医疗界历史性一刻:CAR-T疗法在美获批上市,癌症还会那么可怕吗

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急性淋巴性白血病(ALL)

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什么是CAR-T疗法

全称是Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy,嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。

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从癌症病人身上分离免疫T细胞:利用基因工程技术给T细胞加入一个能识别肿瘤细胞,并且同时激活T细胞杀死肿瘤细胞的嵌合抗体,T细胞变身自带“GPS导航”、随时准备找到癌细胞并发动自杀性袭击的CAR-T细胞;

体外培养,大量扩增CAR-T细胞(一般一个病人需要几十亿乃至上百亿个CAR-T细胞,且体型越大,需要细胞越多);

把扩增好的CAR-T细胞输回病人体内;严密监护病人的副作用。

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第一个“吃螃蟹”的小女孩

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现在的Emily

重新获得普通童年生活的Emily在5年后来到ODAC审评会现场,成为CTL019直接的疗效证据。

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效果与风险并存

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我们真的治愈癌症了吗?

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相比之下在美国,2016年7月6日由于两名临床实验患者死亡CAR-T疗法也被叫停,7月12日经过FDA各项材料审核后排除了产品本身问题,宣布临床实验继续进行,从暂停到恢复仅仅6天时间,FDA的积极态度明显降低CAR-T的负面影响,也加快了实验的产品化进程,终在今天上市。

相信在众多研究者、医生、政府和企业的全面努力之下,面临的问题将被逐步解决,技术也将不断的革新,让治愈癌症走进现实。


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