国家药监局发文:柴胡注射液禁止用于儿童!

国家药监局发文:柴胡注射液禁止用于儿童!

过去,不少孩子发烧就医时,都会被注射一种退烧针——柴胡注射液。然而,国家药监局于5月29日发文要求柴胡注射液生产企业应修订说明书,在禁忌项下须列出“儿童禁用”,并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”。

国家药监局发文:柴胡注射液禁止用于儿童!

国家药监局在公告中指出,根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,决定对柴胡注射液说明书增加警示语。

↓国家药监局要求柴胡注射液说明书应增加【不良反应】内容

国家药监局发文:柴胡注射液禁止用于儿童!

国家药监局发文:柴胡注射液禁止用于儿童!

而在此前,柴胡注射液的不良反应和禁忌都是【尚不明确】。

但事实上,据报道,随着临床上广泛的应用,柴胡注射液的不良反应病例也接踵而至。

检索公开资料发现,从1988年至2005年,就有24篇相关学术论文报道41例真实不良反应病例。其中,儿童不良反应病例并不在少数,多半表现为过敏反应、致过敏性休克、致晕厥等。

除了不严重的不良反应外,因输液、肌注柴胡注射液致死的事故也曾有发生:

——1名11岁的女童在接受柴胡注射液14毫升的静脉滴注后,面部手足部出现出血点,未作处理,2小时后出现疼痛、烦躁、软瘫、大小便失禁,被诊断为过敏性休克、急性肾衰,经抢救无效死亡……

正因为这样的事故频发,才有了国家药品监督管理局此次的说明书修订。

(据国家药品监督管理局官网、人民日报、南方都市报、丁香医生等综合)


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