6月20日
原國家食品藥品監督管理局科技標準司(暫)
任玫玫副巡視員調研組一行
對蘇州市藥品科技創新基地
建設的有關情況進行了調研
省市局相關領導及部門負責人參加了調研
蘇州高新區及工業園區的相關領導
和負責人陪同調研
調研組分別對蘇州市高新區江蘇醫療器械科技產業園及工業園區蘇州工業園區生物產業發展有限公司、相關科研機構、有代表性的生產企業及他們相互間合作開展科研創新基地建設的相關情況進行調研,瞭解了各單位發展概況及推動醫療器械監管科技創新體系建設的有關情況。
近年來
蘇州市高新區和工業園區的藥品
醫療器械產業已取得了飛速的發展
科技創新體系建設已經走在全國前列
是國內藥品科技創新基地
發展得較好的地區之一
但還存在著不少發展中的問題
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主要是企業產品在整個研發階段(含前期、中期、後期)的大量經費和時間投入、研發階段怎樣與科研機構的有效合作、放管服改革新政及時普及和運用、研發與審評審批階段與國外相比還有很多需要改革優化完善的方面等。
調研組還現場調研了
江蘇省醫療器械檢驗所蘇州分所
中科院蘇州醫工所
中科院上海藥物研究所蘇州研究院
及信達生物製藥等科研機構和企業
深入實際瞭解科技創新發展的相關情況
調研組對企業科技創新中有關問題
進行了指導和釋疑,同時
任玫玫副巡視員指出
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國家正在進行放管服改革,作為食品藥品監管部門中的科技管理部門也要順應改革發展大勢,要從藥品科技創新方面進行改革,為企業、科研機構提供好服務;
食品藥品監管部門要改變過去只重視監管這一單純 “管”的模式,轉變為以科技創新促進企業優質健康發展進而促進監管這一模式;
要加強科技創新企業與相關科研機構的合作,為企業提供整個研發階段的專業服務和保障 ,而不僅僅是新產品產出後的服務;
對國家新出臺的科技創新方面的政策措施,監管部門、產業園區及企業都要及時掌握和有效運用;
對企業發展和科技創新研發中出現的一些政策措施方面的問題,調研組會向國家局報告,對涉及到科技等其他部門的問題也會進行反饋和爭取。
此次調研
為相關政策措施的制定出臺提供了參考
同時架起了企業與相關科技機構
監管部門科技機構之間溝通的橋樑
推動以科技創新體系的建設
來促進監管的新模式
有效保障了藥品企業的健康發展
保障了公眾的用藥安全
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