7個藥品有望通過一致性評價 6家上市公司或受益

6月初,上海陽光醫藥採購網發佈《上海市醫療機構第三批集中帶量招標採購擬中標結果公示》,本輪公示的21個品規中,除山德士(中國)製藥有限公司的富馬酸比索洛爾片(5mg*10片)及辛伐他汀片(20mg*10片)中標外,其餘全為國產仿製藥中標。

事實上,上海市在帶量採購藥品目錄的遴選原則上,始終遵循選擇優質優價的原則,緊跟一致性評價政策步伐,以帶量採購的方式優先採購原研、參比製劑或通過一致性評價等的品種。

上海只是一個縮影,仿製藥一致性評價的激勵政策正在各地落實,通過一致性評價的仿製藥將在競爭中勝出。因此,除了創新藥,上市公司通過一致性評價藥品數量越多越有競爭力,並對業績構成較大影響。

6家上市公司7個藥品有望近期通過評價

從國家藥監局藥審中心審評進展來看,有17個仿製藥已完成技術審評,順利的話即將獲得審批通過。

數據寶統計顯示,這17個藥品涉及20家藥企, 6家上市公司有7個藥品位列其中。

上海醫藥旗下企業有鹽酸氟西汀膠囊;

白雲山旗下企業有頭孢拉定膠囊、頭孢氨苄膠囊;

廣生堂有富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊;

石藥集團有阿莫西林膠囊、卡託普利片;

復星醫藥旗下常州製藥廠有卡託普利片;

海正藥業有瑞舒伐他汀鈣片。

其中,替諾福韋是國際、國內乙肝臨床一線藥,市場潛力在10億元及以上規模。2017年5月18日,廣生堂率先獲得替諾福韋藥品生產註冊批件,並於2017年7月7日取《藥品GMP證書》。此前,成都倍特藥業有限公司、齊魯製藥有限公司已通過一致性評價。

7個藥品有望通過一致性評價 6家上市公司或受益

華海藥業、石藥集團、海正藥業

待審批品種最多

一致性評價啟動以來,最大的贏家是華海藥業,目前,有7個藥品通過了一致性評價,還有12個藥品在一致評價過程中。

石藥集團有2個藥品通過一致性評價、4個品種在一致性評價過程中。

海正藥業一個品種通過了一致性評價、5個品種在一致性評價過程中。

此外,復星醫藥、中國生物製藥通過一致性評價的品種也較多。

7個藥品有望通過一致性評價 6家上市公司或受益

7個藥品有望通過一致性評價 6家上市公司或受益


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