據國家藥品監督管理局網站消息，藥監局11日發佈關於修訂雙黃連注射劑說明書的公告，在【禁忌】項中明確說明，4週歲及以下兒童、孕婦禁用。
在公佈的《雙黃連注射劑說明書修訂要求》中，【禁忌】項包括：
1、對本品或黃芩、金銀花、連翹製劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。
2、4週歲及以下兒童、孕婦禁用。
《公告》要求，所有雙黃連注射劑生產企業均應依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定，按照雙黃連注射劑說明書修訂要求(見附件)，提出修訂說明書的補充申請，於2018年8月5日前報省級食品藥品監管部門備案。
修訂內容涉及藥品標籤的，應當一併進行修訂；說明書及標籤其他內容應當與原批准內容一致。在補充申請備案後6個月內對已出廠的藥品說明書及標籤予以更換。
《公告》還提到，患者應嚴格遵醫囑用藥，用藥前應當仔細閱讀雙黃連注射劑說明書的新修訂內容。
來源｜中國新聞網、國家藥品監督管理局網站
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