致過敏性休克、致暈厥等。
除了不嚴重的不良反應外,因輸液、肌注柴胡注射液致死的事故也曾有發生:
——1名11歲的女童在接受柴胡注射液14毫升的靜脈滴注後,面部手足部出現出血點,未作處理,2小時後出現疼痛、煩躁、軟癱、大小便失禁,被診斷為過敏性休克、急性腎衰,經搶救無效死亡……
正因為這樣的事故頻發,才有了國家藥品監督管理局此次的說明書修訂。
(據國家藥品監督管理局官網、人民日報、南方都市報、丁香醫生等綜合)
閱讀更多 大眾衛生報 的文章